Клотримазол хиперион от молочницы

Активное вещество: клотримазол – 10 мг/г; вспомогательные вещества: цетиловый спирт, вазелин, глицерин, полисорбат 80, нипагин, вода очищенная.

Однородный крем от белого до желтоватого цвета.

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Производные имидазола.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Клотримазол ингибирует синтез эргостерола, что приводит к структурным и функциональным изменениям цитоплазматической мембраны грибов. В исследованиях in vitro и in vivo было показано, что клотримазол обладает широким спектром действия в отношении дерматофитов, дрожжей, плесневых и диморфных грибов. В экспериментальных исследованиях минимальные концентрации, которые сдерживают развитие грибков, равнялись 0,062-8 мг/л. Клотримазол осуществляет фунгистатический, а относительно дерматофитов и некоторых грибов рода – фунгицидный эффект. Кроме того, в исследованиях in vitro клотримазол проявляет антибактериальные свойства относительно некоторых грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Gardnerella vaginalis) и грамотрицательных микроорганизмов (Bacteroides spp.).

В исследованиях in vitro было показано, что клотримазол ингибирует пролиферацию кори, небактерий и некоторых грамположительных кокков, за исключением энтерококков, при показателях минимальной подавляющей концентрации от 0,5 до 10 мг/л. Среди штаммов грибов, чувствительных к клотримазолу, первичная резистентность оценивается как низкая.

Фармакокинетика

Клотримазол минимально всасывается через неповреждённую кожу и слизистые оболочки. В результате пик концентрации клотримазола в сыворотке крови был ниже предела обнаружения 0,001 мкг / мл. Предполагается, что местное применение клотримазола вряд ли приведет к измеримым системным или побочным эффектам. Клотримазол накапливается в роговом слое эпидермиса, проникает в кератин ногтей. Клотримазол при наружном применении практически не оказывает системного действия.

Поражение кожи и слизистых оболочек, вызванных дерматофитами, плесневыми грибами, дрожжевыми грибами, а также Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum.

грибковые инфекции кожи и кожных складок; поверхностный кандидоз;

грибковые инфекции ног (стопы атлета), межпальцевые микозы пальцев рук и ног;

поражение ногтевого валика (паранихия), сочетающееся с онихомикозом;

грибковые (включая кандидозную) суперинфекции при кожных заболеваниях;

инфекции, вызванные Corynebacterium minutissimum (эритразма);

кандидозный вульвит;

кандидозный баланит.

Наружно. Препарат наносят тонким слоем на предварительно вымытые и сухие пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет – столбик крема длиной 5 мм.

При кандидозном вульвите или баланите используют 1-3 раза в сутки в течение 1-2 нед.

Перед смазыванием стопы моют теплой водой с мылом, тщательно вытирают, особенно между пальцами.

Продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания, локализации патологических изменений, эффективности терапии. Обычно лечение препаратом проводят не менее 4 недель. Терапию рекомендуют продолжать в течение 2 недель после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Продолжительность лечения:

– дерматомикозы – 3-4 недели;

– эритразма – 2-4 недели;

– отрубевидный лишай – 1-3 недели;

– кандидозный вульвит или баланит – 1-2 недели.

Для пациентов с нарушением функции печени, почек, а также пациентов пожилого возраста не требуется изменение дозировки препарата.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (крапивница, артериальная гипотензия, одышка, обмороки).

Со стороны кожи: ощущение жжения и покалывания, зуд, раздражение в месте применения препарата, появление волдырей, отек, шелушение кожи, сыпь, болезненность, дискомфорт. На основании имеющихся сведений частота побочных реакций не может быть оценена.

В случае возникновения побочных эффектов необходимо вымыть кожу с мылом и теплой водой и прекратить лечение.

Повышенная чувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата.

При наружном применении препарата передозировка маловероятна.

Применение клотримазола в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Препарат не предназначен для приема внутрь. Если же случайно крем будет принят внутрь, возможны анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, кожные аллергические реакции. В этом случае необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь.

Особые указания

Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. Избегать применения на участках с нарушением целостности кожных покровов.

Вспомогательное вещество нипагин может привести к появлению аллергических реакций. Содержание цетилового спирта может вызвать местные кожные реакции.

Появление раздражения или признаков повышенной чувствительности требует прекращения лечения.

Не существует данных, которые доказали бы отрицательное влияние препарата на беременность. Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности. Вопрос о целесообразности применения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации. Нанесение крема непосредственно на молочную железу в период лактации не рекомендуется.

Не влияет на способность пациента выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

При применении крема в области гениталий возможно повреждение целостности латексных изделий, таких как презервативы и влагалищные диафрагмы.

При одновременном применении с нистатином активность препарата может снижаться.

Применение в период беременности и лактации

Несмотря на низку абсорбцию препарата и отсутствие данных о проникновении клотримазола через плаценту и в грудное молоко при наружном применении в период беременности и кормлении грудью применят препарат следует с осторожность и только, если врач посчитает, что польза от использования препарат превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием

Не было сообщений о влиянии лекарственного средства на способность вождения автотранспорта и скорости психомоторных реакций.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

20 г крема в алюминиевой тубе. По одной тубе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Производитель

«S.C. Hyperion S.A.» / «К.О. Хиперион С.А.», 700669, шоссе Николина, № 169 А, Яссы, Румыния. Произведено для «S.C. Rompharm Company S.R.L.», Румыния.

Источник

Активное вещество

КЛОТРИМАЗОЛ

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

Фармакокинетика

При наружном применении после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу он плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Cmax клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0.001 мкг/мл.

Показания

Грибковые инфекции кожи; межпальцевые грибковые эрозии; микозы, осложненные вторичной инфекцией; разноцветный лишай; эритразма.

Режим дозирования

Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

При наружном применении продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.

Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.

Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.

Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.

Источник

Клотримазол, инструкция по применению

Производитель
Страна происхождения
Группа препаратов
Действующее вещество
Формы выпуска
Упаковка
Состав
Дозировка
Показания к применению
Передозировка
Противопоказания
Побочные действия
Способ применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Фармакологическое действие
Синонимы
Фармакокинетика
Взаимодействие с другими лекарствами
Лекарственная форма
Условия хранения
Срок годности
Особые условия
Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Клотримазол — один из самых распространенных средств для борьбы с грибком. Выпускается во множестве лекарственных форм для наружного и интравагинального использования.

Производитель

Производством препарата занимается немецкая компания «Фарма Вернигероде ГмбХ».

Производитель имеет представительство в России: 115114, Москва, ул. Летниковская, 16, оф. 306. По данному адресу можно направлять потребительские претензии.

Страна происхождения

Германия.

Группа препаратов

Противогрибковое средство.

Действующее вещество

Клотримазол, производное имидазола.

Формы выпуска

Препарат выпускается в следующих формах:

гель;
крем;
мазь;
капли;
лосьон;
раствор;
спрей;
вагинальные свечи или суппозитории;
вагинальные таблетки.

Упаковка

Гель, крем и мазь Клотримазол хранятся в алюминиевых тубах по 15, 20, 30, 40 и 50 мг. Тубы кладутся в картонные пачки вместе с инструкцией, содержащей описание препарата.

Раствор и капли хранятся в темных флаконах по 15 мл. Флаконы помещены в картонные упаковки.

Раствор содержится в небольшом флаконе с насадкой для распыления по 15 или 25 мл.

Вагинальные суппозитории хранятся в контурных ячейковых упаковках по 6 шт. Упаковка со свечами помещается в картонную пачку.

Вагинальные таблетки содержатся в блистерах по 6 шт. Блистер вместе с аппликатором помещается в картонную упаковку.

Состав

Во всех формах препарата действующим компонентом является клотримазол. Дополнительные компоненты, входящие в состав, отличаются в зависимости от лекарственной формы.

Дозировка

Гель наносится на пораженное место 2-3 раза в день. Гель может использоваться вагинально, в этом случае его необходимо наносить 1 раз в день. Продолжительность терапии — 3-4 дня.

Мазь также используется 2-3 раза в день. Срок лечения зависит от заболевания. При дерматомикозе минимальный курс лечения составляет 28 дней. Срок лечения цветного лишая варьируется от 6 до 20 дней. При достижении необходимого результата, т.е. исчезновения всех симптомов заболевания, препарат необходимо использовать еще 10-14 дней.

Крем Клотримазол для лечения кожи наносится 2-3 раза в сутки на протяжении 15-28 дней. При интравагинальном применении крем наносится 1 раз в день в количестве 200-500 мг. Продолжительность курса — от 2 до 7 дней.

При использовании раствора необходимо наносить 15-20 капель на пораженный участок 2-3 раза в сутки. Еще одно применения данной формы — лечение грибка во рту. В этом случае пораженные участки слизистой обрабатываются с помощью ватной палочки 3-4 раза в день. Для лечения инфекций в ушах необходимо использовать по 5 капель 1 раз в день. Продолжительность лечения — 8-15 дней.

Основное назначение для использования лосьона — лечение грибковых заболеваний на ногах и ногтях. Для этого необходимо наносить препарат на пораженный участок 2 раза, утром и вечером. Процедуру необходимо повторять на протяжении 30 дней.

Орошение спреем производится 2-3 раза в день в течение 30 дней.

Вагинальные таблетки подходят для женщин при кандидозе и других заболеваниях женских половых органов, вызванных грибками. Существует две схемы лечения: 1 таблетка 2 раза в сутки на протяжении 3 дней либо 1 таблетка 1 раз в сутки в течение 6 дней.

Показания к применению

Данный аптечный препарат используется при следующих показаниях:

молочница. Средство может быть использовано как для лечения, так и для профилактики заболевания;
кожные грибки. Наиболее чувствительны к препарату плесневый и дрожжевые грибки, а также дерматофиты;
лишай, спровоцированный грибком Малассезией;
как косметологическое средство (например, для избавления от пигментных пятен);
грибок ногтей — как в форме онихомикоза, так и в виде грибковой паронихии.

Передозировка

Вероятность передозировки при наружном применении препарата Клотримазол практически отсутствует из-за низкого всасывания активного вещества в системный кровоток. При попадании препарата внутрь возможны следующие симптомы: потеря равновесия, тошнота, рвота, астения. Специфический антидот к препарату отсутствует, поэтому при попадании любой из форм препарата внутрь необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

Противопоказания

Противопоказаний к использованию лекарства не так много. Для мужчин противопоказание всего одно — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Женщинам применение лекарства запрещено при грудном кормлении и беременности в 1-м триместре.

Свечи и вагинальные таблетки дополнительно нельзя использовать при менструации. С осторожностью данные лекарственные формы должны применяться людьми преклонного возраста, а также женщинами, страдающими частыми рецидивами молочницы.

Побочные действия

При наружном применении лекарства Клотримазол возможно развитие следующих побочных эффектов:

зуд;
появление отеков и волдырей;
покраснение;
покалывания;
шелушение.

На фоне применения суппозиториев и вагинальных таблеток могут проявиться:

головные боли;
воспаление мочевого пузыря;
сухость слизистой половых органов;
боли в области живота.

Способ применения

Гель, крем, мазь и раствор наносится на предварительно очищенный участок кожи тонким слоем легкими втирающими движениями.

Перед введением таблетки или свечи необходимо лечь на спину и приподнять ноги. Таблетки помещаются во влагалище с помощью аппликатора, свечи — вручную. После введения необходимо ждать полного растворения препарата перед тем, как принять вертикальное или сидячее положение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в любой из лекарственных форм при беременности возможно только со 2-го триместра. При этом важно, чтобы препарат в этом случае был назначен врачом. При использовании таблеток во время беременности не рекомендуется применение аппликатора.

Отсутствует информация о том, проникает ли активный компонент препарата в грудное молоко. Поэтому при использовании препарата в период лактации кормление грудью необходимо приостановить.

Влияние препарата на фертильность неизвестно.

Фармакологическое действие

Активное вещество — клотримазол — оказывает замедляющее и подавляющее действие на грибки. Компонент соединяется фосфолипидами клеточной мембраны грибков и изменяет её проницаемость за счет уменьшения синтеза эргостерола. В достаточных концентрациях действующий компонент останавливает синтез белков, жиров и гомогликозидов грибков, а также разрушает их ДНК и увеличивает вывод калия.

Препарат наиболее эффективен при борьбе с дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками, а также грамположительными бактериями.

Синонимы

Если Клотримазол в аптеке отсутствует, можно спросить о наличии его аналогов.

Аналогичные препараты для таблеток и суппозиториев:

Канестен. В качестве действующего вещества — клотримазол. Производится в форме вагинальных таблеток. Препарат продается в дозировках по 100, 200 и 500 мг, что позволяет использовать препарат как при легких, так и при тяжелых формах инфекций. Основные противопоказания к использованию — гиперчувствительность к составу и 1-й триместр беременности;
Кандид. Еще один препарат, содержащий клотримазол. Продается в аптеках в дозировках по 100 и 500 мг. Основные показания к применению — инфекционные заболевания половых органов;
Кандибене. Еще один аналог, выпускаемый в таблетированной форме. Препарат используется в гинекологии при трихомониазе, генитальном кандидозе, а также для проведения санации перед родами;
Пимафуцин. Препарат производится в виде суппозиториев для интравагинального введения. Применяется при лечении молочницы, вагинитов, вульвитов и баланопоститов. Единственное противопоказание — непереносимость составляющих препарата.

Заменителями наружных форм препарата являются:

Канизон. Активный компонент – клотримазол. Применяется при микозных поражениях, эритразме, цветном лишае и других грибковых инфекциях. Не принимается в период беременности и грудного кормления;
Бифосин. Действующее вещество — бифоназол. Препарат нарушает синтез эргостерина у грибка, что приводит к его гибели. Основные показания для использования препарата — микоз стоп и кистей, поверхностный кандидоз кожи, разноцветный лишай. Противопоказания к применению — кормление грудью, непереносимость компонентов, входящих в состав. Также препарат не рекомендуется использовать для лечения детей в возрасте до 1-го года;
Микозон. Активный компонент препарата — миконазол. Средство выпускается в форме крема, хранящегося в специальной тубе с кисточкой в виде аппликатора. Используется в основном для лечения грибка ногтей.

Фармакокинетика

При наружном применении клотримазол практически не всасывается в системный кровоток. При интравагинальном применении вещество абсорбируется на 4-9% от общей дозы. В печени происходит трансформация компонента до неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой через почки и с калом через кишечник.

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременное использование лекарства Клотримазол с Амфотерицином, Нистатином и Натамицином снижают эффективность первого для всех лекарственных форм, кроме мази.

Интравагинальное использование препарата совместно с иммунодепрессантом Такролимусом повышает концентрацию последнего в крови. Данное сочетание требует систематического контроля со стороны врача.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в форме геля, крема, мази, капель, лосьона, раствора, спрея, суппозиториев и вагинальных таблеток.

Условия хранения

Препарат во всех формах необходимо беречь от сырости. Температура хранения не должна превышать +25°С. Препарат в формах для наружного применения (крем, гель, мазь и т.д.) нельзя замораживать.

Срок годности

Срок годности всех форм препарата, исключая мазь, — 3 года со дня выпуска. Мазь хранится 2 года.

Особые условия

Не допускается попадание лекарства внутрь или в область глаз.

Одновременное применение препарата с алкоголем понижает его эффективность вплоть до полного её отсутствия.

После использования таблеток и свечей возможно появление белых выделений.

При лечении микозов необходимо обрабатывать все пораженные участки одновременно.

В составе крема присутствует цетилстеариловый спирт, способный спровоцировать появление контактного дерматита.

При возникновении аллергических или кожных реакций применение препарата необходимо остановить.

Препарат разрушает контрацептивы, содержащие латекс. На время применения препарата, а также еще 5 дней после окончания необходимо использовать альтернативные контрацептивные средства.

У лиц, страдающих печеночной недостаточностью, при применении лекарства должен проводиться контроль за состоянием печени.

Условия отпуска из аптек

Для приобретения любой формы Клотримазола в аптеке рецепт не требуется.

Источник