Витапрост плюс при хроническом простатите

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием, применяемый при заболеваниях предстательной железы

Действующие вещества

– ломефлоксацина гидрохлорид (lomefloxacin)
– субстанция “Сампрост” (в пересчете на 20% содержание водорастворимых пептидов)
– экстракт простаты (prostate extract)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Суппозитории ректальные от белого или почти белого до светло-кремового с сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы; допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.

1 супп.
экстракт простаты	100 мг,
в пересчете на водорастворимые пептиды	20 мг
ломефлоксацина гидрохлорид	400 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол (марки H15, W35), суппосир (марки NA15, NAS50)) – до получения суппозитория массой 2.25 г.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием, применяемый при заболеваниях предстательной железы.

Ломефлоксацин – бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию ДНК, образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.

Высоко активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella morganii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Pseudomonas aeruginosa, Legionella pneumophila.

Умеренно чувствительны к препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquifaciens, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans.

Устойчивы к препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.

На большинство микроорганизмов ломефлоксацин действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90% штаммов, обычно не более 1 мкг/мл). Резистентность развивается редко.

Экстракт простаты обладает органотропным действием на простату. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе. Нормализует параметры простаты и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, улучшает копулятивную функцию.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Витапрост Плюс не предоставлены.

Показания

острый и хронический бактериальный простатит, вызванный чувствительными микроорганизмами, (в т.ч. сопровождающийся воспалительными заболеваниями мочеполового тракта);
состояния до и после оперативного вмешательства на предстательной железе.

Противопоказания

детский и подростковый возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при церебральном атеросклерозе, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС с эпилептическим синдромом.

Дозировка

Препарат следует применять ректально по 1 суппозиторию 1 раз/сут после клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника.

Перед применением суппозиторий следует извлечь из контурной ячейковой упаковки. После введения препарата пациенту следует в течение 30-40 мин находиться в постели.

Курс лечения продолжается до исчезновения возбудителя в секрете простаты и составляет от 10 до 30 дней (индивидуально для каждого пациента).

Побочные действия

Побочные действия препарата Витапрост Плюс, за исключением аллергических реакций, связаны с наличием в его составе антибиотика ломефлоксацин.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны нервной системы: астения, головокружение, нервозность, тревожность, утомляемость, недомогание, головная боль, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации, судороги, гиперкинезы, тремор, парестезии, депрессия, возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея или запор, метеоризм, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, извращение вкуса, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения из органов ЖКТ, тромбоцитопения, повышение фибринолиза, лимфоаденопатия, пурпура, носовое кровотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии, тромбоэмболия легочной артерии, кардиомиопатия, флебит.

Со стороны мочевыделительной системы: гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки.

Со стороны половой системы: орхит, эпидидимит.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, подагра.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, васкулит, судороги икроножных мышц, боли в спине и груди.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, боль и шум в ушах, боль в глазах.

Прочие: усиление потоотделения, озноб, жажда, суперинфекция.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении повышается активность пероральных антикоагулянтов и увеличивается токсичность НПВС.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение препарата.

Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.

Особые указания

В период лечения препаратом Витапрост Плюс следует ограничить одновременное применение противомикробных средств – фторхинолонов во избежание развития передозировки и увеличения частоты побочных эффектов.

При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при условии нормальной функции почек).

В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света и использования искусственного УФ освещения. При первых признаках фотосенсибилизации (в т.ч. повышение чувствительности кожи, ожог, гиперемия, отек, появление волдырей, сыпи, зуда, дерматита), гиперчувствительности, проявлениях нейротоксичности (в т.ч. возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, токсические психозы, галлюцинации) терапию следует прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат не применяется у женщин.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета).

При нарушениях функции печени

При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при условии нормальной функции почек).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Срок годности – 2 года.

Описание препарата ВИТАПРОСТ ПЛЮС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

«Витапрост» − препарат на основе вещества животного происхождения, обладающего широким спектром биоактивности. Эффективен в качестве вспомогательного средства для лечения различных нарушений работы мужской мочеполовой системы.

Активное вещество: история создания и свойства

«Витапрост» − это дженерик. Оригинальный препарат называется «Простатилен» (эффективность «Простатилена» при лечении простатита). Активным веществом «Витапроста» является просталин – экстракт простаты бычков, достигших половой зрелости. Вещество представляет собой комплекс щелочных пептидов (молекулы, составленные остатками аминокислот). Субстанция была синтезирована в 80-е годы в Военно-Медицинской академии им. Кирова (СПб). Права на выпуск препаратов на ее основе получил МБНПК «Цитомед» (СПб). Первое официально зарегистрированное наименование – «Простатилен». Этот препарат официально зарегистрирован как средство для лечения хронического простатита приказом Минздрава № 329 от 17.12.92 г., что означает официальное признание лечебных свойств просталина.

Вследствие утечки информации просталин в своем производстве стали активно использовать другие компании, что повлекло ряд судебных разбирательств. «Цитомед» потребовал у конкурентов приобрести лицензию.

Свойства

Просталин – вещество-шаблон, которое помогает клеткам предстательной железы стабилизировать свою работу по его образцу (оказывает органотропное действие). Положительное влияние препаратов на его основе не ограничивается только простатой. Основные свойства:

Нормализация лимфо- и кровообращения в простате, в результате чего спадает отечность, устраняется застой секрета;
Увеличение количества и улучшение качественных показателей сперматозоидов;
Стимуляция полового влечения;
Повышение иммунной защиты клеток;
Регенерация тканей простаты после повреждений (воспаление, операции).

Для достижения эффекта препараты на основе просталина необходимо принимать курсом. Их назначают при хроническом простатите и цистите, снижении фертильности (для повышения качества спермы при планировании беременности женщины), для улучшения эректильной функции, в целях реабилитации репродуктивной системы после операций на простате. Просталин также применяют для лечения гиперплазии предстательной железы.

Случались ли у вас осечки в сексуальной жизни из-за простатита?

Эффективность средств на основе просталина

На сайте cytomed.ru опубликованы результаты совместных исследований просталина (в виде ректальных свечей), проведенных в 2011 году ВМА им. Кирова и НИИ Джанелидзе. В качестве целевой группы было выбрано 24 мужчины в возрасте от 21 до 41 года, которые страдали хроническим простатитом и связанным с ним нарушением мочеиспускания. Иных заболеваний, требующих постоянного приема медикаментов, не было.

Пациенты вводили по 1 суппозитории с просталином на ночь на протяжении 10 дней, а также принимали поливитаминные комплексы. После курса лечения наблюдение за состоянием простаты проводилось еще на протяжении 90 суток.

По итогам контрольных анализов болевой синдром уменьшился в 2,2 раза, мочеиспускание нормализовалось (по результатам урофлоуметрии), патологические ночные позывы прекратились. После монотерапии просталином железа приобрела нормальную плотность, доли и шов стали прощупываться (сошла отечность). Объем простаты уменьшился в 2 раза. Определилась выраженная положительная динамика показателей крови и мочи (не наблюдалось симптомов воспалительного процесса).

Формы выпуска препарата «Витапрост»

«Витапрост» производится АО «Нижфарм» под контролем группы компаний Stada Arzneimittel AG. Выпускается в виде таблеток и ректальных свечей:

Свечи «Витапрост плюс». Каждая содержит 100 мг просталина и 400 мг гидрохлорида ломефлоксацина (антибиотик). Назначают при остром и хроническом бактериальном простатите. Цена 1575 руб. за 10 шт.
Свечи «Витапрост форте». В составе только просталин (по 100 мг на свечу) и вспомогательные вещества. Цена свечей за 10 штук − 1232 руб.
Свечи «Витапрост». В составе каждой по 50 мг просталина. Цена от 1000 руб. за 10 шт.
Таблетки «Витапрост» (больше таблеток от простатита): голубоватого или синего цвета, возможны вкрапления. В каждой содержится 100 мг просталина (или 20 мг пептидов). Таблетки по 10 штук упакованы в блистеры. Расфасованы по 2 на коробку. Упаковка таблеток (20 штук) стоит от 1248 руб.

Формы выпуска препарата «Витапрост»

Свечи считаются более эффективными, поскольку активное вещество впитывается почти непосредственно в простату (она рядом с прямой кишкой). Все препараты можно купить в обычных аптеках или заказать через онлайн-сервисы.

Режим приема

Таблетки принимают по две ежедневно, причем неважно, до еды или после. При гиперплазии простаты курс составит не меньше месяца, при хроническом воспалении железы – от 10 дней. Во время ремиссий хронического простатита (с целью профилактики обострений) «Витапрост» принимают по 2 таблетки ежедневно на протяжении месяца, затем делают перерыв. Достаточно 1-2 курсов в год.

Ректальные свечи «Витапрост плюс» вводят один раз в день. Кишечник предварительно должен быть очищен естественным или принудительным способом. После ведения желательно полежать около получаса. Курс составляет не менее 10 дней.

Свечи «Витапрост» (без антибиотика) при хроническом простатите применяют курсом от 10 дней, при гиперплазии – от 15 дней, для устранения симптомов гиперактивного мочевого пузыря (частые мочеиспускания, недержание из-за раздражения) – от 20 дней.

Противопоказания, побочные действия

Из противопоказаний к применению свечей в инструкции отмечена только индивидуальная непереносимость. Для таблеток:

Дефицит в организме лактазы, изомальтазы;
Индивидуальная непереносимость фруктозы, сахарозы;
Глюкозо-галактозная мальабсорбция (неправильное усвоение этих веществ).

Свечи «Витапрост плюс» не следует применять мужчинам с эпилепсией и другими расстройствами центральной нервной системы, церебральным атеросклерозом. Побочные действия, обусловленные наличием в составе антибиотика:

Сыпь и другие кожные раздражения.
Головокружения, тревожность, головные боли, утомляемость, одышка, нарушение зрения.
Запор, диарея, нарушение вкусовосприятия, вероятно кишечное кровотечение.
Снижение давления, аритмия.
Озноб, жажда.

У других препаратов «Витапрост», кроме аллергической реакции, вызванной индивидуальной непереносимостью, побочных эффектов нет. С лекарствами во взаимодействие не вступают. О случаях передозировки «Витапростом» неизвестно. С алкоголем препарат теоретически совместим, но фактически прием этанола делает лечение бессмысленным.

Сравнительный анализ с некоторыми препаратами

Отличия и сходства «Витапроста» с другими препаратами для лечения простатита:

«Простамол Уно» − экстракт плодов карликовой пальмы. Также, как и «Витапрост», способствует уменьшению отека железы. Эффективность клинически доказана (https://www.rmj.ru/articles/urologiya/Opyt_primeneniya_preparata_Prostamol_Uno_v_Rossii_pri_lechenii_dobrokachestvennoy_giperplazii_predstatelynoy_ghelezy_i_hronicheskogo_prostatita/). Но курс более длительный, а результат менее выраженный;
«Афала» − гомеопатическое средство на основе антител к простатспецифическому антигену, выделенных из экстракта простаты бычков. По действию сходно с «Витапростом» (его аналог). Курс длительный – 16 недель. Эффективность клинически доказана (https://urologyjournal.ru/ru/archive/article/11569).

Препарат «Афала»

«Простакор» − уколы на основе экстракта простаты, препарат-дженерик «Витапроста» (одинаковые действующие вещества). Дженериками также являются «Простатилен», «Просталин» и «Простанорм».
«Лонгидаза» − ректальные свечи на основе бовгиалуронидаза азоксимера. Вещество снимает воспаление, размягчает рубцовые ткани. Предотвращает склерозирование тканей железы, облегчает симптоматику хронического простатита (https://umedp.ru/articles/longidaza_v_kompleksnoy_terapii_khronicheskogo_prostatita.html).

Препараты на основе просталина («Витапрост») удобнее тем, что курс лечения значительно короче, а спектр направлений воздействия на мочеполовую систему шире.

Мнение врачей

Врачи признают эффективность препаратов серии «Витапрост» для лечения хронического простатита и улучшения функционирования мочеполовой системы мужчины. В качестве монотерапии назначают при ремиссиях для предотвращения рецидивов. При остром простатите препараты (кроме «Витапрост плюс») используют как вспомогательные (не конфликтуют с антибиотиками).

Эффективность препаратов на основе просталина клинически доказана, что дает полное право врачам назначать его своим пациентам. Основное условие эффективности – правильно поставленный диагноз.

Отзывы врача дерматовенеролога Макарчука Вячеслава Васильевича о препарате «Витапрост»

Отзывы мужчин

Павел, 33 года: «Сначала пил ломефлоксацин в таблетках, но где-то на 5 день начала болеть поджелудочная, тогда решил перейти на свечи «Витапрост плюс». Ставил сразу по две всю неделю, однако улучшений не последовало. Только кровь начала появляться из заднего прохода из-за раздражения слизистой».

Егор, 41 год: «Через 4 дня после применения свечей «Витапрост форте» прошли боли в промежности. Через 10 дней (полный курс) рецидив хронического простатита был полностью купирован».

Заключение

Эффективность лечения препаратами «Витапрост» зависит от соблюдения условий: использовать по назначению (для острого простатита – только антибиотики), проходить курс до конца, принимать во внимание сопутствующие заболевания. В противном случае результат может быть отрицательным. Чтобы не разочаровываться в препарате, предварительно следует проконсультироваться с врачом, который даст свое заключение о целесообразности его применения в каждом конкретном случае.

Источники:

https://www.dp.ru/a/1996/06/25/Citomed_mjagko_predlozhil
https://cytomed.ru/prostatilen/
https://www.stada.ru/products/vitaprost-forte.html
https://docviewer.yandex.ru/view/295561/?page=1&*=KuqNldtaB5%2FVm1YgnYP%2FgirsYEh7InVybCI6Imh0dHA6Ly9DeXRvbWVkLnJ1L3dwLWNvbnRlbnQvdXBsb2Fkcy8yMDE3LzAyLyVEMCU5MSVEMSU4MCVEMCVCRSVEMSU4OCVEMSU4RSVEMSU4MCVEMCVCMC0yLSVEMCVCOCVEMCVCNyVEMCVCNC0yMDExLnBkZiIsInRpdGxlIjoi0JHRgNC%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%3D&lang=ru

Источник

Идентификация и классификация

Регистрационный номер

ЛСР-002821/07

Международное непатентованное название

ломефлоксацин +простаты экстракт

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Состав

Один суппозиторий содержит:

действующие вещества: простаты экстракт — 100 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды — 20 мг); ломефлоксацина гидрохлорид — 400мг;

вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол, марки H 15, W 35, Суппосир, марки NA 15, NAS 50) — до получения суппозитория массой 2,25 г.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы от белого или почти белого до светло-кремового с сероватым оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство – фторхинолон.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат Витапрост® Плюс обладает антимикробными и противовоспалительными свойствами.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Ломефлоксацин — противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.

Бета-лактамазы, продуцируемые возбудителями, не оказывают влияния на активность ломефлоксацина. Активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa (только для инфекций мочевыводящих путей); грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus saprophyticus, других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis. С минимальной подавляющей концентрацией 2 мкг/мл активен в отношении следующих микроорганизмов (однако, клиническая эффективность при инфекциях, вызываемых этими микроорганизмами, в строго контролируемых исследованиях не изучалась): грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая метициллин-устойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-устойчивые штаммы); грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Aeromonas hydrophila, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens, Serratia marcescens; другие микроорганизмы: Legionella pneumophila. К ломефлоксацину устойчивы: Streptococcus spp. групп A, В, D и G, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии. Действует как на вне-, так и на внутриклеточно расположенные Mycobacterium tuberculosis, сокращает сроки их выделения из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание инфильтратов. На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90% штаммов, обычно не более 1 мкг/мл). Резистентность развивается редко.

Простаты экстракт обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Витапрост® Плюс нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Ломефлоксацин

Абсорбция — 95-98%; прием пищи уменьшает всасывание на 12%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 0,8-1,5 ч. Максимальная концентрация (Сmах) после приема внутрь 100 мг составляет 0,8 мкг/мл, 200 мг — 1,4 мкг/мл, 400 мг — 3-5,2 мкг/мл. Прием пищи уменьшает Сmах на 18 % и увеличивает ТСmах до 2 ч. Стационарная концентрация (Css) в плазме определяется через 48 ч. Связь с белками плазмы — 10%. Хорошо проникает в органы и ткани (дыхательные пути, ЛОР-органы, мягкие ткани, кости, суставы, органы брюшной полости, малого таза, гениталии), где концентрация ломефлоксацина в 2-7 раз выше, чем в плазме.

Незначительная часть препарата подвергается метаболизму с образованием метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) — 8-9 ч; средний почечный клиренс −145 мл/мин.

У пожилых пациентов плазменный клиренс уменьшается на 25 %. При снижении клиренса креатинина до 10-40 мл/мин/1,73 кв.м Т1/2 увеличивается.

Почками путем канальцевой секреции выводится 70-80% (преимущественно в неизмененном виде, 9% — в виде глюкуронидов, 0,5% — в виде других метаболитов); через кишечник — 20-30%.

Простаты экстракт — фармакокинетические параметры не изучены.

Показания к применению

Острый и хронический бактериальный простатит, вызванный чувствительными микроорганизмами, в том числе сопровождающийся воспалительными заболеваниями мочеполового тракта.

Состояния до и после оперативного вмешательства на предстательной железе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета).

С осторожностью

Церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы с эпилептическим синдромом, электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), одновременный прием антиаритмических лекарственных средств IА класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, соталол), синдром удлинения интервала Q-T, другие заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), почечная недостаточность, пожилой возраст, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами.

Способ применения и дозы

Ректально. По 1 суппозиторию 1 раз в день после клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника. Перед применением суппозиторий следует извлечь из контурной ячейковой упаковки. После введения препарата Витапрост® Плюс желательно в течение 30-40 минут находиться в постели. Курс лечения продолжается до исчезновения возбудителя в секрете простаты и составляет от 10 до 30 дней (продолжительность лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента).

При необходимости возможно проведение повторных курсов. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Побочные действия препарата Витапрост® Плюс, за исключением аллергических реакций, связаны с наличием в его составе антибиотика ломефлоксацин.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, боли в животе, диарея или запор, метеоризм, псевдомембранозный колит, дисфагия, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, извращение вкуса, дисбактериоз, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, недомогание, астения, головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации, судороги, гиперкинез, тремор, парестезии, нервозность, тревожность, депрессия, возбуждение, обморок.

Со стороны психики: Нарушения внимания, дезориентация, ажитация, нервозность, нарушение памяти, делирий.

Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки; орхит, эпидидимит.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гипергликемия, дисгликемия, подагра.

Тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, васкулит, судороги икроножных мышц, боли в спине и груди, разрыв сухожилия.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, тромбоцитопения, пурпура, повышение фибринолиза, носовое кровотечение, лимфоаденопатия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, боль и шум в ушах, боль в глазах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии, тромбоэмболия легочной артерии, кардиомиопатия, флебит, удлинение интервала QT, желудочковая аритмия типа «пируэт».

Прочие: усиление потоотделения, озноб, жажда, суперинфекция.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Витапрост® Плюс не сообщалось.

Сведения о передозировке ломефлоксацина очень ограничены. Проводится симптоматическая терапия. Гемо- и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных препаратов.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение ломефлоксацина.

Совместное применение с антиаритмическими препаратами I А класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, соталол) может вызывать удлинение интервала Q-T.

Препарат может применяться в комплексной терапии.

Особые указания

Особые указания при применении препарата Витапрост® Плюс связаны с наличием в его составе антибиотика ломефлоксацин, относящегося к группе фторхинолонов.

В период лечения препаратом Витапрост® Плюс следует ограничить одновременное применение противомикробных средств — фторхинолонов во избежание развития передозировки и увеличения частоты побочных эффектов.

При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при условии нормальной функции почек).

В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света и использования искусственного ультрафиолетового освещения. При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, гиперемия, отек, появление волдырей, сыпи, зуда, дерматита), гиперчувствительности, проявлениях нейротоксичности (возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, токсические психозы, галлюцинации) терапию необходимо прекратить.

Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.

Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата Витапрост® Плюс применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.

До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.

В период лечения препаратом Витапрост® Плюс имеется потенциальный риск развития гипогликемии, вплоть до развития гипогликемической комы, что чаще встречается у пожилых людей и пациентов с сахарным диабетом, которые принимают пероральные гипогликемические препараты или инсулин. В связи с этим следует тщательно следить за концентрацией глюкозы в плазме крови у этих пациентов.

При первых признаках развития гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость) терапию необходимо прекратить.

В период лечения препаратом Витапрост® Плюс имеется риск развития психических побочных реакций, которые могут появиться даже после однократной дозы.

Следует немедленно прекратить лечение препаратом Витапрост® Плюс, если пациент сообщает о любых побочных эффектах со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики, или снижении концентрации глюкозы, и немедленно начать терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно.

В эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов.

У пациентов с аневризмой в анамнезе, либо имеющих аневризму и / или расслоение аорты, а также другие факторы риска и