Левометрин свечи при молочнице

Общая характеристика

Суппозитории цилиндроконической формы, желтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Один суппозиторий содержит:

активные вещества: метронидазол 225 мг, хлорамфеникол 100 мг, нистатин 75 мг (330000 ЕД);

вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды – до 2,0 г.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.

Код АТХ: GO I АХ.

– В качестве дополнения к системной терапии урогенитального трихомониаза.

– Местная терапия бактериального вагиноза, кандидозного кольпита, смешанной вагинальной инфекции, вызванной чувствительной микрофлорой. Если Вам требуется Дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

Применение Данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Не прекращайте прием Левометрин без предварительной консультации с лечащим врачом!

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Интравагинально.

По 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером).

При терапии трихомонадного вагинита суппозитории Левометрин необходимо сочетать с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия. Одновременно необходимо проводить лечение полового партнера трихомонацидными препаратами системного действия.

Нежелательные реакции

При появлении нежелательных реакций сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных нежелательных реакций, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: жжение, зуд, особенно в начале лечения, которые, однако, не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль и спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, Психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения. Нарушения со стороны иммунной системы: кожные высыпания, в т.ч. крапивница.

– гиперчувствительность к компонентам препарата;

– тяжелые нарушения функции печени;

– эпилепсия;

– порфирия;

– I триместр беременности;

– у пациенток, употребляющих алкоголь во время лечения или планирующих его употребление в течение 3-х дней после окончания курса лечения;

– у пациенток, принимающих дисульфирам во время лечения или планирующих его применение в течение 2 недель после окончания курса лечения.

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).

Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь – промывание желудка.

Пропуск очередного приема лекарственного средства

При пропуске очередного применения лекарственного средства – не следует применять двойную дозу, необходимо продолжить лечение препаратом в рекомендованной дозировке.

С осторожностью при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию), нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральной нервной системы.

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.

С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита проводить лечение полового партнера трихомонацидными препаратами системного действия.

Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения не следует употреблять алкоголь из-за возможности развития непереносимости алкоголя (дисульфирамоподобные реакции).

При применении препарата может наблюдаться изменение уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы (при определении ее гексокиназным методом).

Не принимать внутрь или иным другим, отличным от интравагинального способом.

Высокие дозы и длительное системное применение метронидазола может вызвать периферическую невропатию и эпилепсию.

Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью

Почечная недостаточность: период полувыведения не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведения гемодиализа, коррекция дозы необходима.

В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.

Использование в педиатрии: препарат можно назначать с 18 лет.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период лактации.

Применение во П и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении

Возможное негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами не может быть исключено. Подобные эффекты крайне редки, вследствие низкой системной биодоступности при местном назначении препарата.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

При одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).

При одновременном применении с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.

При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних.

При одновременном применении с фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови.

При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

Условия и срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.

По 2 контурные ячейковые упаковки № 5 вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Информация о производителе

ООО «ФАРМАПРИМ»

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

тел.: (+373-22)-28-18-45, тел./факс: (+373-22)-28-18-46

: farmnadzor@farmaprim.md

Источник

В силу понятных причин клиенты аптек нечасто обращаются за советом первостольника по вопросам лечения т.н. деликатных недугов. К небольшому числу исключений в этом плане относится вульвовагинальный кандидоз: по данным опроса Ipsos Comcon, с жалобами посетительниц на «молочницу» в повседневной практике часто сталкивается почти половина российских провизоров (44,9%)1.

Кандида жжет

Возбудители вульвовагинальнога кандидоза (ВВК) – грибы рода Candida. В большинстве случаев это Candida albicans, однако в последние годы все чаще регистрируются инфекции, связанные и с другими видами (non-albicans) этого условно-патогенного микроорганизма: Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida krusei и др. Следует подчеркнуть, что возникновение заболевания обусловлено не самим фактом присутствия кандид в организме (они постоянно обитают на слизистых оболочках кишечника, ротовой полости, влагалища), а их избыточным ростом и размножением. «Захватив» урогенитальный тракт, грибы колонизируют слизистую оболочку влагалища, внедряются в ее эпителий и подлежащие слои.

Характерный симптом «молочницы» – густые творожистые выделения с нейтральным запахом. При острой форме им, как правило, сопутствуют зуд, жжение и боль в области половых губ, усиление зуда во время сна или после водных процедур и полового акта, болевые ощущения во время секса и при мочеиспускании.

ВВК – заболевание весьма «назойливое»: до 50% женщин имеют ≥ 2 эпизодов острой «молочницы» в жизни, у 5% и вовсе развивается рецидивирующая форма (≥ 4 острых эпизодов в течение года)2.

Что вправе посоветовать первостольник (ОТС-зона)

Два основных класса лекарств для терапии ВВК – местные и пероральные противогрибковые средства, активные против грибов рода Candida. Согласно действующим Федеральным рекомендациям по ведению больных урогенитальным кандидозом, в случае острой «молочницы» предпочтение отдается местным (вагинальным) формам, при невозможности их использования в ход идут антимикотики системного действия3.

В ассортименте аптек есть множество безрецептурных препаратов из этих групп, которые разрешены к применению в рамках ответственного самолечения. Разумеется, этот факт ни в коей мере не отменяет основную рекомендацию клиентке с жалобами на симптомы «молочницы»: посетить гинеколога. Это необходимо как для максимально точной диагностики инфекции (спектр возбудителей, сопутствующие инфекции и т.п.), так и для подбора оптимальной терапии, ведь многие препараты с клинически доказанной высокой эффективностью относятся к рецептурному сегменту (см. раздел «Возможные назначения врача»).

Основная рекомендация. Местные противогрибковые средства

Обоснование предложения: подавляют/уничтожают возбудителей «молочницы» непосредственно в очаге инфекции.

Варианты предложения: вагинальные свечи Гинезол 7, Залаин, Клотримазол, Ливарол, Пимафуцин, вагинальные таблетки Кандид (500 мг), вагинальный гель Кандид, вагинальный крем Дафнеджин и др.

Факторы выбора препарата

1. Курс терапии

Безрецептурные вагинальные антимикотики различного состава обладают схожим спектром противогрибкового действия. Различные лекарственные формы препаратов не имеют значимых отличий по эффективности, их выбор в основном определяется субъективными предпочтениями пациентки: кому-то больше по нутру свечи, кому-то – вагинальные таблетки, кому-то – гель или крем. Все вагинальные OTC-препараты от «молочницы» применяются с частотой 1 раз в день (на ночь).

Пожалуй, наиболее существенное отличие между местными OTC-препаратами – рекомендованная длительность терапии при острой «молочнице». Самыми удобными в этом плане можно назвать вагинальные свечи Залаин (сертаконазол) и вагинальные таблетки Кандид (клотримазол) в дозе 500 мг: курс лечения ими состоит из однократного введения препарата.

Другие безрецептурные средства применяют дольше:

3-5 дней – Ливарол;
3-6 дней – Пимафуцин или его генерики;
6-7 дней – Дафнеджин, свечи Клотримазол в дозе 100 мг, Гинезол 7, вагинальный гель Кандид.

Лечение проводится до полного исчезновения клинических симптомов острого ВВК.

2. Ограничения к применению

Одна из основных групп риска «молочницы» – беременные: у них заболевание развивается в 2-3 раза чаще, чем у небеременных женщин4. Из OTC-препаратов допустимо использование у этой категории пациенток свечей с натамицином (Пимафуцин, Примафунгин, Экофуцин). Большинство других местных средств противопоказано в I триместре, а на 3-9 месяцах беременности может применяться только по назначению и под наблюдением врача-гинеколога.

Левометрин свечи при молочнице

Альтернативная или дополнительная рекомендация. Пероральные противогрибковые средства

Обоснование предложения: подавляют/уничтожают возбудителей «молочницы».

Варианты предложения: препараты флуконазола (референтный препарат – капсулы Дифлюкан, генерики – капсулы Дифлазон, Микомакс, Микосист, Флуконазол-Тева, таблетки Микофлюкан и многие др.); препарат натамицина (таблетки Пимафуцин).

Факторы выбора препарата

1. Принцип действия

Если флуконазол всасывается в кровь и оказывает системное противогрибковое действие, то натамицин после приема внутрь действует только на уровне ЖКТ, который выполняет в организме роль одного из резервуаров Candida. Как следствие, при лечении острого ВВК флуконазол может применяться в качестве альтернативы местным вагинальным средствам, натамицин – только в качестве дополнения.

2. Дозировка

При неосложненной «молочнице» флуконазол применяют однократно в дозе 150 мг. Форма выпуска 150 мг № 1 есть у всех препаратов флуконазола на российском рынке.
При хронической (рецидивирующей) форме заболевания применяют ту же дозировку 1 раз в неделю, при этом длительность терапии устанавливается врачом.
Режим приема натамицина при «молочнице» – по 1 таблетке 4 раза в сутки, 10-20 дней (после исчезновения симптомов рекомендуется принимать препарат еще несколько дней).

3. Ограничения к приему

Флуконазол противопоказан при беременности, прием натамицина в этот период возможен.
Флуконазол может вызывать головокружение, о чем следует предупредить пациенток, управляющих автомобилем.

4. Терапевтическая эквивалентность

Если пероральный натамицин в настоящее время представлен в России лишь одним торговым наименованием, то флуконазолов, напротив, чрезвычайно много. Не ставя под сомнение факт сопоставимой эффективности различных препаратов с этим МНН в равнозначных дозировках и лекарственных формах, тем не менее, обозначим те генерики, которые официально признаны FDA терапевтически эквивалентными по отношению к Дифлюкану (код эквивалентности AB). Из препаратов, зарегистрированных в России, к таковым относятся Микофлюкан и Флуконазол-Тева5.

Возможные сопутствующие рекомендации

Антисептики с противогрибковыми свойствами

Обоснование предложения: обладают неспецифической активностью против Candida. Могут использоваться в дополнение к специализированным противогрибковым средствам, в т.ч. при подозрении на смешанные инфекции.

Варианты предложения: растворы для вагинального введения Мирамистин, Сангвиритрин, Тантум Роза, вагинальные свечи Бетадин и др.

На заметку провизору

В период беременности возможно применение растворов Мирамистин, Сангвиритрин, Тантум Роза. Не рекомендуется применять со II триместра беременности свечи Бетадин.
Тантум Роза (бензидамин), зарегистрированный как НПВП, обладает не только антисептическими свойствами, но и выраженным местным противовоспалительным и обезболивающим действием.
Курсы применения при «молочнице»:
- Бетадин – по 1 свече 1-2 раза в день, 7 суток;
- Мирамистин – 2-4 спринцевания (по 10 мл) в день, до 2 недель;
- Сангвиритрин – 1-2 спринцевания в сутки (1 ч. л. раствора на 200 мл теплой воды), 5 дней;
- Тантум Роза – 2 спринцевания в сутки (по 1 флакону) 3-5 раз в день.

Иммуномодуляторы

Обоснование предложения: усиливают сопротивляемость организма инфекции, могут повышать эффективность противогрибковых средств при упорном течении заболевания.

Варианты предложения: ректальные свечи Виферон (500 000 МЕ), ректальные и вагинальные свечи Полиоксидоний, спрей для местного применения Эпиген интим и др.

На заметку провизору

Виферон разрешен к применению с 14-й недели беременности. Эпиген интим может использоваться беременными на любом сроке. Полиоксидоний этой группе пациенток противопоказан.
При «молочнице» иммуномодуляторы применяются в комплексе с противогрибковыми средствами.
Курсы применения при «молочнице»:
- Виферон (500 000 ЕД) – ректально, по 1 свече 2 раза в день, 5-10 суток;
- Полиоксидоний – ректально и вагинально: по 1 суппозиторию (6 мг или 12 мг) 1 раз в сутки ежедневно в течение трех дней, затем через день, курсом 10-20 суппозиториев;
- Эпиген интим – вагинально, по 1-2 впрыскивания 3-4 раза в день, 7-10 суток.

Средства интимной гигиены

Обоснование предложения: при регулярном применении поддерживают нормальную микроэкологию интимной зоны, способствуют снижению сухости и раздражения слизистых оболочек, уменьшают риск новых вагинитов.

Варианты предложения: гель-дезодорант Вагисил, интрагель Витамин Ф99, гель увлажняющий Гинокомфорт, гель Сальвагин и др.

На заметку провизору

Средства этой группы могут применяться в период беременности.
Во время острой «молочницы» следует избегать средств, вызывающих выраженное снижение pH влагалища (в пределах ≤ 3,5), поскольку сильно закисленная среда благоприятствует росту кандид. По той же причине в острый период заболевания не рекомендованы вагинальные пробиотики и пребиотики.

Возможные назначения врача (Rx-зона)

Противогрибковые средства местного действия

Цель применения: прямое подавление/уничтожение возбудителей заболевания в очаге инфекции.

Представители: итраконазол (вагинальные таблетки Ирунин), бутоконазол (вагинальный крем Гинофорт), фентиконазол (вагинальный крем или вагинальные капсулы Ломексин), миконазол + метронидазол (вагинальные суппозитории Нео-Пенотран, Нео-Пенотран форте, вагинальные таблетки Клион Д) и др.

На заметку провизору

Общие преимущества вагинальных форм препаратов перед системными средствами – быстрое начало действия непосредственно в эпицентре инфекции, отсутствие системных побочных эффектов при соблюдении правильного режима дозирования.
Ряд местных Rx-препаратов (Нео-Пенотран, Гайномакс, Метрогил Плюс и др.) наряду с противогрибковым компонентом содержит антибактериальное и противопротозойное средство из группы 5-нитроимидазолов (метронидазол, тиоконазол или др.). Благодаря такому комбинированному составу они нередко назначаются гинекологами при смешанных инфекциях – сочетании «молочницы» с бактериальным вагинозом и/или трихомониазом.

Пероральные противогрибковые средства

Цель применения: прямое подавление/уничтожение возбудителей «молочницы».

Представители: итраконазол (капсулы Орунгал, Ирунин, Итраконазол-Тева, Румикоз и др.), нифурател (таблетки Макмирор), нистатин (таблетки Нистатин).

На заметку провизору

Если препараты итраконазола и нифуратела при острой «молочнице» могут назначаться как альтернатива местным средствам, то таблетки с нистатином – исключительно как дополнение. Как и натамицин, они практически не всасываются из ЖКТ и используются лишь для противогрибковой санации кишечника. По сути они являются средствами локального, а не системного действия.
Общие преимущества средств системного действия – распределение не только в ткани влагалища, но и в другие резервуары кандиды (кишечник, ротовая полость), удобство приема (внутрь).
При рецидивирующей молочнице пероральные средства системного действия могут назначаться в комбинации с местными препаратами.

Иммуномодулирующие средства

Цель применения: нормализация параметров врожденного иммунитета, повышение терапевтической результативности противогрибковых препаратов при упорной, рецидивирующей «молочнице».

Представители группы: интерферон альфа-2b + таурин + бензокаин (вагинальные и ректальные суппозитории Генферон), синтетический пептид (раствор для местного применения Гепон), оксодигидроакридинилацетат натрия (раствор для инъекций Неовир) и др.

На заметку провизору

Перечисленные иммуномодуляторы могут назначаться врачами не только при ВВК, но и при других инфекционных гинекологических заболеваниях (бактериальный вагиноз, трихомониаз и др.).

————————————————-

1 Pharma-Q, HealthIndex, мнение провизоров – весна 2016 г. Ipsos Comcon.

2 Patel D.A. et al. Risk factors for recurrent vulvovaginal candidiasis in women receiving maintenance antifungal therapy: Result of a prospective cohort study. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 2004, vol. 190. – P. 644-653.

3 Федеральные клинические рекомендации по ведению больных урогенитальным кандидозом. Российское общество дерматовенерологов и косметологов. М., 2015 г., 15 с.

4 Занько С.Н. Вагинальный кандидоз. Охрана материнства и детства, 2006, №5. С. 64-71.

5 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=.Overview&DrugName=FLUCONAZOLE. В США соответствующие генерики зарегистрированы под торговыми названиями Fluconazole.

Источник