Запретили бад для потенции
Вне закона оказались два препарата
Два известных БАДа для улучшения потенции у мужчин – «Сиалекс Форте» и «Али Капс» – могут исчезнуть с аптечных прилавков. Решение об их запрете обнародовал на своем официальном сайте Роспотребнадзор. Продавать чудо-пилюли для богатырской силушки будет нельзя из-за вещества тадалафил, попавшего в состав биодобавок, но не заявленного производителем на упаковке.
«Сиалекс Форте» и «Али Капс» получали государственную регистрацию в качестве биологически активных добавок к пище в Казахстане. Поэтому решение об их запрете, аннулировании всех лицензионных документов и изъятии партий из оборота еще 26 апреля были приняты казахским Комитетом по защите прав потребителей.
Теперь же скандал докатился и до России. Как указал в своем сообщении Роспотребнадзор, казахские власти признали оба препарата фальсификатом из-за обнаружения в них не заявленного производителем тадалафила. В свою очередь, российские чиновники обязались усилить надзор за производством биодобавок и изъять нелегальные таблетки из аптечных сетей.
– Обнаружение тадалафила в препарате автоматически переводит его из разряда БАДа в разряд лекарственных средств, – пояснил эксперт по биодобавкам, представитель объединения их производителей Леонид Марьяновский.
Как рассказал эксперт, тадалафил является синтетическим лекарственным веществом, применяемым для лечения эректильной дисфункции. Однако по закону в биодобавках подобных субстанций не должно быть в принципе.
Если же речь идет о лекарственных травах, то их по правилам может быть вдвое меньше минимальной терапевтической дозы. Только при соблюдении этих условий пилюля может называться БАДом.
– Содержащие тадалафил препараты назначаются строго врачом, и прием их тоже контролируется врачом, – говорит Марьяновский, – Это нужно для того, чтобы пациент не стал принимать параллельно взаимоисключающие лекарства. Иначе возникает риск ухудшения состояния и даже летального исхода.
Производители добавок для потенции, между тем, заявили нам, что они направили в Казахстан запрос с требованием разъяснений. Тем не менее, в Роспотребнадзоре сообщили, что информация о наличии нелегального компонента в продающихся на территории Таможенного союза БАДах поступала также из Белоруссии и Армении. Кроме того, московское управление СКР уже успело провести проверку о данному факту.
– Все эти проверки начались с того, что мы закупили 29 экземпляров популярных БАДов для потенции 8 наименований, – рассказывает Леонид Марьяновский, – В трех разных лабораториях провели исследования по составу препаратов. И в 25 был найден тадалафил.
По словам Марьяновского, на проверку были отправлены биодобавки производства России, США, Малайзии и Китая. После обнародования неутешительных результатов американцы сразу отозвали свой товар изо всех аптек. Малазийцы немного поборолись, но проиграли все арбитражи в Белоруссии, где были зарегистрированы их таблетки, и после этого сдались. Эксперт уверен, что такая же судьба ожидает и нынешних героев лекарственного скандала.
Дистрибьютеры заверяют, что достоверно выявить наличие лекарственной синтетики в БАДе якобы попросту невозможно – как заявил представитель фармкомпании, на данный момент таких методик не существует.
– На самом деле методика есть, но она молодая и, может быть, с ней не все успели ознакомиться, – поясняет Марьяновский, – В конце прошлого лета мы совместно с НИИ питания РАМН и экспертами из РУДН стали ее разрабатывать, и в начале этого года Роспотребнадзор выпустил полностью легитимные методические указания по процедуре выявления тадалафила в препаратах.
Источник
Специалисты Роскачества сообщили на своем сайте о проверках американского управления по саннадзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Их коллеги из США проверили пищевые добавки для похудения и повышения потенции, которые российские покупатели часто заказывают на сайтах Amazon и eBay. Оказалось, что из 50 протестированных образцов 46 содержат лекарственные вещества, которые не фигурируют в составе, – в том числе сильнодействующие, которые обычно отпускаются лишь по рецепту врача.
Что не так с БАДами с Amazon и eBay?
Проблема в том, что биологически активные добавки (БАД), по российскому законодательству, не являются лекарствами, а значит, в их состав входят лишь натуральные безопасные ингредиенты, которые можно без опаски использовать в пищу. Их отличие от лекарственных препаратов в том, что последние назначает исключительно врач, в индивидуальной дозировке, с учетом диагноза, образа жизни пациента и других лекарственных препаратов, которые он, возможно, принимает. А, как известно, каждый лекарственный препарат имеет свои побочные эффекты, которые перед назначением учитывает врач.
Их бесконтрольный прием может привести к серьезным последствиям для организма, напоминает Роскачество.
В частности, в составе некоторых БАДов для похудения или повышения потенции, продающихся через популярные международные онлайн-магазины, были обнаружены сибутрамин, илсибутрамин, флуоксетин (он же «Прозак» – антидепрессант), силденафил (действующее вещество «Виагры»), тадалафил, варденафил. Некоторые добавки российского производства лишились регистрации из-за содержания подобных веществ в составе (их может назначать только медик – по показаниям).
Что изменилось в правилах продажи БАДов в России с 1 января 2021 г.?
Роскачество заговорило об этой проблеме именно сейчас потому, что с 1 января изменились правила продажи БАДов в России. Если раньше их можно было купить только в аптеке или специализированном магазине, то сейчас в связи с пандемией разрешена в том числе дистанционная продажа безрецептурных препаратов. А покупать биологически активные добавки через международные онлайн-магазины можно было и раньше, чем многие россияне охотно пользовались. Невзирая на то, что там продавались в том числе и БАДы, в состав которых входили не указанные в составе запрещенные в нашей стране к открытой продаже лекарственные препараты.
Российские контролирующие органы пытались запретить, регулировать, ограничить подобную торговлю, но это оказалось непросто.
В частности, провалились несколько попыток заблокировать американский онлайн-магазин iHerb, и даже после серии судов русскоязычная версия сайта продолжает работать. Следовательно, следить за собственным здоровьем – в большей степени забота самих россиян.
На что обращать внимание при выборе БАДов?
- Предпочтительней всего приобретать биологически активные добавки в аптеке – тогда вы можете быть уверены, что они не содержат запрещенных веществ, их производитель известен, состав зарегистрирован и разрешен к свободной продаже, а значит – не содержит опасных для здоровья веществ и сильнодействующих лекарственных препаратов.
- Самый безопасный способ подобрать препарат или добавку для похудения, повышения потенции, набора мышечной массы и других проблем со здоровьем – обратиться к врачу и следовать его рекомендациям.
- При покупке БАДа российского производства дистанционно убедитесь, что добавка зарегистрирована, через сайт Роспотребнадзора.
- А на сайте FDA можно проверить состав и безопасность БАДов зарубежного производства (в поисковой строке нужно вбить название).
По информации Роскачества
Оставитькомментарий (0)
Источник
Следственный комитет России в ходе расследования уголовного дела о фальсифицированных БАД обнаружил в средствах для потенции “Сеалекс Форте” и “Аликапс” запрещенное к применению в БАД вещество тадалафил. Об этом говорится в официальном письме руководителя Главного следственного управления СКР по Москве Александра Дрыманова, направленного вице-спикеру Государственной Думы Сергею Железняку.
В рамках оперативно-розыскных мероприятий СКР провел широкомасштабную проверку аптек и дистрибьюторов. Следователи организовали “проверочную закупку” образцов БАД “Сеалекс Форте” и “Аликапс” в аптечных сетях, провели обыски и выемки на складах дистрибьюторов. После выемки СКР провел ряд собственных судебно-химических экспертиз, подтвердивших наличие в составе “Сеалекс Форте” и “Аликапс” не заявленного производителем вещества тадалафила.
Кардиологи против опасных субстанций
Истории с запрещенными веществами в БАДах для потенции уже несколько лет. Первый раз о том, что в активно рекламируемых средствах для мужчин содержатся запрещенные вещества, широко заговорили в апреле прошлого года, когда Союз профессиональных фармацевтических организаций вместе с НП “Аптечная Гильдия” и саморегулируемой организацией НП ОП БАД опубликовали результаты проведенного ими исследования, показавшего что в составе 25 образцов из 29, закупленных в аптеках – средствах “Сеалекс”, “Аликапс”, “Лаверон”, “Тонгкат Али Планинум”, “Саймы”, “Фужуньбао супер” – были обнаружены ингибиторы фосфодиэтеразы-5: тадалафил, а еще в одном силденафил, не заявленные при госрегистрации фармацевтические субстанции, запрещенные к применению в БАД.
Эксперты заявляли, что это несет высокую общественную опасность, вплоть до жизнеугрожающей, поскольку тадалафил и силденафил являются рецептурными лекарственными субстанциями и должны применяться строго под наблюдением врачей.
“Присутствие незаявленных при государственной регистрации ингибиторов фосфодиэстеразы-5 типа (иФДЭ-5) представляют серьезную угрозу жизни и здоровью пациентов, которым противопоказан прием этих препаратов, – говорится в официальном заключении главного уролога Минздрава РФ Дмитрия Пушкаря. – Эта угроза усиливается возможностью передозировки, так как пациент принимает препараты неконтролируемо, а еще более серьезную опасность представляет то, что иФДЭ-5 находятся в составе этих препаратов вместе с другими активными веществами, взаимодействие которых с иФДЭ-5 никто не изучал”.
По данным экспертов, основная группа потенциальных потребителей химических суррогатов с тадалафилом под видом БАД – около 20 миллионов мужчин в возрасте от 30 до 55 лет. Из них свыше 4 миллионов употребляют такие препараты, следовательно, каждый пятый мужчина находится в зоне риска, но не знает об этом.
Особое опасение вызывал тот факт, что в препаратах “Сеалекс” и “Аликапс” тадалафил был найден, как писали СМИ, не внутри капсулы, а в ее оболочке. А так как подобная технология укрывательства запрещенного вещества возможна только на высокотехнологичном производстве, эксперты высказывали предположение, что имеет место масштабная фальсификация, и рынок наводнен пиратской продукцией. Оборот химических суррогатов под видом БАД в российских аптечных сетях, по предварительным прогнозам Союза профессиональных фарморганизаций, может достигать 4-5 млрд рублей в год.
“Данный вопрос является очень значимым, поскольку это яркий пример именно промышленной фальсификации, – считает вице-спикер Государственной Думы Сергей Железняк. – По оценкам медицинских экспертов, употребление химических суррогатов с тадалафилом под видом БАД способно нанести непоправимый ущерб жизни и здоровью, так как ведет к ранней инвалидизации и смертности, провоцирует летальные исходы при кардиологических, аллергических, почечных и других заболеваниях.
В ближайшей перспективе это самым негативным образом отразится на демографической ситуации в Российской Федерации и, соответственно, создаст дополнительную нагрузку на бюджет в части расходов на медицинскую помощь и реабилитацию пострадавших”, – подчеркнул вице-спикер Госдумы.
Органы власти против “мужских” БАДов
После волны общественного резонанса, вызванного публикацией исследования, последовала официальная реакция. Правда, различные ветви власти делали это с разной интенсивностью. В адрес Роспотребнадзора были направлены письма с требованием провести собственные проверки в аптеках и изъять препараты с запрещенными синтетическими добавками. Вопрос производства в промышленных объемах фальсифицированных БАД, содержащих запрещенные синтетические вещества, был поднят на заседании Государственной комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции. Вопрос оборота опасных для жизни фальсификатов был взят под парламентский контроль.
Первая реакция Роспотребнадзора последовала через два месяца. В июле 2015 года под санкции попал “Тонгкат Али Платинум”. Что интересно – первым решение об отзыве опасной продукции принял Минздрав Белоруссии. И только после этого аналогичное решение принял российский Роспотребнадзор. 29 июля 2015 года Роспотребнадзор России выпустил приказ о прекращении госрегистрации “Тонгкат Али Платинум” и изъятии его из оборота.
В активно рекламируемых препаратах для мужчин содержатся запрещенные вещества
Параллельно усилилось давление на весь рынок БАД – шли массовые проверки в аптеках, продукция снималась с полок за малейшие нарушения требований к этикетке. В общей сложности во втором полугодии 2015 года проверки прошли на 7034 объектах, в 83% случаев были выявлены разного рода нарушения. Была снята с реализации 641 партия биологически активных добавок к пище, в том числе 108 партий импортной продукции. Общая сумма штрафов составила более 23 млн рублей, в суды было направлено 27 материалов дел о привлечении к административной ответственности.
Аптеки, опасаясь штрафов, стали отказываться брать на реализацию обычные БАДы даже у проверенных производителей. На этом фоне участники рынка кулуарно обвиняли производителей суррогатов в том, что из-за них подвергся прессингу весь легальный рынок, вспоминали известную цитату “кошмарить рынок” и высказывали опасения, что начнется перекачка белого рынка БАД в черный.
Опасные БАДы все еще в продаже
Несмотря на массовые проверки, “Тонгкат Али Платинум” стал первым и последним препаратом, в котором Роспотребнадзор сумел обнаружить тадалафил. Вопреки ожиданиям, аналогичных решений в отношении других, массово представленных на аптечном рынке препаратов, подобное не случилось. “Сеалекс Форте” и “Аликапс”, на долю которых вместе с запрещенным “Тонгкат Али Платинум” только в 2014 году, по данным DSM Group, пришлось 11,5% общероссийских продаж биодобавок с общим оборотом 3,3 млрд рублей, продолжали свободно продаваться в аптеках.
Роспотребнадзор апеллировал к отсутствию методики, которая позволяет обнаружить тадалафил в конечной продукции. Никаких разъяснений относительно того, почему обнаружение тадалафила в “Тонгкат Али Платинум” дало основание изъять его из оборота, а для аналогичных санкций в отношении других производителей оснований недостаточно, контролирующим ведомством дано не было.
В свою очередь РИА “Панда” – производитель попавших под подозрение средств “Сеалекс” и “Аликапс” – в публичных заявлениях ставила под сомнение данные исследования и продолжала широко рекламировать и продавать свою продукцию.
27 января в комментарии отраслевому изданию “Фармвестник” генеральный директор РИА “Панда” Дмитрий Дергачев заявил: “В наш адрес не поступало никаких уведомлений от Роспотребнадзора, уведомлений от депутатов, нет данных исследований препаратов на предмет заявляемого факта содержания тадалафила. И одновременно не существует никаких официальных утвержденных методик, позволяющих как то подтвердить или опровергнуть этот факт”.
Неделю назад дискуссия по поводу отсутствия методики прекратилась сама собой. 30 января Роспотребнадзор официально сообщил, что завершил разработку метода определения недекларированных лекарственных препаратов (синтетических ингибиторов фосфодиэстеразы-5: тадалафила, варденафила и силденафила) в биологически активных добавках к пище.
К сегодняшнему дню у ведомства исчезло последнее формальное препятствие для того, чтобы кардинально решить вопрос с опасными БАДами для мужчин на российском рынке.
А так как на отзыве фальсифицированной продукции с рынка и изъятии свидетельства о госрегистрации настаивает в своем обращении к Роспотребнадзору Следственный комитет, у которого после проведения собственной экспертизы нет никаких сомнений относительно содержания в “Сеалекс” и “Аликапс” запрещенного тадалафила, то в самое ближайшее время рынок ждет полной очистки от заполонивших аптеки химических суррогатов и наказания виновных по всей строгости закона, который с января 2015 года предусматривает за подобные деяния уже не административную, а уголовную ответственность.
Напомним, что год назад в Уголовном кодексе РФ появилась статья 238.1 УК РФ, по которой за производство и распространение фальсифицированных лекарственных средств и БАД уголовную ответственность несут не только производители, но и распространители.
Источник
Средства, улучшающие потенцию, будут актуальны всегда, только состав будет совершенствоваться со временем. А вот вопросы, связанные с «таблеткой для секса», уже на протяжении нескольких лет одни и те же. Мы задали самые популярные из них урологу.
Александр Аркадьевич Уэльский, хирург-уролог
В первую очередь мы поинтересовались, как часто наши мужчины сталкиваются с диагнозом «эректильная дисфункция» и какова возрастная категория пациентов, которым в качестве лекарства прописывается таблетка для мужской силы.
— В последние годы обращений с проблемой эректильной дисфункции стало больше, но связать это с ухудшением здоровья я не могу. Скорее это связано с большей информированностью населения, доступом к медицинским ресурсам интернета и доступностью консультирования в урологических кабинетах. Пациенты стали моложе, и это тоже легко объяснимо: проблема больше беспокоит мужчин фертильного возраста, и они легче обращаются к врачу даже при незначительных проявлениях эректильной дисфункции.
Что касается существующих сегодня на фармрынке препаратов для улучшения потенции, то они могут назначаться пациентам с разными формами эректильной дисфункции как средства с доказанной эффективностью. Возрастных ограничений нет.
- Как действует таблетка для эрекции?
— Принцип действия таблетки — во временном влиянии на биохимические процессы в эректильной ткани, вследствие которых повышается кровенаполнение кавернозных тел полового члена. Данная сосудистая реакция происходит только под воздействием сексуальных стимулов, что очень важно. Лет десять назад использовались инъекционные препараты, вызывающие искусственную эрекцию без сексуальной стимуляции сразу после введения в кавернозное тело. Это было очень неудобно.
- Как долго «работает» таблетка?
— Действие таблеток различно. В среднем, 3-5 часов, что достаточно в большинстве случаев. Некоторые новые аналоги работают дольше — до 12-24 часов.
Продолжительность действия — вопрос выбора. Многие сексуально активные мужчины выбирают одну таблетку, чтобы быть в форме все выходные. Это удобно: не надо ничего прятать, ни о чем думать.Некоторые пациенты отмечают длительное положительное влияние на эрекцию – до 5-7 дней, что, возможно, связано с психогенным эффектом.
- Качество секса и оргазма не снижается?
— Качество секса данные препараты улучшают однозначно, если правильно подобрана дозировка, что уменьшает вероятность и так незначительных побочных эффектов. Все мужчины стремятся к более продолжительному сексу и сокращению интервалов между оргазмами: для них это является подтверждением их мужской силы.
Про качество самого оргазма мужчины думают меньше, если женщина достигает удовлетворения при более продолжительном сексе. Кроме того, мультиоргазм всегда качественно лучше, чем одиночный.
- Как часто можно принимать препарат для эрекции? Есть ли побочные эффекты при длительном применении?
— Принимать таблетку нужно «по требованию» примерно за час до полового акта, но не более одного раза в сутки. Побочных эффектов при длительном применении нет, эффекта привыкания или снижения эффективности препарата со временем не наступает.
- Можно ли принимать «таблетку для секса» здоровому мужчине, например, с целью продления полового акта?
— Конечно. Здоровым мужчинам для достижения большей продолжительности полового акта или уменьшения времени восстановления можно принимать таблетку без вреда для здоровья, если нет противопоказаний к приему препарата.
- Самая популярная таблетка для эрекции сегодня стоит недешево. Есть белорусские аналоги в другом ценовом диапазоне. Эффект отличается?
— Аналоги самой брендовой таблетки работают и используются. Белорусские варианты препарата эффективны и нареканий со стороны пациентов не вызывают, а стоят дешевле. Думаю, это лучшее соотношение цена-качество.
- Есть ли противопоказания к применению таких препаратов?
— Противопоказание к применению, в общем-то, одно — прием нитратов для лечения стенокардии. В данном случае прием «таблетки для секса» может быть опасен из-за синдрома «обкрадывания» сердечной мышцы и развития инфаркта миокарда. Здесь нужны другие средства, с менее выраженной сосудистой реакцией.
- Есть ли аналогичные таблетки для женщин?
— Женская сексуальность основана и зависит от огромного количества факторов — одна таблетка бессильна. У женщины слишком много «кнопок», на которые нужно нажимать, а у мужчины всего одна. Поэтому «женский» способ повысить сексуальную активность — любовь, и она не умещается в оболочку таблетки.
Источник