Нистатиновая мазь инструкция по применению от молочницы

НИСТАТИН, мазь для наружного применения, – это антибиотик, который обладает как фунгистатическим, так и фунгицидным действием in vitro в зависимости от концентрации против широкого разнообразия дрожжей и дрожжеподобных грибков. Применяется при инфекциях кожи, вызванных Candida albicans и другими, чувствительными к нистатину, грибками вида Candida.

• у Вас повышенная чувствительность к нистатину или любым другим компонентам препарата (перечислены в разделе «Состав» листка-вкладыша).

Мазь НИСТАТИН не используют при туберкулезных, вирусных поражениях кожи, а также стафилококковой пиодермии (гнойное поражение кожи, вызванное стафилококками).

Мазь НИСТАТИН предназначена только для наружного применения. Не используйте препарат для обработки полости носа или рта.

Не допускайте попадания мази в глаза. При случайном попадании – промойте глаза большим количеством воды.

Ланолин, присутствующий в составе мази, может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Если у Вас развилось раздражение или сенсибилизация, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Рекомендуется специальными диагностическими методами подтвердить диагноз кожного кандидоза и исключить инфекции, вызванные другими патогенами.

Не прерывайте и не прекращайте терапию до завершения назначенного курса лечения, даже если симптоматическое улучшение наступает в течение первых нескольких дней лечения.

При отсутствии ответа на лечение следует повторить диагностические методы исследования.

Дети и подростки

Данные по безопасности применения у детей ограничены.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Также это относится к любым препаратам, которые Вы купили без назначения врача.

Некоторые препараты можно применять вместе с препаратом НИСТАТИН, а другие могут вызывать нежелательные реакции при совместном применении.

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается. Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например, амфотерицином В. Активность препарата снижается в присутствии двухвалентных ионов, жирных кислот.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Исследования репродуктивной токсичности нистатина для местного применения на животных не проводились. Также неизвестно, могут ли эти препараты причинить вред плоду или повлиять на репродуктивную функцию при использовании беременной женщиной. Исследования на животных не установили эмбриональные или фетотоксические эффекты нистатина.

Данные о применении ограниченным количеством беременных женщин не выявили побочные эффекты нистатина на беременность или здоровье плода/новорожденного. Сведения о других соответствующих эпидемиологических данных отсутствуют. Нистатин практически не всасывается через неповрежденную кожу или слизистые оболочки, не проникает через плаценту.

Поскольку безопасность применения при беременности не доказана, назначение НИСТАТИНА при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Хотя препарат всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому, при необходимости назначения препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

НИСТАТИН не влияет на способность управления автотранспортом или работу с механизмами.

Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат НИСТАТИН предназначен только для наружного применения.

Режим дозирования и способ применения

Наносите мазь на пораженную поверхность 1-2 раза в сутки. Курс лечения – до полного выздоровления; обычно 8-14 дней.

Пациенты пожилого возраста

Поскольку нистатин практически не всасывается через кожу, для пожилых людей отсутствуют ограничения по применению нистатина на коже.

Применение у детей

Данные по безопасности применения у детей ограничены.

Если Вы применили препарата НИСТАТИН больше, чем следовало

Явлений передозировки при применении лекарственного препарата не описано. Не превышайте рекомендуемую частоту и длительность применения препарата.

Если Вы забыли применить препарат НИСТАТИН

Нанесите мазь при первой возможности, однако предварительно убедитесь, что Вы не превышаете частоту применения (не более двух раз в сутки).

Подобно всем лекарственным препаратам, НИСТАТИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата НИСТАТИН возможно развитие описанных ниже нежелательных реакций.

Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000)

• реакции гиперчувствительности или аллергические реакции, сыпь, зуд, жжение, экзема, боль в месте нанесения мази.

При возникновении вышеперечисленных нежелательных реакций прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не используйте препарат по истечении срока годности.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что туба, в которой находится мазь, повреждена.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Одна туба 25 г содержит действующее вещество: нистатин – 2500000 ME.

Вспомогательные вещества: ланолин, парафин мягкий белый.

НИСТАТИН, мазь для наружного применения 100000 МЕ/г, представляет собой мазь желтого или буровато-желтого цвета.

По 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,

: medic@belmedpreparaty.com

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковый антибиотик

Действующее вещество

– нистатин (nyin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
нистатин	250 000 ЕД
-“-	500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной, ОПМЦ, кальция стеарат, крахмал картофельный, МЦ-16, титана диоксид пигментный, твин-80, тропеолин О, масло вазелиновое, ванилин.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные.

20 шт. – банки стеклянные.

20 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Мазь желтого или буровато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин медицинский.

30 г – тубы алюминиевые.

Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
нистатин	250 000 ЕД
-“-	500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, витепсол Н-15, витепсол W-35.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Суппозитории ректальные желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
нистатин	250 000 ЕД
-“-	500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, масло вазелиновое, витепсол Н-15, витепсол W-35.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Оказывает фунгистатическое действие.

Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь нистатин плохо всасывается из ЖКТ. При местном применении не всасывается в системный кровоток. Не кумулирует.

Выведение

Выводится из организма с калом.

Показания

Для таблеток и мази

кандидоз кожи и слизистых оболочек;
кандидоз внутренних органов;
профилактика кандидоза при длительной терапии противомикробными препаратами, особенно у истощенных и ослабленных пациентов.

Для суппозиториев вагинальных

вагинальный кандидоз;
профилактика грибковых осложнений при местной противомикробной терапии.

Для суппозиториев ректальных

кандидоз нижних отделов кишечника;
профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационные периоды.

Противопоказания

нарушения функции печени;
панкреатит;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
беременность;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

При лечении кандидоза внутренних органов Нистатин назначают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз/сут.

При генерализованном кандидозе назначают до 6 000 000 ЕД/сут.

Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет – по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения – 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.

При лечении кандидоза кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза/сут, ежедневно в течение 7-10 дней. Применение мази можно сочетать с приемом Нистатина внутрь.

Суппозитории вагинальные вводят во влагалище после гигиенических процедур по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.

Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.

При необходимости проводят повторные курсы лечения.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: при приема препарата внутрь и применении суппозиториев ректальных возможны тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожный зуд, озноб, повышение температуры.

Прочие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Нистатин не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении нистатина и клотримазола активность последнего снижается.

Особые указания

При развитии побочных реакций следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При менструации не следует прерывать лечение суппозиториями вагинальными. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов.

Беременность и лактация

Нистатин противопоказан к применению при беременности.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 18°-20°C.

Препарат в форме мази, суппозиториев вагинальных и суппозиториев ректальных следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5°C.

Срок годности препарата в форме таблеток, суппозиториев вагинальных, суппозиториев ректальных – 2 года, срок годности препарата в форме мази – 3 года.

Сертификаты

Описание препарата НИСТАТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 11.04.2020

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Поскольку молочница (кандидоз) является следствием воздействия конкретной грибковой инфекции, то любые средства против симптомов заболевания (сыпи, покраснения, зуда, мацерации, выделений) не подходят. Необходима эффективная мазь от молочницы, то есть этиотропное лечение с помощью наружных средств, действующих непосредственно на возбудителя заболевания – дрожжеподобного грибка-сапрофита Candida albicans.

[1], [2]

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства

Фармакологическое действие

Противогрибковые местные препараты

Показания к применению мазей от молочницы

Основные показания к применению мазей от молочницы: кандидамикоз различной локализации при поражении кожи и слизистых оболочек C. albicans (намного реже причиной патологии являются грибки C. tropicalis, C. glabrata, C. parapsilosis и C. krusei), в том числе молочница или урогенитальный кандидоз – кандидозный вульвовагинит, баланит, баланопостит. Используются такие наружные средства и при кандидамикотических поражениях перианальной области, подмышечных впадин, ногтевых пластин и кожи околоногтевого валика (онихомикозах).

Некоторые мази, применяемые при молочнице, используются и при других разновидностях грибковых заболеваний, в частности, спровоцированных дрожжеподобными грибами Rhodoturola mucilaginosa, Rhodotorula glutinis, Malassezia furfur, Torulopsis glabrata, а также Aspergillus и дерматофитами Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton.

Следует отметить, что мазь от молочницы для женщин не имеет различий по «половому признаку» пациента, и мазь от молочницы у мужчин абсолютно ничем не отличается. Так что обязательное одновременное лечение урогенитального кандидоза у обоих партнеров (у нее – кандидозного вульвовагинита, у него – баланита) проводится одними и теми же препаратами.

Форма выпуска

В список наиболее эффективных противогрибковых средств, назначаемых гинекологами и дерматологами, можно включить такие названия мазей от молочницы, как:

мазь Клотримазол, а также другие торговые названия мазей с тем же активным веществом: Кандид мазь, Канестен, Канизон, Агистен, Лотримин, Йенамазол, Антифунгол, Ороназол;
нистатиновая мазь;
мазь Пимафуцин;
мазь Пимафукорт;
мазь Леворин;
Ломексин крем;
Миконазол мазь (Дактар, Дактарин, Микозон, Суролан и др.);
Залаин (крем);
мазь Тридерм.

А вот к мазям, которые не применяются в лечении молочницы, относятся:

мазь Акридерм (содержит кортикостероид бетаметазон и антибиотик гентамицин, не действующий на C. albicans);
мазь Ацикловир (предназначена для лечения поражений кожи герпевирусом);
Метилурацил мазь (применяется при лучевых поражениях кожи, плохо заживающих ожогах, ранах и изъязвлениях);
тетрациклиновая мазь (используется при инфекционных поражениях кожи и подкожной ткани, сопровождаемых нагноением);
синтомициновая мазь и ее синоним – Левомеколь мазь (содержит антибиотик хлорамфеникол и применяется в лечении гнойничковых поражений и гнойно-некротических воспалений кожи, ран, трещин, ожогов и язв);
стрептоцидовая мазь (используется при абсцессах кожи и подкожной клетчатки, фурункулах, флегмоне, рожистом воспалении, ожогах и ранах);
мазь календулы (помогает при мелких повреждениях кожи);
цинковая мазь (антисептическое, противовоспалительное и противоэкссудативное средство, но на грибок Candida albicans не действует);
оксолиновая мазь (используется при вирусном воспалении слизистой носа, а также при пузырьковом и чешуйчатом лишае).

[6], [7], [8], [9]

Фармакодинамика

Мазь Клотримазол (Кандид мазь, Канестен и др. синонимы) содержит производное имидазола клотримазол, который инактивирует митохондриальные пероксидазные ферменты в клетках кандида, снижает биосинтез стеролов, необходимых для образования гликопротеинадгезина оболочки клеток гриба, который размножается не спорами, а почкованием. В результате недостатка стеролов плазматические мембраны клеток гриба теряют непроницаемость, а вместе в ней возможность размножаться и существовать.

Препарат Ломексин в виде вагинального крема действует так же, но уже за счет другого имидазольного производного – фентиконазола, в мази Залаин активным противогрибковым веществом является антимикотик сертаконазол, а фармакодинамика мази от молочницы Миконазол базируется на действии нитрата миконазола.

Благодаря нистатину (антибиотику-полиену микозаминилнистатинолиду), Нистатиновая мазь тоже воздействует на клеточную оболочку грибов, и, встраиваясь в нее на молекулярном уровне, необратимо повышает внутриклеточную осмотическую концентрацию электролитов, снижает уровень рН и нарушает процесс потребления кислорода клетками грибка. Все это в совокупности провоцирует коагуляцию протеинов цитоплазмы, приводя к лизису клеток C. albicans.

Антигрибковое действие, подобное нистатину, оказывает мазь от молочницы Леворин (с гептаеновым ароматическим антибиотиком леворином).

Мазь Пимафуцин содержит полиен натамицин, фармакодинамика которого аналогична клотримазолу. Мазь Пимафукорт, кроме натамицина, имеет в своем составе активный против многих бактерий антибиотик неомицин и гидрокортизон, который снимает воспаление и зуд кожи при молочнице.

В состав мази Тридерм включены кортикостероид бетаметазон, антибиотик гентамицин и клотримазол. Действие клотримазола было описано выше; гентамицин предотвращает присоединение бактериальной инфекции, а кортикостероид способствует снятию воспаления и зуда.

И хотя все перечисленные средства снижают появление симптомов кандидоза, за счет кортикостероидов в составе Пимафукорта и Тридерм и та, и другая мазь от зуда при молочнице наиболее эффективна.

[10], [11], [12], [13], [14], [15], [16]

Фармакокинетика

При нанесении на слизистые оболочки при вагинальном кандидозе (молочнице) всасывание клотримазола, который содержат мазь Клотримазол, Кандид мазь и мазь Тридерм, не превышает 5-10%, а его концентрация в слизи влагалища (при интравагинальном способе применения) намного выше, чем в плазме крови, и сохраняется в течение 2-3 суток. Клотримазол трансформируется в печени и выводится через кишечник.

Нистатиновая мазь через слизистые оболочки не всасывается и плохо проникает через неповрежденную кожу, поэтому системная адсорбция препарата не отмечена.

При отсутствии повреждений кожи и слизистых оболочек мазь Пимафукорт также плохо всасывается; адсорбция гидрокортизона колеблется от 1 до 5%. Данных о биотрансформации компонентов мази в инструкциях нет.

В описании фармакокинетики препарата Ломексин указано, что фентиконазол практически не всасывается и в крови его содержание не обнаруживается.

Инструкции к мазям Пимафуцин, Леворин и Тридерм не содержат информации относительно адсорбции, системного метаболизма и выведения из организма данных препаратов.

[17], [18], [19]

Использование мазей от молочницы во время беременности

Использование мазей от молочницы Пимафукорт, Миконазол, Леворин, Залаин и Тридерм беременным и кормящим женщинам не рекомендуется; мазь Клотримазол не следует применять в первые три месяца беременности.

Допускается использовать в лечении молочницы у беременных мазь Пимафуцин, а нистатиновая мазь и Ломексин могут назначаться при беременности только при условии, что ожидаемая польза для матери будет превосходить потенциальный риск для плода.

Противопоказания

Мази от молочницы имеют следующие противопоказания к применению:

мазь Клотримазол (Кандид мазь и др.), Пимафуцин, Ломексин, Залаин не следует использовать при повышенной чувствительности к компонентам данных препаратов.
недорогая мазь от молочницы – нистатиновая и Миконазол – также не применяется в случае индивидуальной непереносимости, которая проявляется дерматологическими аллергическими реакциями.
мазь Пимафукорт и Мазь Тридерм (из-за содержания гидрокортизона) противопоказаны при повышенной реакции организма на экзогенные стероиды и не используются при кожных формах венерических заболеваний, склонности к угревым высыпаниям, изъязвлениях и других открытых повреждениях кожных покровов и слизистых оболочек.
мазь Леворин противопоказа при наличии в анамнезе любых проявлений аллергии.

[20], [21]

Побочные действия мазей от молочницы

В числе наиболее характерных для средств местного применения побочных эффектов практически любая мазь от молочницы, в первую очередь, может вызвать локальное раздражение, гиперемию и отек кожных покровов и слизистой оболочки. Это свойственно таким препаратам, как мазь Клотримазол (Кандид мазь), мази Пимафуцин и Миказол, мази Леворин, Ломексин. А препарат Залаин способен спровоцировать эритему и временный контактный дерматит.

Внутривлагалищное применение мази, содержащие производные имидазола, может сопровождаться жжением, зудом, увеличением выделений, а также отечностью мягких тканей и слизистых. Не исключается появление головных и желудочных болей, неприятных ощущений при мочеиспускании и их учащение.

Длительное использование мази Пимафукорт или Тридерм может привести к образованию на месте их нанесения полосовидной атрофии кожи (стрий), осветлению пигмента кожи на месте нанесения препарата, а также расширению кожных капилляров в виде сосудистой сеточки.

[22], [23], [24], [25], [26]

Способ применения и дозы

Любую мазь от молочницы следует наносить на пораженное место тонким слоем дважды в течение суток. При нанесении мази рекомендуется захватывать 5-10 мм поверхности неповрежденной кожи, окружающей зону повреждения.

Мазь Клотримазол (Кандид мазь и др.) применяют около месяца; нистатиновая мазь используется максимум 10 дней; мазь Пимафуцин применяется в течение 15-20 дней. Женщинам мази Ломексин и Пимафуцин следует вводить глубоко во влагалище 1-2 раза в сутки (утром и вечером), а мужчинам – наносить на зону гениталий и ануса. Мазь использовать до полного исчезновения симптомов молочницы, и еще около недели – как мазь для профилактики молочницы.

Применять мазь Пимафукорт можно дважды в день в течение 14-28 дней, допускается 4-разование нанесение в сутки (при острых формах кандидоза или дерматозов), взрослым можно накладывать повязку.

Миконазол мазь рекомендуется после нанесения слегка втирать в пораженное место; курс лечения данным средством составляет в среднем 4 недели.

[27], [28], [29]

Передозировка

Передозировка мазей от молочницы, согласно утверждениям производителей, не отмечалась.

[30], [31], [32], [33], [34]

Взаимодействия с другими препаратами

Применяя мазь Клотримазол (Кандид мазь), нельзя использовать другие наружные противомикотические средства с полиеновыми антибиотиками (нистатиновую мазь, Пимафуцин), так как снижается терапевтическое воздействие препаратов.

Данные о лекарственных взаимодействиях других мазей от молочницы, указанных в обзоре, в инструкциях не приведены.

[35], [36], [37], [38]

Условия хранения

Мази Клотримазол (Кандид), Пимафуцин, Пимафукорт, Залаин, Ломексин,

Миконазол мазь, мазь Тридерм необходимо хранить вдали от света, при температуре не выше +25°С.

Нистатиновая мазь и мазь Леворин – при температуре не выше +5-6°С.

[39], [40], [41], [42], [43]

Срок годности

Мазь Клотримазол (Кандид и др.), нистатиновая мазь, мази Пимафуцин, Ломексин, Залаин, Леворин и Тридерм годны к применению в течение 3 лет; мазь Пимафукорт – 4 года.

[44], [45], [46], [47], [48], [49]

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Мази от молочницы” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник