Флуконазол применение при молочнице до еды или
Прежде, чем вы начнете принимать это лекарство, прочитайте тщательно данную информацию:
– Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
– Это лекарство должно быть вам выписано врачом. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как ваши.
– Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном документе, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Ниже вы найдете следующую информацию:
- Что такое Флуконазол Фармлэнд и для чего он используется
- Что нужно знать, прежде чем принимать Флуконазол Фармлэнд
- Как принимать Флуконазол Фармлэнд
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Флуконазол Фармлэнд.
- Содержимое упаковки и другая информация.
1. Что такое Флуконазол Фармлэнд и для чего он используется:
Флуконазол Фармлэнд относится к группе препаратов, называемых “противогрибковые препараты”. Активным веществом является флуконазол. Флуконазол Фармлэнд применяют для лечения инфекций, вызванных грибами, а также может быть использован для профилактики кандидозных инфекций. Наиболее распространенные грибковые инфекции вызываются дрожжами, относящимися к группе Candida.
Назначается врачом для лечения следующих видов грибковых инфекций:
Взрослые:
– криптококковый менингит
– грибковая инфекция в мозге; кокцидиоидомикоз
– заболевание бронхо-легочной системы; инфекции, вызванные Candida и обнаруженные в крови и внутренних органах (например, в сердце, легких) или мочевыводящих путях; молочница слизистых оболочек
– инфекция слизистой оболочки рта, горла и при ношении зубных протезов; генитальная молочница
– инфекция влагалища или пениса; кожные инфекции – например, микоз стоп, стригущий лишай, зуд, инфекция ногтей.
Флуконазол Фармлэнд также назначают для: предотвращения возврата криптококкового менингита; предотвращения повторного развития молочницы слизистых оболочек, сокращения рецидива вагинальной молочницы; профилактики грибковых инфекций у больных со сниженным иммунитетом.
Дети и подростки (от 6 до 17 лет):
-молочница слизистой оболочки
– инфекция поражает слизистую оболочку полости рта, горла; инфекции, вызванные Candida и обнаруженные в крови и внутренних органах (например, в сердце и легких) или мочевыводящих путях; криптококковый менингит
– грибковая инфекция в мозг.
Флуконазол Фармлэнд также назначают для: предотвращения возврата криптококкового менингита; профилактики грибковых инфекций у больных со сниженным иммунитетом.
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Флуконазол Фармлэнд
Не принимайте Флуконазол Фармлэнд, если вы:
– имеете аллергию (гиперчувствительность) на флуконазол или другие препараты для лечения грибковых инфекций или на компоненты, входящие в состав Флуконазол Фармлэнд;
– принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные средства для лечения аллергии);
– принимаете цизаприд (используется при расстройстве желудка);
– принимаете пимозид (используется для лечения психических заболеваний);
– принимаете хинидин (используется для лечения сердечной аритмии);
– принимаете эритромицин (антибиотик для лечения инфекций).
Сообщите врачу, если вы:
– страдаете от заболеваний печени или почек;
– страдаете от сердечных заболеваний, включая изменения сердечного ритма;
– имеете аномальные уровни калия, кальция или магния в крови;
– развиваются тяжелые кожные реакции (зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием);
– у Вас развились признаки «недостаточности надпочечников», когда надпочечники не вырабатывают достаточное количество определенных стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или продолжительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потер веса, боль в животе).
Применение других лекарственных средств
Сообщите врачу, если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминный препарат для лечения аллергии), цизаприд (используется при расстройстве желудка), пимозид (используется для лечения психических болезни), хинидин (используется для лечения сердечной аритмии) или эритромицин (антибиотик для лечения инфекций), поскольку они не должны приниматься вместе с Флуконазолом (см. раздел: “Не принимайте Флуконазол Фармлэнд, если вы “).
– Рифампицин или рифабутин (антибиотики при инфекциях);
– Альфентанил, фентанил (используется в качестве анестетика);
– Амитриптилин, нортриптилин (используется в качестве антидепрессанта);
– Амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые);
– Лекарственные средства, которые разжижают кровь, чтобы предотвратить образование тромбов (варфарин или аналогичные лекарственные средства);
– Бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные лекарственные средства), используемые, при нарушении сна или беспокойствах;
– Карбамазепин, фенитоин (используется для лечения припадков);
– Нифедипин, исрадипин, амлодипин, фелодипин и лозартан (при гипертонии);
– Циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (для предотвращения отторжения трансплантата);
– Олапариб (используется для лечения рака яичников);
– Циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин или аналогичные лекарственные средства), используемых для лечения рака;
– Галофантрин (используется для лечения малярии);
– Статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные лекарственные средства), используемые для уменьшения высокой концентрации холестерина;
– Метадон (используется для купирования боли);
– Целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП));
– Оральные контрацептивы;
– Преднизолон (стероидный препарат);
– Зидовудин, также известный как AZT; саквинавир (используется у ВИЧ-инфицированных больных);
– Лекарства для лечения диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид и толбутамид;
– Теофиллин (используется для контроля астмы);
– Витамин А (пищевые добавки);
– Тофацитиниб (используется для лечения ревматоидного артрита);
– Ивакафтор (используется для лечения муковисцидоза);
– Амиодарон (используется для лечения нерегулярного сердцебиения или аритмии);
– Гидрохлоротиазид (мочегонное средство).
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, включая лекарственные средства, которые продаются без рецепта.
Прием Флуконазол Фармлэнд с пищей и напитками
Флуконазол Фармлэнд можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь перед приемом этого лекарственного средства со своим врачом.
Вы не должны принимать Флуконазол Фармлэнд во время беременности, за исключение случаев, когда вам доктор назначил вам этот препарат.
Вы можете продолжить грудное вскармливание после однократного приема 150 мг Флуконазол Фармлэнд.
При многократном применении Флуконазола Фармлэнд не следует кормить ребенка грудью.
Управление автотранспортом или другими механизмами.
При управлении транспортными средствами или другими механизмами следует учитывать, что иногда могут происходить головокружения или судороги.
Важная информация о некоторых компонентах Флуконазол Фармлэнд. Это лекарство содержит небольшое количество лактозы (молочного сахара), если у вас есть непереносимость некоторых сахаров, пожалуйста, сообщите вашему врачу, прежде чем принимать это лекарство.
3. Как принимать Флуконазол Фармлэнд
Всегда принимать лекарства именно так, как назначил ваш врач. Глотать капсулу целиком, запивая стаканом воды. Лучше принимать капсулы в одно и то же время каждый день. Стандартные дозы этого препарата приведены ниже:
Взрослые:
Для лечения криптококкового менингита: 400 мг в первый день, затем от 200 мг до 400 мг один раз в день в течение от 6 до 8 недель или дольше, если необходимо. Иногда дозу увеличивают до 800 мг.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита: 200 мг один раз в день до тех пор, пока ваш врач не отменит данный препарат.
Для лечения кокцидиоидомикоза: от 200 мг до 400 мг один раз в день в течение 11 месяцев до 24 месяцев или дольше в случае необходимости. Иногда дозы увеличивают до 800 мг.
Для лечения в грибковых инфекций крови или внутренних органов, вызванных Candida: 800 мг в первый день, затем 400 мг один раз в день до тех пор, пока ваш врач не отменит данный препарат.
Для лечения инфекций слизистой оболочки рта, горла и от ношения зубных протезов: 200 мг до 400 мг в первый день, затем 100 мг до 200 мг до тех пор, пока ваш врач не отменит данный препарат.
Для лечения кандидозного стоматита – доза зависит от того, где инфекция находится: 50 мг до 400 мг один раз в день в течение от 7 до 30 дней до тех пор, пока ваш врач не отменит данный препарат.
Для профилактики рецидивов инфекций слизистой оболочки рта, горла: от 100 мг до 200 мг один раз в день или по 200 мг 3 раза в неделю, до исчезновения риска получения инфекции.
Для лечения молочницы половых органов: 150 мг однократно
Для профилактики рецидива вагинальной молочницы: 150 мг каждые три дня в общей сложности
3 дозы (1 день, 4 и 7), а затем один раз в неделю в течение 6 месяцев, до исчезновения риска получения инфекции.
Для лечения грибковых инфекции кожи и ногтей: В зависимости от места локализации 50 мг один раз в день, 150 мг один раз в неделю, от 300 до 400 мг один раз в неделю в течение от 1 до 4 недель (микоз стопы – до 6 недель, при поражении ногтей – до замены инфицированного ногтя)
Для профилактики грибковых инфекций у больных со сниженным иммунитетом: от 200 мг до 400 мг один раз в день до исчезновения риска получения инфекции
Применение у подростков от 12 до 17 лет
В зависимости от веса и пубертатного развития, врачу следует оценить какая доза препарата (для взрослых илидля детей) является оптимальной для пациента
Применение у детей до 11 лет
Максимальная доза для детей составляет 400 мг в сутки. Доза рассчитывается, исходя из веса ребенка в килограммах. Применять препарат в форме капсул у детей можно тогда, когда они способны безопаснопроглотить капсулу, что обычно возможно в возрасте от 6 лет.
Для лечения инфекций слизистой оболочки рта, горла, вызванных Candida – доза и длительность зависят от тяжести инфекции и от места ее локализации: 3 мг на кг массы тела (6 мг на кг массы тела в первый день).
Криптококковый менингит или грибковые инфекции крови или внутренних органов, вызванные Candida: 6 мг до 12 мг на кг массы тела.
Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, вызванных Candida: 3 мг до 12 мг на кг массы тела.
Для профилактики повторного развития криптококкового менингита: 6 мг на кг массы тела.
Врачи иногда назначают разные дозы. Всегда принимать лекарства именно так, как Вам сказал врач. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены в дозе.
Пациенты пожилого возраста:
Назначают обычную дозу для взрослых, если нет проблем с почками.
Пациенты с заболеваниями почек
Ваш врач может изменить дозу, в зависимости от функции почек.
Если вы приняли Флуконазол Фармлэнда больше, чем необходимо
Однократный прием большого количества капсул может привести к ухудшению самочувствия. Обратитесь к своему врачу или в ближайшее отделение больницы. Симптомы возможной передозировки могут проявляться слуховыми, зрительными и чувствительными галлюцинациями, (галлюцинации и параноидальное поведение). Симптоматическое лечение должно быть адекватным (поддерживающая терапия и промывание желудка, при необходимости).
Если вы забыли принять Флуконазол Фармлэнд
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Если это время Вашей следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили. Если у Вас возникли дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, Флуконазол Фармлэнд может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех, у некоторых людей развиваются аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции редки.
Если у Вас проявляется любой из следующих симптомов, немедленно сообщите вашему врачу: внезапная одышка, затрудненное дыхание или стеснение в груди; отек век, лица или губ; зуд по всему телу, покраснение кожи; кожная сыпь; тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, которая вызывает образование пузырей (может проявляться в полости рта и на языке).
Флуконазол Фармлэнд может вызывать нарушения со стороны печени, которые включают: усталость; потерю аппетита; рвоту; пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).
Если Вы обнаружите у себя любой из этих признаков, прекратите принимать Флуконазол Фармлэнд и незамедлительно сообщите вашему врачу.
Другие побочные эффекты:
Кроме того, если любой из следующих побочных эффектов становится серьезным, или, если у вас наблюдается побочный эффект не указанный в данном списке, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Частые побочные эффекты (менее 1 случая на 10 человек): головная боль; дискомфорт в желудке, диарея, тошнота, рвота; увеличение значений показателей печеночной функции в крови; сыпь.
Нечастые побочные эффекты (менее 1 случая на 100 человек): снижение числа красных кровяных клеток, что может вызвать слабость, одышку или побледнение кожных покровов; снижение аппетита; бессонница; проблемы с засыпанием; судороги, головокружение, звон в ушах, покалывание или онемение, изменения вкуса; запоры, затрудненное пищеварение, газообразование, сухость во рту; боли в мышцах; нарушение функции печени и пожелтение кожи и глаз (желтуха); волдыри, пузырчатка (крапивница), зуд, повышенная потливость; усталость, общее чувство недомогания, лихорадка.
Редкие побочные эффекты (менее 1 случая на 1000 человек): снижение уровня белые кровяных телец (защищают организм от инфекций) и тромбоцитов (клеток крови, останавливающих кровотечение); красный или багровый цвета кожи (связано с низким количество тромбоцитов или другими изменениями клеток крови); изменения биохимических показателей крови (высокий уровень крови холестерина, жиров); низкий уровень калия в крови; дрожь; нарушение электрокардиограммы (ЭКГ), изменение пульса или ритма; печеночная недостаточность; аллергическая реакция (иногда тяжелая), включая распространенную сыпь с образованием пузырей и шелушение кожи, тяжелые кожные реакции, отек губ или лица; выпадение волос.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», https://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
5. Как хранить Флуконазол Фармлэнд
– Хранить в недоступном для детей месте.
– Не используйте Флуконазол Фармлэнд после истечения срока годности, указанного на упаковке.
– Хранить при температуре не выше 25 ° C.
6. Содержимое упаковки и другая информация.
Состав на одну капсулу: активное вещество: флуконазол – 50 мг или 150 мг, вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство Флуконазол Фармлэнд, капсулы 50 мг №7 – по рецепту врача.
Лекарственное средство Флуконазол Фармлэнд, капсулы 150 мг №2 – по рецепту врача.
Лекарственное средство Флуконазол Фармлэнд, капсулы 150 мг №1 – без рецепта врача.
Произведено: «Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд” (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская,
124- 3, тел/факс 288-96-64
Источник
МНН: Флуконазол
Производитель: Фармацевтическая компания Здоровье ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fluconazole
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014872
Информация о регистрации в РК: 19.03.2020 – 19.03.2025
Торговое название
Флуконазол-Здоровье
Международное непатентованное название
Флуконазол
Лекарственная форма
Капсулы 100 мг и 150 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество: флуконазола в пересчете на 100 % вещество 100 мг
или 150 мг,
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.
состав оболочки: титана диоксид Е171, желатин, желтый закат Е 110, хинолиновый желтый Е 104 (для капсул 100 мг);
титана диоксид Е171, желатин, желтый закат Е 110, бриллиантовый синий Е133, хинолиновый желтый Е 104 (для капсул 150 мг).
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2 с корпусом и крышкой желтого непрозрачного цвета (для дозировки 100 мг) или № 1 с корпусом и крышкой зеленого непрозрачного цвета (для дозировки 150 мг). На капсуле допускается наносить товарный знак предприятия. Содержимое капсул – порошок белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие агломератов частиц порошка.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для системного использования.
Производные триазола. Флуконазол.
Код АТХ J02АС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается. Прием пищи на всасывание флуконазола не влияет. Биодоступность препарата превышает 90 %. Концентрация в плазме крови достигает максимального значения через 0,5-1,5 ч после приема препарата внутрь. Период полувыведения составляет 30 ч. Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. В спинномозговой жидкости концентрация флуконазола достигает 80 % от уровня его концентрации в плазме крови. В роговом слое кожи, эпидермисе и потовой жидкости достигаются концентрации, превышающие сывороточные; флуконазол накапливается в роговом слое кожи, через 6 месяцев после завершения терапии препарат определяется в ногтях.
Выводится в основном почками; примерно 80 % введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс препарата пропорционален клиренсу креатинина.
Фармакодинамика
Флуконазол-Здоровье является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Препарат оказывает специфическое действие на грибковые ферменты, зависимые от цитохрома Р450. Активен при микозах, вызванных Candida spp. (включая висцеральный кандидоз), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Histoplasma capsulatum.
Показания к применению
Капсулы по 100 мг:
– криптококкоз
– системный кандидоз
– кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта, глотки и пищевода
– неинвазивные бронхолегочные инфекции
– кандидурия
– отрубевидный лишай и кожные кандидозные инфекции.
Капсулы по 150 мг:
– вагинальный кандидоз
– кандидозный баланит
– микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области
– онихомикоз.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, ежедневно, 1 раз в сутки. Суточная доза зависит от природы и тяжести грибковой инфекции и определяется индивидуально. Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.
Взрослые:
при криптококковых инфекциях в первый день, как правило, назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг один раз в сутки. Длительность лечения, как правило, составляет 6-8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом (после завершения полного курса первичного лечения) терапию Флуконазолом-Здоровье в дозе 200 мг можно продолжать в течение очень длительного времени;
при кандидозных инфекциях доза составляет 400 мг в первые сутки, затем по 200 мг в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 400 мг в сутки. Длительность терапии зависит от клинической эффективности;
при орофарингеальном кандидозе – по 100 мг один раз в сутки в течение 7-14 дней или при необходимости – более длительное время. При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта обычно назначают флуконазол в капсулах по 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней, при других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением вагинального кандидоза) эффективная доза флуконазола обычно составляет 50-100 мг при длительности лечения 14-30 дней;
при вагинальном кандидозе и баланите Флуконазол-Здоровье принимают однократно в дозе 150 мг;
при инфекции кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области и кандидозных инфекциях рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или по 50 мг (в лекарственной форме капсулы по 50 мг) один раз в сутки. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель). При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастание неинфицированного ногтя).
Пациенты пожилого возраста:
При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат применяют в обычной дозе. Для пожилых пациентов с почечной недостаточностью при однократном приеме изменение дозы не требуется. При повторном приеме препарат назначают в начальной дозе от 50 до 400 мг. После этого суточную дозу (в зависимости от показателей клиренса креатинина) определяют по таблице:
| Клиренс креатинина, мл/мин | Процент рекомендуемой дозы |
> 50 | 100 % |
11-50 | 50 % |
Больные, регулярно находящиеся на диализе | Одна доза после каждого диализа |
Дозы и длительность лечения определяются индивидуально.
Побочные действия
– снижение аппетита, тошнота, запоры или диарея, метеоризм, боль в животе, зубная боль
Часто
– головная боль
– боль в животе, диарея, тошнота, рвота
– повышение уровня щелочной фосфатазы, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ)
– сыпь
Нечасто
– бессонница, сонливость
– судороги, головокружение, парестезия, изменение вкуса
– вертиго
– диспепсия, метеоризм, сухость во рту
– холестаз, желтуха, повышенный билирубин
– зуд, крапивница, повышенное потоотделение, дерматит, вызванный действием лекарственного препарата
– миалгия
– усталость, недомогание, слабость, повышение температуры тела
Редко
– агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
– анафилаксия, ангионевротический отек
– гипертриглицеридемия, гиперхолестерамия, гипокалиемия
– тремор
– мерцание/трепетание желудочков, увеличение интервала QT
– гепатотоксичность, включая редкие случаи с летальным исходом, печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатоцеллюлярные повреждения
– токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, отек лица, алопеция
Противопоказания
– повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой
– одновременный прием терфенадина во время многократного применения Флуконазола – Здоровье в дозе 400 мг/сут и более
– одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся посредством фермента CYP3A4, такие как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид и хинин
– беременность и период лактации
– детский возраст до 18 лет
– больные с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с варфарином флуконазол повышает протромбиновое время (на 12%), в связи с чем возможно развитие кровотечений (гематомы, кровотечения из носа и ЖКТ, гематурия, мелена). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, необходимо постоянно контролировать протромбиновое время.
После приема внутрь мидазолама флуконазол существенно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приема флуконазола внутрь, чем при его внутривенном введении. При необходимости сопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих флуконазол, следует наблюдать с целью соответствующего снижения дозы бензодиазепина.
При одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны нежелательные реакции со стороны сердца (мерцание/трепетание желудочков – аритмия типа «пируэт»). Применение флуконазола в дозе 200 мг 1 раз/сут и цизаприда в дозе 20 мг 4 раза/сут приводит к выраженному увеличению плазменных концентраций цизаприда и увеличению интервала QT на ЭКГ. Одновременный прием цизаприда и флуконазола противопоказан.
У пациентов после трансплантации почки применение флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина. Однако при многократном приеме флуконазола в дозе 100 мг/сут изменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга не наблюдалось. При одновременном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется мониторировать концентрацию циклоспорина в крови.
Многократное применение гидрохлоротиазида одновременно с флуконазолом приводит к увеличению концентрации флуконазола в плазме на 40%. Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозирования флуконазола у пациентов, получающих одновременно диуретики, однако следует это учитывать.
При одновременном применении комбинированного перорального контрацептива с флуконазолом в дозе 50 мг существенного влияния на уровень гормонов не установлено, тогда как при ежедневном приеме 200 мг флуконазола площадь под фармакокинетической кривой этинилэстрадиола и левоноргестрела увеличиваются на 40% и 24% соответственно, а при приеме 300 мг флуконазола 1 раз в неделю – площадь под фармакокинетической кривой этинилэстрадиола и норэтиндрона возрастают на 24% и 13% соответственно. Таким образом, многократное применение флуконазола в указанных дозах вряд ли может оказать влияние на эффективность комбинированного перорального противозачаточного средства.
Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина. В случае необходимости одновременного применения обоих препаратов следует контролировать концентрацию фенитоина и соответствующим образом скорректировать его дозу с целью обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке крови.
Одновременное применение флуконазола и рифабутина может привести к повышению сывороточных концентраций последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол, необходимо тщательно наблюдать.
Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению площади под фармакокинетической кривой на 25% и длительности периода полувыведения флуконазола на 20%. У больных, одновременно принимающих рифампицин, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.
Флуконазол при одновременном приеме приводит к увеличению периода полувыведения пероральных препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Больным сахарным диабетом можно назначать совместно флуконазол и пероральные препараты сульфонилмочевины, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.
Одновременное применение флуконазола и такролимуса приводит к повышению сывороточных концентраций последнего. Описаны случаи нефротоксичности. Больных, одновременно принимающих такролимус и флуконазол, следует тщательно наблюдать.
При одновременном применении азольных противогрибковых средств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT. При приеме флуконазола в дозе 200 мг/сут увеличения интервала QT не установлено, однако применение флуконазола в дозах 400 мг/сут и выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме. Одновременный прием флуконазола в дозах 400 мг/сут и более с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг/сут в сочетании с терфенадином следует проводить под тщательным контролем.
При одновременном применении с флуконазолом в дозе 200 мг в течение 14 дней средняя скорость плазменного клиренса теофиллина снижается на 18%. При назначении флуконазола больным, принимающим теофиллин в высоких дозах, или больным с повышенным риском развития токсического действия теофиллина следует наблюдать за появлением симптомов передозировки теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапию соответствующим образом.
При одновременном применении с флуконазолом отмечается повышение концентраций зидовудина, которое, вероятно, обусловлено снижением метаболизма последнего до его главного метаболита. До и после терапии с применением флуконазола в дозе 200 мг/сут в течение 15 дней больным СПИД и ARC (комплекс, связанный со СПИД) установлено значительное увеличение площади под фармакокинетической кривой зидовудина (20%).
При применении у ВИЧ-инфицированных пациентов зидовудина в дозе 200 мг каждые 8 ч в течение 7 дней в сочетании с флуконазолом в дозе 400 мг/сут или без него с интервалом в 21 день между двумя схемами, установлено значительное увеличение площади под фармакокинетической кривой зидовудина (74%) при одновременном применении с флуконазолом. Пациентов, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.
Одновременное применение флуконазола с астемизолом или другими препаратами, метаболизм которых осуществляется изоферментами системы цитохрома Р450, может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. При одновременном назначении флуконазола, в случае отсутствия достоверной информации, необходимо соблюдать осторожность. Пациентов следует тщательно наблюдать.
Исследования взаимодействия пероральных форм флуконазола при его одновременном приеме с пищей, циметидином, антацидами, а также после тотального облучения тела для подготовки к пересадке костного мозга показали, что эти факторы не оказывают клинически значимого влияния на всасывание флуконазола. При одновременном применении внутрь флуконазола в однократной дозе 800 мг с азитромицином в однократной дозе 1200 мг выраженного фармакокинетического взаимодействия не установлено.
Перечисленное взаимодействие установлено при многократном применении флуконазола; взаимодействие с лекарственными средствами в результате однократного приема флуконазола неизвестно.
Особые указания
С осторожностью
Нарушение показателей функции печени на фоне применения флуконазола;
появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями; одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут; потенциально проаритмические состояния у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).
Флуконазола – Здоровье в редких случаях может вызывать анафилактические реакции.
Во время лечения Флуконазолом -Здоровье у больных в редких случаях развивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можно связать с применением Флуконазола-Здоровье, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить Флуконазол-Здоровье при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.
Флуконазол-Здоровье может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. При применении Флуконазола-Здоровье увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому таким пациентам с потенциально проаритмическими состояниями применять Флуконазол-Здоровье следует с осторожностью.
Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек перед применением Флуконазола-Здоровье рекомендуется проконсультироваться с врачом. Капсулы Флуконазол-Здоровье содержат лактозу, поэтому их не следует назначать больным с редкими врожденными проблемами непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или пользовании техникой, поскольку могут возникнуть головокружение или судороги.
Передозировка
Симптомы: тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, головная боль, головокружение. Могут также наблюдаться кожная сыпь, анафилактические реакции.
Лечение: симптоматическая терапия (промывание желудка, поддерживающая терапия); форсированный диурез может ускорить выведение препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул (для дозировки 100 мг) или по 1 или 3 капсулы (для дозировки 150 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 10 капсул (для дозировки 100 мг) или по 1, 2, или 3 контурных ячейковых упаковок по 1 капсуле или 1 контурную ячейковую упаковку по 3 капсулы (для дозировки 150 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
5 лет
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Фарм-Евро»
050039, г. Алматы, ул.Майлина, д.72, кв.34
Тел.: +7(727) 271-10-17
Факс: +7(727) 271-84-97
: farmevro@mail.ru
| 735753811477976508_ru.doc | 81.5 кб |
| 892003121477977661_kz.doc | 106 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник