Заноцин при лечении простатита
Статьи
Е.В.Соколовский, А.В.Игнатовский
Кафедра дерматовенерологии с клиникой Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П.Павлова.
Урогенитальные инфекции в нашей стране и за рубежом представляют серьезную медицинскую и социальную проблему в связи с их высокой заболеваемостью распространением и тяжестью осложнений. Chlamydia trachomatis считается наиболее распространенным патогеном, передаваемым половым путем, а урогенитальный хламидиоз является наиболее актуальной проблемой современной дерматовенерологии. По данным ВОЗ ежегодно в мире регистрируется более 300 млн. случаев урогенитальных ифекций [1]. В их структуре ведущее место принадлежит хламидиозу, доля которого составляет от 15 до 60 % от общего числа заболеваний. Уровень заболеваемости урогенитальным хламидиозом в мире ежегодно составляет, по данным разных авторов, до 90 млн. человек, что, в свою очередь, ведет к колоссальным экономическим потерям [2].
Широкое распространение хламидийной инфекции, недостаточная изученность патогенеза заболевания, трудности терапии, возникающие осложнения обусловливают возрастающий интерес исследователей к этой проблеме [3]. Одной из важных опасностей хламидийной инфекции является негативное влияние на репродуктивную [4]
Остаются дискутабельными вопросы о роли хламидийной инфекции при поражении верхних отделов урогенитального тракта у мужчин. Данные ряда отечественных и зарубежных авторов подтверждают этиологическую роль С. trachomatis в возникновении простатита [5,6]. В то же время наиболее частыми возбудителями бактериального простатита остаются микроорганизмы семейства Enterobacteriaceae и представители рода Pseudomonas [7]. Согласно же данным М.О. Гуляевой и Е.А. Бавыкиной (1997) среди 100 пациентов с УГХ, 86% страдали простатитом. В то же время к группе наиболее часто используемых препаратов для лечения хламидийной инфекции относятся макролиды, чей спектр не включает представителей семейства Enterobacteriaceae.
Не менее важным остается вопрос комплаенса – приверженности пациентов лечению, что имеет важное значение при оценке эффективности терапии. Известно, что на приверженность терапии существенное влияние оказывает частота приема препарата. Так, при 3-кратном приеме количество пациентов, придерживающихся назначений врача – 37.7%, при 2-кратном приеме – 68.9%, при 1-кратном приеме (ОД) количество таких пациентов возрастает до 79,6% [8]. Указанные факты необходимо учитывать при назначении терапии пациентам.
Целью настоящего исследования было определить клиническую эффективность препарата Заноцин ОД 800 мг в лечении пациентов с воспалительными заболеваниями урогенитального тракта.
Материалы и методы
Группу наблюдения составили лица мужского пола с патологией урогенитального тракта: урогенитальныv хламидиозом и хроническим бактериальным простатитом.
Всего в исследовании принимали участие 17 больных, получивших амбулаторное лечение на кафедре дерматовенерологии с клиникой Санкт-Петербургского Государственного медицинского Университета им. акад. И.П.Павлова. Возраст пациентов варьировал от 19 до 40 лет.
Верификация диагноза базировалась на выполнении соскоба из уретры для исследования методом ПЦР или ПЦР-RT и культивирования хламидий на клеточном монослое до начала лечения, также проводилось обследование согласно методических рекомендаций ЦКВИ по ведению пациентов с инфекциями, передаваемыми половым путем: исследование крови на КСР, СПИД (ф.50), HbsAg, HCV, исследование на гонококки, трихомонады, по показаниям проводилось исследование на ВПГ и микроскопическое исследование секрета простаты.
Клиническая характеристика обследуемых групп
Группу пациентов с бактериальным простатитом составили 8 пациентов, группу пациентов с урогенитальной хламидийной инфекцией – 9 человек.
Клиническая характеристика пациентов с хламидийной инфекцией
Хламидиоз нижних отделов мочеполового тракта (МПТ) диагностирован у 3 пациентов, хламидийная инфекция с поражением верхних отделов МПТ диагностирована у 6 человек (таблица № 1).
При этом у 8 пациентов хламидийная инфекция ассоциировалась с другими урогенитальными инфекциями: у 5 (55,5%) – культуральным методом обнаружены уреаплазмы, у 1 (11,1%) – трихомонады, у 2 (22,2%) – методом ПЦР диагностирован ВПГ.
Субъективные ощущения до начала лечения отмечали 6 (66,6%) пациентов с диагнозом урогенитальной хламидийной инфекции верхних отделов МПТ: жалобы на боли в яичках и промежности предъявляли 4 (44,4%) пациента, 2 (22,2%) человека отмечали учащенное мочеиспускание.
У всех пациентов с хламидиозом нижних отделов МПТ отмечались симптомы дизурии, слизистые выделения из уретры.
Клиническая характеристика пациентов с простатитом
При обследовании пациентов этой группы инфекций передаваемых половым путем не выявлено ни у одного из пациентов.
Бактериологическое исследование секрета предстательной железы, как видно из таблицы №3, выявило преобладание микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae.
В секрете предстательной железы всех 8 пациентов выявлен лейкоцитоз: преимущественно в виде скоплений по 30 – 50 в поле зрения, снижение количества лецитиновых зерен, эпителий представлен преимущественно жироперерожденными клетками.
Продолжительность заболевания составила от 1 года до 4 лет. В анамнезе у всех пациентов от 2 до 9 курсов антибактериальной терапии. При этом последний курс лечения проводился не ранее 4 месяцев до настоящего исследования.
Жалобы пациентов были представлены в подавляющем большинстве случаев болевым синдромом в области промежности, мошонки, паха – 6 (75%) пациентов, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря отмечали 4 (50%) человека, сексуальный симптомокомплекс в виде снижения полового влечения и слабой эрекции беспокоил 3 пациентов (37,5%).
Схема лечения пациентов с урогенитальной хламидийной инфекцией
Препарат Заноцин ОД 800 мг назначался внутрь после еды, по 1 таблетке 1 раз в сутки, таким образом, чтобы интервал между приемом следующей таблетки не превышал 24 часа. Продолжительность лечения пациентов хламидийной инфекцией нижних отделов мочеполового тракта составляла 7 дней, при хламидийной инфекции с поражением верхних отделов мочеполового тракта – 14 дней.
Схема лечения пациентов с простатитом
Препарат Заноцин ОД 800 мг назначался внутрь после еды, по 1 таблетке 1 раз в сутки, таким образом, чтобы интервал между приемом следующей таблетки не превышал 24 часа. Продолжительность терапии составляла не менее 21 дня.
Все пациенты получали патогенетическую терапию: ферментотерапию, физиотерапию, проводился массаж простаты.
Результаты
Исследование закончили все 17 пациентов. Оценка эффективности и переносимости проводимой терапии осуществлялась путем учета клинических признаков (симптомов) проявлений болезни, оценки самочувствия пациентов во время лечения, течения заболевания, результатов культурального исследования, проведенного на 21 день с момента окончания лечения, результатов микроскопического и бактериологического исследования секрета предстательной железы
Учитывалось также мнение больных об эффективности препарата, удобстве его применения.
У 6 (66,6%) пациентов с хламидийной инфекцией, имевших жалобы на момент начала лечения, разрешение клинической симптоматики произошло в среднем к 7 дню.
В группе пациентов с простатитом угасание клинической симптоматики отмечалось в среднем к 10 дню.
Все пациенты отмечали удобство приема препарата 1 раз в сутки.
Переносимость препарата у подавляющего большинства была хорошей, однако у 4 пациентов, получавших лечение по поводу хронического простатита отмечались побочные явления: у 2 пациентов в виде нарушения стула, у одного из пациентов – тошнота и один пациент, принимавший препарат в вечернее время отметил нарушение сна.
Побочные явления в группе пациентов с хламидиозом отмечались у 2 пациентов виде учащения стула. Назначение эубиотиков купировало нарушения стула, прием препарата после еды позволил устранить тошноту, головокружение же возникло в последние дни лечения и отменять препарат не пришлось.
Критерии излеченности пациентов с хламидиозом проводились на 21 день с момента окончания лечения путем выполнения культурального исследования.
Пациенты с простатитом наблюдались в течение 2 месяцев с момента окончания терапии. Для оценки эффективности проведенной терапии выполнялось микроскопическое и бактериологическое исследование секрета простаты.
При культуральном исследовании, поведенном на 21 день с момента окончания лечения у 8 (88,8%) пациентов роста хламидий не получено, у 1 (11,1%) с хламидийной инфекцией верхних отделов мочеполового тракта при контрольном исследовании обнаружены хламидии.
Бактериологическое исследование секрета простаты, выполненное через 3 недели и 2 месяца после окончания терапии не выявило патогенных микроорганизмов у 96% пациентов с простатитом. В секрете предстательной железы 75,3% пациентов отмечено снижение количества лейкоцитов до нормы (не более 10 в поле зрения), у остальных пациентов наблюдалось снижение количества лейкоцитов по крайней мере в 2 раза.
Таким образом, настоящее исследование, проведенное на ограниченной группе пациентов, подтвердило высокую эффективность препарата Заноцин ОД 800 мг при лечении пациентов с воспалительными заболеваниями урогенитального тракта.
ВЫВОДЫ
- Установлено, что использование препарата Заноцин ОД 800 мг при лечении хламидиоза нижних отделов МПТ приводит к элиминации возбудителя в 100%, а при лечении хламидиоза верхних отделов МПТ 88,8%.
- Препарат хорошо переносится большинством пациентов.
- Удобство применения препарата 1 раз в сутки обеспечивает более надежное соблюдение режима лечения пациентом.
- Побочные явления возникают нечасто, являются нетяжелыми и развиваются, как правило, у пациентов при длительном приеме и в сочетании с применением других лекарственных препаратов.
- Препарат Заноцин ОД 800 мг может использоваться в лечении пациентов с урогенитальной хламидийной инфекцией верхних отделов мочеполового тракта.
- Положительной стороной препарата Заноцин ОД 800 мг является его широкий спектр и влияние препарата на грамотрицательную микрофлору и, в частности, представителей семейства Enterobacteriaceae, что особенно важно при лечении пациентов с простатитом.
Таблица №1
Распределение пациентов с хламидийной инфекцией по нозологическим формам
Хламидийная инфекция нижних отделов МПТ | Хламидийная инфекция верхних отделов МПТ | |
Мужчины | 3 (33,3%) | 6 (66,6%) |
Таблица № 2
Топический диагноз пациентов, страдающих хламидийной инфекцией
Топический диагноз | Хламидийная инфекция нижних отделов МПТ | Хламидийная инфекция верхних отделов МПТ |
Передний уретрит | ||
Тотальный уретрит | 3 (33,3%) | |
Задний уретрит+простатит | 1 (11,1%) | |
Задний уретрит+простатит+эпидидимит | 1 (11,1%) | |
Тотальный уретрит+простатит | 4 (44,4%) | |
Всего: 9 человек | 3 (33,3%) | 6 (66,6%) |
Таблица № 3
Результаты бактериологического исследования секрета предстательной железы у пациентов с простатитом
Патоген | Количество пациентов |
Еscherichia coli | 3 (37,5%) |
Enterococcus faecalis | 1 (12,5%) |
Staphylococcus aureus | 2 (25%) |
Staphylococcus epidermidis + Еscherichia coli | 2 (25%) |
Всего | 8 (100%) |
Список литературы
1. Kennet Peon. Клиническая диагностика инфекций, вызываемых Chlamydia trachomatis// Тезисы научных работ конференции Российско-Шведского проекта Контроль и профилактика инфекций, передаваемых половым путем.: Санкт-Петербург.- 2004г.- том L111.-С.88.
2. Stephens R.S. Chlamydia. Intracellular biology, pathogenesis and immunity// Washington: ASM Press 1999. C.143-146.
3. Кисина В.И., Канищева Е.Ю., Дмитриев Г.А., и соавт. Клинико-микробиологические и морфологические особенности хронических воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин// Инфекции, передаваемые половым путем. 2002. – № 2. С. 10-14.
4. Кубанова А.А., Абудуев Н.К., Курило Л.Ф., Брагина Е.Е., и соавт. Влияние урогнитального хламидиоза и уреаплазмоза на состояние сперматогенеза у мужчин// Вестник дерматологии и венерологии. – 2000. – № 6. С. 7-11.
5. Молочков В.А., Ильин И.И. Хронический уретрогенный простатит. – М.: Медицина, 1998.
6. Koroku M., Kumamoto Y., Hirose T. A study on the role of Chlamydia trahomatis in chronic proitis – analysis of anti- chlamydia trahomatis specific Ig A in expressed proe secretion by western-blotting method//Kansenshogaku Zasshi. – 1995. – Vol. – P. 426-437.
7. Тиктинский О.Л. Воспалительные заболевания мочеиспускательного канала, предстательной железы, семенных пузырьков и семенного бугорка// Руководство по андрологии/ Под ред. О.Л. Тиктинского. – 1990. – С. – 51-97.
8. Cockburn F. et al, Med J Australia. – 1987. – Р. – 121-124.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
ZANOCIN® OD
Регистрационный номер:
П N015180/01 от 17.06.2008
Торговое название препарата:
Заноцин® ОД
Международное непатентованное название:
офлоксацин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой пролонгированного действия
Состав
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка пролонгированного действия содержит:
Заноцин® ОД 400мг
Активное вещество: офлоксацин 400мг;
Вспомогательные вещества: кросповидон, натрия гидрокарбонат, гипромеллоза, водаочищенная*, натрия альгинат, камедьксантановая, карбопол, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксидколлоидный.
Пленочная оболочка:
Краситель опадрай белый 31В58910(гипромеллоза, лактозы моногидрат, титанадиоксид, макрогол), вода очищенная*,изопропанол*.
Чернила для надписи:
Опакод S-1-17734 черный (шеллак 45%(20% этерифицированный) в SD-45 спирте, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, метанол, изопропанол, аммония гидроксид 28% марки реагент), изопропанол*.
Заноцин® ОД 800мг
Активное вещество: офлоксацин 800мг; Вспомогательные вещества: кросповидон, натрия гидрокарбонат, гипромеллоза, вода очищенная*, натрия альгинат, камедь ксантановая, карбопол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Пленочная оболочка:
Краситель опадрай белый 31В58910 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол), вода очищенная*, изопропанол*. Чернила для надписи:
Опакод S-1-17734 черный (шеллак 45% (20% этерифицированный) в SD-45 спирте, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, метанол, изопропанол, аммония гидроксид 28% марки реагент), изопропанол*.
* испаряется в процессе производства
Описание
Таблетки «Заноцин® ОД 400 мг» Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с напечатанными черными пищевыми чернилами на одной стороне ZNTOD со стрелкой, пересекающей надпись 400 OD, и гладкие на другой.
Таблетки «Заноцин® OD 800 мг» Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с напечатанными черными пищевыми чернилами на одной стороне ZNTOD со стрел кой, пересекающей надпись 800 OD, и гладкие на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство-фторхинолон КодATX:J01MA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибактериальное действие офлоксацина осуществляется в результате подавления действияферментатопоиз омеразы-II (ДНК-гираза) в бактериальных клетках. Топоизомеразы ответственны за введение негативных колец нуклеотидов в ДНК. Фторхинолоны уменьшают введение негативных колец в ДНК и вызывают быстрое нарушение репликации ДНК. Заноцин® ОД таблетки способны длительное время высвобождать офлоксацин, что делает применение препарата (один раз в день) более удобным. Однократное применение таблеток Заноцин®ОД400мг иЗаноцин® ОД800 мг эквивалентно по количеству высвобождаемого офлоксацина применению обычных таблеток офлоксацина 200 мг и 400 мг дважды в течение дня.
Антибактериальный спектр:
Офлоксацин активен в отношении следующих микроорганизмов:
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы); Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы); Streptococcus pyogenes.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Citrobacter (diversus) koseri; Enterobacter aerogenes; Escherichia со//; Haemophilus influenzae; Klebsiella pneumoniae; Neisseria gonorrhoeae; Proteusmirabilis; Pseudomonas aeruginosa.
Другие микроорганизмы:
Chlamydia trachomatis.
In vitro определена минимальная подавляющая концентрация офлоксацина -2 мкг/мл или менее для большинства (90%) штаммов следующих микроорганизмов:
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы); Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы); Staphylococcus saprophyticus.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Acinetobacter calcoaceticus; Bordetella pertussis; Citrobacter freundii; Enterobacter cloacae; Haemophilus ducreyi; Klebsiella oxytoca; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Proteus vulgaris; Providencia rettgeri; Providencia stuartii; Serratia marcescen.
Анаэробные микроорганизмы:
Clostridium perfringens. Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae; Gardnerella vaginalis; Legionella pneumophila; Mycoplasma hominis; Mycoplasma pneumoniae; Ureaplasma urealyticum.
Офлоксацин не обладает активностью в отношении Treponema pallidum. Многие штаммы Streptococcus и Enterococcus, a также анаэробных микроорганизмов резистентны кофлоксацину.
Фармакокинетика
При применении внутрь офлоксацин быстро абсорбируется. Абсорбция после приёма внутрь быстрая и полная (95%).
Биодоступность – свыше 96%. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.
После однократного применения таблеток Заноцин®ОД 400мг и Заноцин®ОД 800 мг пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 6-8 часов и составляют 2.09+0.46 мкг/мл и 5.15+1.07 мкг/мл соответственно, а скорость и степень абсорбции сравнимы с таковыми при двукратном приеме обычных таблеток офлоксацина 200 мг и 400 мг. При применении офлоксацина вместе с пищей наблюдается удлинение времени достижения максимальной концентрации препарата в плазме, показатели уровня максимальной концентрации препарата в плазме и площади под фармакокинетической кривой не изменяются. Кажущийся объём распределения – 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинно-мозговую жидкость (СМЖ) (14-60%). Метаболизируется в печени (около 5%). 25% офлоксацина связывается белками плазмы. Период полувыведения при приёме таблеток составляет 6-8 часов.
Офлоксацин выводится, в основном, почками: около 70-90% препарата – в неизмененном виде почками и менее 5% в виде метаболитов, в том числе диметил- или М-оксид-офлоксацина. Клиренс офлоксацина снижен у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатининаПри гемодиализе удаляется 10-30% препарата.
Показания к применению
Заноцин® ОД показан при следующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- Нижних отделов дыхательного тракта, включая пневмонии, вызванные H.influenzae и Streptococcus pneumoniae и обострение хронического бронхита.
- Мочеполовой системы, в том числе: острая, неосложненная или осложнённая, уретральная или цервикальная формы гонореи; уретрит и цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis; смешанные уретральные и цервикальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae; простатит.
- Инфекции кожи и мягкихтканей.
- Органов малого таза: эндометрит, оофорит, параметрит.
- Эпилепсия (в том числе в анамнезе);
- Снижение судорожного порога (в том числе после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе (ЦНС));
- Возраст до 18 лет (пока не завершён рост скелета);
- Беременность;
- Период лактации;
- Клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин.
- Атеросклероз сосудов головного мозга.
- Нарушения мозгового кровообращения(ванамнезе).
- Хроническая почечная недостаточность.
- Органические поражения центральной нервной системы.
Способ применения и дозы
Внутрь целиком после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Таблетки нельзя разламывать или разжевывать!
Рекомендуемые дозировки для взрослых:
| Инфекции | Ежедневная доза | Кратность применения Заноцина ОД | Длительность применения |
| Инфекции мочевыводящих путей | |||
| -цистит, вызванный E.coli или K.pneumoniae | 400мг | Каждые 24часа | З дня |
| -цистит, вызванный ГФГ организмами | 400мг | Каждые 24 часа | 7дней |
| -осложненные инфекции мочевыводящих путей | 400мг | Каждые 24 часа | 10 дней |
| Инфекции кожных покровов и мягких тканей | 800мг | Каждые 24 часа | 10 дней |
| Пневмония или обострение бронхита | 800мг | Каждые 24 часа | 10 дней |
| Инфекции, передаваемые половым путем | |||
| -неосложненная гонорея | 400мг | Однократно | 1 день |
| -негонококовый уретрит и цистит | 800мг | Каждые 24 часа | 7-10 дней |
| -смешанные уретральные, цервикальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatisw Neisseria gonorrhoeae | 800мг | Каждые 24 часа | 7-14 дней |
| Простатит | 400мг | Каждые 24 часа | до 6 недель |
| Острые воспалительные заболевания органов малого таза | 800мг | Каждые 24часа | 10-14 дней |
Режим дозирования у паииентов с нарушенной функиией почек: После первоначальной нормальной дозы, следует корректировать режим дозирования по следующей схеме:
| Клиренс креатинина (мл/мин) | Поддержание дозы и частота дозирования |
| 20-50 | При инфекциях кожных покровов и мягких тканей, пневмонии или обострении хронического бронхита, а также острых воспалительных заболеваниях органов малого таза, хпамидийной инфекции рекомендуется доза Заноцин® ОД 400 мг- 1 таблетка каждые 24 часа. |
Если известна только концентрация креатинина в плазме, расчет клиренса креатинина производят по следующей формуле:
Мужчины: Клиренс креатинина(мл/мин)= [Вес(кг) Х (140-возраст)] / [72 X креатинин в плазме (мг%)]
Женщины: 0.85 х значение, рассчитанное для мужчин.
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени:
У пациентов с выраженным нарушением функции печени, а также в случае цирроза или асцита, может наблюдаться некоторое снижение скорости выведения офлоксацина. Поэтому не следует превышать максимальной дозы офлоксацина 400мг в день.
Применение у пожилых пациентов
В данной группе больных не выявлено каких-либо ограничений по применению фторхинолонов. Однако, у пожилых пациентов со сниженной выделительной функцией почек необходимо провести коррекцию режима дозирования препарата (См. «Режим дозирования у пациентов с нарушенной функцией почек»).
Побочное действие
Ниже приведены побочные эффекты, частота возникновения которых оценивалась следующим образом: часто -больше 1 случая на 100 назначений; не часто – менее 1 случая на 100 назначений; ре дко- менее 1 случая на 1000 назначений.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: Часто: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, гастралгия, метеоризм. Диарея может быть симптомом энтероколита (который в некоторых случаях может быть геморрагическим). Не часто: потеря аппетита, повышение показателей «печеночных» трансаминаз и/или билирубина.
Редко: возможно развитие холестатитеческой желтухи, гепатита или выраженного нарушения функции печени. Редкая форма энтероколита, которая возникает при применении антибиотиков -псевдомембранозный колит (в большинстве случаев вызванный Clostridium difficile). Если только подозревается псевдомембранный колит, следует прекратить применение офлоксацина. Не следует применять препараты, снижающие перистальтику кишечника.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
Часто: головная боль, головокружение, чувство усталости.
Не часто: неуверенность движений, судороги, психомоторное возбуждение, фобии, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, нарушение равновесия, «кошмарные» сновидения, чувство тревоги, депрессия, галлюцинации и психотические реакции, бессонница, шаткая походка и тремор (в результате нарушения мышечной координации), нейропатия, чувство онемения и парестезии или гиперестезии.
Со стороны органов чувств: Не часто: нарушение зрения, нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушение вкуса и обоняния (в редких случаях временная потеря функции). Редко: снижение слуха (включая потерю слуха). Если эти реакции наблюдались у пациентов после первой дозы офлоксацина, в таких случаях следует прекратить курс терапии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Тахикардия и временное снижение артериального давления. Не часто: циркуляторный коллапс (в результате быстрого снижения артериального давления).
Со стороны органов кроветворения: Редко: анемия, лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: Не часто: нарушение функции почек. Редко: острый интерстициальный нефрит, или острая почечная недостаточность с прогрессирующим увеличением концентрации сывороточного креатинина. Повышение содержания мочевины. Аллергические реакции: Часто: кожная сыпь, зуд. Не часто: фотодерматит, экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдромЛайелла и васкулиты. Редко: возможны лихорадка, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, бронхоспазм, диспноэ, шок, ангионевротический отек, васкулитоподобные реакции, эозинофилия, эозинофильная пневмония.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: Редко: тендинит, миалгия, артралгия, тендосиновит, тендовагинит, разрыв сухожилия, болевые ощущения в мышцах и суставах (в редких случаях может являться признаком рабдомиолиза). Другие побочные эффекты: Редко: гипер- или гипогликемия (у больных сахарным диабетом), слабость, дисбактериоз кишечника, суперинфекция, вагинит.
У некоторых пациентов (с особой предрасположенностью) применение офлоксацина может спровоцировать атаку порфирии.
Лабораторные показатели: Увеличение активности щелочной фосфатазы, аспартат аминотрансферазы, глютамин трансаминазы и лактат дегидрогеназы.
Передозировка
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.
Специфического антидота для офлоксацина не существует. При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, и должно включать следующие меры:
- промывание желудка;
- поддержание адекватной гидратации организма;
- поддерживающая терапия.
Офлоксацин не удаляется при гемодиализе или перитонеальном диализе. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Теофиллин: Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина). Антацидные препараты, сукральфат. катионы металлов, мультивитамины. пищевые продукты: Снижают абсорбцию фторхинолонов, поэтому совместного их применения с офлоксацином следует избегать (интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч). Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Совместное применение с препаратами указанной группы усиливает побочные эффекты фторхинолонов на центральную нервную систему. Циклоспорин: При совместном применении циклоспорина с некоторыми фторхинолонами, отмечалось увеличение концентрации циклоспорина в плазме. Реакции лекарственного взаимодействия циклоспорина и офлоксацина не изучены. Препараты, метаболизируюшиеся цитохромом Р450: Большинство фторхинолонов подавляют активность цитохрома Р450. При совместном применении с фторхинолонами возможно увеличение времени полувыведения препаратов, которые также метаболизируются цитохромом Р450 (например, циклоспорин, теофиллин/метилксантин, варфарин и т.д.). Степень ингибирования среди различных фторхинолонов вариабельна. Варфарин: Фторхинолоны усиливают эффекты перорального антикоагулянта варфарина и его производных. При совместном применении этих препаратов следует тщательно контролировать показатели свертывающей системы крови. Циметидин: Циметидин изменяет скорость выведения некоторых фторхинолонов, приводя к значительному увеличению фармакокинетической площади подкривой. Гипогликемические средства: У пациентов, получающих одновременно Фторхинолоны и противодиабетические средства, отмечаются нарушения концентрации глюкозы в плазме крови, включая гипо- и гипергликемию. При одновременном приёме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свёртывающей системы крови. При одновременном назначении с глюкокортикостероидами (ГКС) повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей. При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов. Особые указания У некоторых пациентов, получающих Фторхинолоны, наблюдаются реакции фототоксичности. Следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей. Следует прекратить применение препарата при появлении признаков фототоксичности. При совместном применении офлоксацина с противодиабетическими средствами рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в плазме крови. Офлоксацин не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита. В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, необходима отмена препарата. При применении препарата возможно развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать от легкого до угрожающего жизни. Поэтому, в первую очередь, необходимо исключить возможность этого заболевания у пациентов с диареей, возникшей на фоне применения антибактериальных препаратов. При псевдомембранозном колите, подтверждённом колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола. Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда. При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать тампоны типа «Тампакс», в связи с повышенным риском развития молочницы. На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных. Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулёза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis). У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжёлой почечной и печёночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы). В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нельзя употреблять этанол. В период применения Заноцина® ОД возможны ложно-положительные результаты при определении в моче опиатов ипорфиринов. Данные по применению офлоксацина у детей, подростков (возраст менее 18 лет), беременных женщин и кормящих матерей недостаточны для прогнозирования его безопасности в указанных группах. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой пролонгированного действия 400 мг, 800 мг. По 5 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки; 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. Условия хранения Список Б. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Згода.
Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Произведено
Ранбакси ЛабораторизЛими тед, ИндастриалЭреа№3,А.В.Р оуд, Девас-455001 .Индия.
RanbaxyLaboratoriesLimited, Industrial Area,No.3, А.В.Road, Dewas-455001 .India.
Претензии потребителей направлять в представительство фирмы Ранбакси ЛабораторизЛимитед по адресу:
129223, г. Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45,47,48;
Источник