Дозировка генферона при простатите
А.И. Неймарк, И.И. Клепикова. Барнаул
Хроническим простатитом страдают от 40 до 70% мужчин репродуктивного возраста. Это самое частое урологическое заболевание у мужчин до 50 лет и третье по частоте (после аденомы и рака простаты) у лиц старше 50 лет. Около 85% и более случаев хронического простатита обусловлено микробными факторами, из них более половины следствие скрытых урогенитальных инфекций, т.е. около 50% простатитов, по своему этиологическому фактору, являются осложнением ИППП.
Проблема лечения хронического уретропростатита на фоне ИППП остается актуальной, несмотря на все существующие специфические методы лечения. Оно не всегда является эффективным и безопасным и приводит к выздоровлению пациента.
В связи с чем целью данного исследования явилась оценка эффективности и безопасности применения препарата генферон в лечении больных с хроническим уретропростатитом на фоне ИППП.
В исследование было включено 30 пациентов, в возрасте от 18 до 55 лет, с давностью заболевания не менее 6 месяцев без сопутствующей органной патологии. Пациенты были разделены на 2 группы в зависимости от протокола лечения.
Препарат генферон назначали по 1 суппозитории в дозе 1 000 000 МЕ ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней. Всем пациентам проводилось: сбор анамнеза, клинический осмотр, регистрация сопутствующей терапии, бактериологическое исследование СПЖ и трех порций мочи (тест Mears и Stamey), микроскопическое исследование СПЖ, ПЦР-методика исследования мазка из уретры на наличие возбудителей, передаваемых половым путем (хламидия, микоплазма, уреаплазма, гарднерелла). Оценка симптомов хронического простатита по шкале NIHCPSI.
По данным проведенного лечения были получены следующие результаты. У всех пациентов 1 и 2 гр. при бактериологическом исследовании секрета простаты и трех порций мочи до и после лечения неспецифической флоры не обнаружено или определяется ее присутствие в диагностически незначимом значении <104 мк/ мл. Исключение составил один пациент 2 группы, у которого при бактериологическом исследовании секрета простаты до лечения была обнаружена E. Colli в титре, превышающем нормальные значения. После лечения данный показатель был в пределах нормы. По данным ПЦР-реакции у пациентов обеих групп до лечения в 100% случаев определяется наличие микст-инфекции (уреаплазма, хламидии, микоплазма, гарднерелла) в различном процентном соотношении. После лечения у 4 пациентов первой группы определяется рецидив инфекции (2 пациента уреаплазма; 1 п. микоплазма; 1 п. гарднерелла), что составило 26,6%, в отличие от пациентов 2 гр., где рецидива инфекции не отмечалось. При оценке клинической симптоматики хронического простатита по шкале NIHCPSI у пациентов 1 гр. после лечения остается менее выраженное, но присутствующее проявление некоторых симптомов хронического простатита (периодические боли в промежности, дискомфорт в уретре) в отличие от пациентов 2 группы, которые получали препарат генферон. В среднем, балл по шкале NIH-CPSI до лечения в первой группе составил 17,6, через месяц после окончания терапии 5,6. В группе пациентов, которые получали генферон: до лечения, 16,3, после терапии 1,0.
Таблица 1 Лечение, проводимое в исследуемых группах
| 1 группа пациентов (n=15) | 2 группа пациентов (n=15) |
| 1) Антибактериальное (сумамед) по 500 мг в/в кап № 3, затем по 500 мг. в таб. По 1 таб. 1 раз в день 6 дней | 1) Антибактериальное (сумамед) по 500 мг в/в кап № 3, затем по 500 мг. в таб. По 1 таб. 1 раз в день 6 дней |
| 2) Простатотропное (простакор) по 5 мг в/м 1 раз в день 10 дней | 2) Простатотропное (простакор) по 5 мг в/м 1 раз в день 10 дней |
| 3) Ферментативное (флогэнзим). По 2 таб 3 раза в день 10 дней | 3) Ферментативное ( флогэнзим) по 2 таб. 3 раза в день 10 дней |
| 4) Лазеротерапия в непрерывном режиме 10 дней | 4) Лазеротерапия в непрерывном режиме 10 дней |
| 5) Иммуномодулирующее (генферон) по 1 000 000 МЕ ректаль по 2 раза в день 10 дней |
Таким образом, применение препарата генферон в комплексном лечении больных с хроническим уретропростатитом на фоне ИППП, позволяет повысить эффективность лечения данной патологии, что проявляется отсутствием рецидива ИППП и нормализацией клинической симптоматики в более короткие сроки, т.е. отсутствием возникновения симптомов хронического простатита после лечения.
Источник
1 суппозиторий для дозировок
55 мг + 250 000 ME + 10 мг,
55 мг + 500 000 ME + 10 мг,
55 мг + 1 000 000 ME + 10 мг
соответственно содержит:
действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b – 250 000 ME, или 500 000 ME, или 1 000 000 ME; таурин – 0,01 г; бензокаин -0,055 г;
вспомогательные вещества: твёрдый жир – достаточное количество до получения суппозитория массой 1,65 г, декстран 60 000 – 0,0015 г, макрогол 1500 – 0,1240 г, полисорбат 80 – 0,0330 г, эмульгатор Т2 -0,1320 г, натрия гидроцитрат – 0,0001 г, кислота лимонная – 0,0015 г, вода очищенная – 0,0660 г.
Описание:
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа:Иммуномодулирующие средства, интерфероныАТХ:  
Фармакодинамика:
ГЕНФЕРОН®- комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата Генферон® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.
Фармакокинетика:
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Показания:
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых: генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.
С осторожностью:
Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Беременность и лактация:
Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон® 250 000 ME при сроках беременности 13-40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.
Способ применения и дозы:
1. Инфекционно – воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин.
По 1 суппозиторию (250 000 ME или 500 000 ME или 1 000 000 ME в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев. При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозитория 500 000 ME интравагинально утром и 1 суппозитория 1 000 000 ME ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.
Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционновоспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщин при сроках беременности 13-40 недель применяют по 1 суппозиторию 250 000 ME вагинально 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней.
2. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.
Ректально по 1 суппозиторию (500 000 ME или 1 000 000 ME в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
3. В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.
По 1 суппозиторию (1 000 000 ME) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней. Побочные эффекты:
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 ME. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500-1000 мг.
Передозировка:
В случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Взаимодействие:
ГЕНФЕРОН® наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами, (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Особые указания:
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат ГЕНФЕРОН® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории 55 мг+250 000 МЕ+10 мг, 55 мг+500 000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000 000 МЕ+10 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:Р N001812/01Дата регистрации:30.09.2009 / 13.12.2011Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:БИОКАД, ЗАО БИОКАД, ЗАО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  24.03.2017Иллюстрированные инструкцииИнструкции
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием
Действующие вещества
– бензокаин (benzocaine)
– таурин (taurine)
– интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный (interferon alfa)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом.
| 1 супп. | |
| интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 | 250 тыс.МЕ |
| таурин | 10 мг |
| бензокаин | 55 мг |
Вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60 000, полиэтиленоксид 1500, твин-80, эмульгатор Т2, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом.
| 1 супп. | |
| интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 | 500 тыс.МЕ |
| таурин | 10 мг |
| бензокаин | 55 мг |
Вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60 000, полиэтиленоксид 1500, твин-80, эмульгатор Т2, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом.
| 1 супп. | |
| интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 | 1 млн.МЕ |
| таурин | 10 мг |
| бензокаин | 55 мг |
Вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60 000, полиэтиленоксид 1500, твин-80, эмульгатор Т2, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное иммуномодулирующее действие.
Интерферон альфа-2 оказывает противовирусное, противомикробное и иммуномодулирующее действие. Под воздействием интерферона альфа-2 усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.
Интерферон альфа-2 также непосредственно ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов, хламидий.
Таурин обладает мембрано- и гепатопротекторными, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, усиливает регенерацию тканей.
Бензокаин является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.
Фармакокинетика
При вагинальном или ректальном применении интерферон альфа-2 всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное действие. Также за счет частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает местное действие.
Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения препарата обусловливает необходимость его повторного введения.
Показания
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта:
- генитальный герпес;
- хламидиоз;
- уреаплазмоз;
- микоплазмоз;
- рецидивирующий вагинальный кандидоз;
- гарднереллез;
- трихомониаз;
- папилломавирусные инфекции;
- бактериальный вагиноз;
- эрозии шейки матки;
- цервицит;
- вульвовагинит;
- бартолинит;
- аднексит;
- простатит;
- уретрит;
- баланит;
- баланопостит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у женщин препарат назначают интравагинально по 1 супп. (250 тыс. или 500 тыс.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза/сут в течение 10 дней. При хронических заболеваниях препарат назначают 3 раза в неделю (через день) по 1 супп. в течение 1-3 мес.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у мужчин препарат назначают ректально по 1 супп. (500 тыс.-1 млн.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза/сут в течение 10 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после снижения дозы или отмены препарата.
При введении препарата в дозе 10 млн. МЕ/сут увеличивается риск развития следующих побочных эффектов.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: повышение температуры тела, повышенное потоотделение, утомляемость, миалгии, потеря аппетита, артралгии.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Генферон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с антибиотиками и другими противомикробными препаратами, применяемыми для лечения урогенитальных инфекций, увеличивается эффективность Генферона.
При одновременном применении с витаминами Е и С усиливается действие интерферона.
При совместном применении с НПВС и антихолинэстеразными препаратами потенцируется действие бензокаина.
При совместном применении снижается атибактериальная активность сульфаниламидов (за счет действия бензокаина).
Особые указания
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в стадии обострения.
Беременность и лактация
При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С. Срок годности – 2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ГЕНФЕРОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник