Тинидазол при молочнице инструкция

Действующее вещество

– тинидазол (tinidazole)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Тинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками плазмы – 12%. Cmax после приема внутрь 2 г достигается через 2 ч и равна 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через 72 ч – 1 мкг/мл. Vd – 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/2 – 12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.

Показания

Противопоказания

Органические заболевания ЦНС, нарушения кроветворения, I триместр беременности, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола.

Дозировка

Индивидуальный. Взрослым – 1.5-2 г 1 раз/сут; детям (за исключением профилактики послеоперационных анаэробных инфекций) – 50-75 мг/кг 1 раз/сут. Длительность лечения определяется клинической ситуацией и может составлять 1-10 дней.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с этанолом нельзя исключить развитие дисульфирамоподобного эффекта.

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций дозы для детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Не следует принимать препарат Тинидазол:

у пациентов с неврологическими заболеваниями;

у пациентов с аллергией (повышенной чувствительностью) к тинидазолу, к производным 5-нитроимидазола или к какому-либо из вспомогательных веществ;

если в настоящее время или в прошлом отмечались какие-либо изменения в картине крови;

в первом триместре беременности;

в период кормления грудью.

Предостережения при применении

Необходимо соблюдать особую осторожность, принимая препарат Тинидазол

Если пациент употребляет алкогольные напитки.

Во время лечения тинидазолом нельзя употреблять алкогольные напитки, так как возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (симптомы: боли в животе, рвота, учащенное сердцебиение, приливы жара). Не следует принимать алкоголь в течение 72 ч после прекращения приема тинидазола.

Если время лечения тинидазолом возникают неврологические нарушения, такие как головокружения, атаксия (нарушение координации), периферическая невропатия (например, снижение чувствительности и мышечной силы, атрофия мышц), необходимо прекратить лечение тинидазолом и безотлагательно обратиться к врачу.

У мышей и крыс, которым длительно давали метронидазол и другие производные нитроимидазола, была отмечена канцерогенность. Несмотря на то, что данные о канцерогенности тинидазола отсутствуют, сравнимость структуры этих двух препаратов указывает на потенциальный риск развития схожих биологических эффектов.

Для тинидазола были получены смешанные результаты относительно мутагенности (как положительные, так и отрицательные). Поэтому более длительный прием тинидазола в сравнении с рекомендованным приемом, следует назначать с большой осторожностью.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Перед применением любого лекарственного средства следует посоветоваться с врачом.

Беременность

Тинидазол противопоказан к применению в первом триместре беременности. С 4 по 9 месяц беременности препарат можно принимать только в случаях, когда, по мнению врача, это абсолютно необходимо.

Кормление грудью

Во время применения препарата и как минимум 3 дня после прекращения лечения не следует кормить грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Отсутствует информация, указывающая на противопоказание к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов во время применения тинидазола. Однако у некоторых пациентов наблюдались нежелательные эффекты, такие как головокружение, нарушение координации, судороги или нарушение чувствительности в конечностях, которые могут ухудшать психофизическую работоспособность. При появлении таких нежелательных эффектов нельзя управлять транспортным средством и обслуживать рабочие механизмы.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

Следует проинформировать врача:

об употреблении алкоголя (возможно наступление дисульфирамоподобных реакций);

о применении антикоагулянтов (препараты, угнетающие процесс свертывания крови, применяемые при тромбоэмболических заболеваниях).

Способ применения и дозировка

Тинидазол следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат следует принимать внутрь, во время или после еды.

Обычно принимают следующую дозу препарата:

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями

Взрослые:в первый день 2 г (4 таблетки по 500 мг) в однократной дозе, а затем 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в однократной дозе или в 2 приема. Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 6 дней, но некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение. Если показано лечение дольше 7 дней, врач назначает регулярные обследования, включая анализы крови.

Дети в возрасте до 12 лет: дозировка не установлена.

Неспецифический вагинит

Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно. Значительная эффективность лечения наблюдалась после приема 2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) в сутки в однократной дозе в течение 2 дней (общая терапевтическая доза: 4 г).

Острый язвенный гингивит

Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.

Трихомониаз

При подтверждении инфекции показано одновременное лечение обоих сексуальных партнеров.

Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.

Дети:от 50 до 75 мг/кг массы тела однократно.

При необходимости дозу можно повторить.

Гиардиоз

Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.

Дети:от 50 до 75 мг/кг массы тела однократно.

При необходимости дозу можно повторить.

Амебиаз кишечника

Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) в сутки в однократной дозе в течение 2 или 3 дней подряд. При необходимости врач может продлить лечение до 6 дней.

Дети:от 50 до 60 мг/кг массы тела в сутки в однократной дозе в течение 3 дней подряд.

Амебный абсцесс печени

Взрослые:в зависимости от степени тяжести инфекции от 4,5 до 12 г тинидазола на весь курс лечения. У некоторых пациентов может быть показано вскрытие абсцесса, независимо от лечения тинидазолом.

Лечение начинают от 1,5 до 2 г в сутки, в однократной дозе, в течение 3 дней. При необходимости врач может продлить лечение до 6 дней.

Дети:от 50 до 60 мг/кг массы тела в сутки в однократной дозе в течение 5 дней подряд.

ЭрадикацияHelicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки ижелудка

Взрослые:тинидазол принимают в дозе 500 мг два раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с другим антибактериальным препаратом и омепразолом (снижающим кислотность желудочного сока). Рекомендована следующая схема дозирования: тинидазол в дозе 500 мг два раза в сутки, кларитромицин в дозе 250 мг два раза в сутки и омепразол 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

В клинических исследованиях была продемонстрирована сравнимая скорость эрадикации Н. pylori при приеме омепразола по 20 мг один раз в день в течение 7 дней.

Более подробная информация по режиму дозирования омепразола представлена в инструкции по применению омепразола.

Профилактика послеоперационных инфекций

Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно примерно за 12 часов до операции.

Дети в возрасте до 12 лет: дозировка не установлена.

Пациенты пожилого возраста: отсутствуют особые указания, касающиеся дозирования.

Пациенты с дисфункцией почек

В большинстве случаев способ применения и дозы остаются без изменений.

Тинидазол выводится из крови при диализе, поэтому пациентам после диализа врач может назначит прием дополнительной дозы тинидазола.

Применение у пожилых пациентов

Особые рекомендации для данной группы пациентов отсутствуют.

Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Пропуск приема дозы лекарственного средства

В случае пропуска приема дозы препарата ее следует принять как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы.

Последняя актуализация описания производителем 18.12.2009

Действующее вещество:

Тинидазол* (Tinidazole*)

АТХ

J01XD02 Тинидазол

Фармакологическая группа

• Другие синтетические антибактериальные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A06 Амебиаз
• A06.4 Амебный абсцесс печени
• A07.1 Лямблиоз [гиардиоз]
• A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
• A59 Трихомониаз
• K25 Язва желудка
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки
• T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 4 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с однородной поверхностью и цельными краями, на изломе видны два слоя.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противопротозойное, противомикробное.

Фармакодинамика

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia; возбудителей анаэробных инфекций (Bacteroides spp., в т.ч. B.fragilis, В. Melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

Являясь высоко липофильным веществом, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, биодоступность — около 100%. Связывание с белками плазмы — 12%.

Сmax в крови после приема внутрь 2 г — 40–51 мкг/мл, через 24 ч — 11–19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Время достижения Cmax (Тmах) — 2 ч. Объем распределения — 50 л. Проникает через ГЭБ, плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Т1/2 — 12–14 ч. Выводится с желчью — 50%, почками — 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов). Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

Показания препарата Тинидазол

трихомониаз;

лямблиоз;

амебиаз и его печеночная форма;

инфекции, вызванные анаэробными бактериями, или смешанные аэробно-анаэробные инфекции, обычно в комбинации с антибиотиками;

инфекции Helicobacter pylori, сопутствующие язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, в составе комбинированной терапии;

профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.

Противопоказания

нарушения кроветворения;

детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тинидазол проникает через плаценту, поэтому он противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности препарат применять только в случае безусловной необходимости, т.к. существует потенциальная опасность влияния тинидазола на плод.

Тинидазол проникает в молоко кормящей женщины, поэтому в ходе приема препарата следует прервать кормление грудью. Тинидазол остается в молоке женщины в течение 72 ч после приема.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко — судороги, слабость.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: транзиторная лейкопения.

Взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект).

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

Не рекомендуется назначать с этионамидом.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат принимают по назначению врача.

Трихомониаз

Взрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки.

Детям: 50–75 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

В случае необходимости дозу можно повторить.

Лямблиоз

Взрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки.

Детям: 50–75 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

В случае необходимости дозу можно повторить.

Кишечный амебиаз

Взрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки, в течение 2 или 3 дней.

Детям: 50–60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Амебный абсцесс печени

Взрослым: в зависимости от тяжести инфекции 4,5–12 г тинидазола на курс.

Лечение следует начать с дозы 1,5–2 г/сут и применять ее в течение 3 дней. В случае необходимости лечение продолжать до 6 дней.

Детям: 50–60 мг/кг массы тела в сутки в течение 5 дней.

Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Взрослым: в первый день — 2 г (4 табл. по 500 мг) препарата однократно, а затем — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно или в 2 приема по 500 мг. Лечение продолжают обычно 5–6 дней.

В ходе лечения рекомендуется регулярный клинический и лабораторный контроль картины крови, особенно если лечение продолжается более 7 дней.

Для детей до 12 лет дозировки не определены.

Профилактика послеоперационных инфекций

Взрослым: 2 г препарата (4 табл. по 500 мг) однократно, за 12 ч до хирургической операции.

Для детей до 12 лет дозировки не определены.

Передозировка

Не были описаны случаи передозировки препарата.

Лечение: отсутствует специфический антидот при отравлении тинидазолом, необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Полезным может быть промывание желудка, тинидазол можно легко удалить путем диализа.

Особые указания

При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

Вызывает темное окрашивание мочи.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

Условия хранения препарата Тинидазол

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тинидазол

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению