Скандал средства для потенции

Виагра и прочие средства
для потенции, которые каждый может легко купить в аптеке, считаются безопасными
— их продажа допускается на уровне законодательства. Но на самом ли деле эти
препараты так безобидны?

Согласно одному из недавних
исследований, Виагра в период от своего изобретения в 1998 по 2007 год стала
виновницей по меньшей мере 1874 случаев смерти. И в основном причиной
летального исхода были сердечные приступы. Препарат Сиалис, который начал
выпускаться в 2003 году, стал смертельным для 236 потребителей. Левитра,
существующая с того же года, уничтожила 121 мужчину.

Помимо этого, данные три
препарата стали причиной развития серьезных расстройств еще у 2500 потребителей. В основном, речь идет о болезнях
сердечно-сосудистой системы. Также было выявлено более 25000 других потенциально
опасных серьезных случаев. Встречались такие побочные эффекты, как временная
потеря зрения и слуха.

Так как же может наша и
зарубежная системы здравоохранения считать безопасными эти препараты?

Обман ради выгодыi

Прежде чем то или иное
лекарство или БАД будет одобрено, производитель должен подтвердить его
безвредность для здоровья. То есть, предоставить в соответствующее ведомство
результаты проведенных исследований. Для перечисленных средств эти данные были
более чем обнадеживающими:

• головная боль: всего 10-15 % случаев (побочный эффект возникал в случае
  передозировки).
• расстройство желудка: 4-10%
• боль в спине: 2-6%
• заложенность носа: 2-4%
• временное нарушение зрения: 2-3 %.

Однако на самом деле у этих
испытаний двойное дно. Грязная тайна фармацевтических гигантов заключается в
том, что количество испытуемых, на которых опробовалось лекарство, составляло
всего несколько тысяч. Однако когда, скажем, Виагра стала популярной, ею
закупались миллионы. И тогда уже статистика становится совершенно иной.

В результате в течение
нескольких лет после одобрения лекарства регулярно сообщалось о новых побочных
эффектах. Их новый список увеличивался и пересматривался несколько раз.

«Азотистые» кошмары2

В 1998 г., вскоре после выпуска
Виагры, стали появляться сообщения о летальных исходах. Смертельной оказалась
ее комбинация с любым препаратом, содержащим азот — особенно нитроглицерин,
часто используемый для лечения стенокардии. Это убийственное «комбо» приводило
к быстрому снижению артериального давления и, как следствие, смерти.

Стенокардия — одно из
заболеваний сердца, вызванное недостатком кровотока. По своей сути она очень
похожа на эректильную дисфункцию. Которая, в свою очередь, часто провоцируется
недостаточным кровоснабжением сосудов полового члена. Процессы, вызывающие эти
два состояния, настолько схожи, что врачи считают потерю эрекции возможным
ранним признаком стенокардии. Результат печален: миллионы людей, страдающих болезней
сердца и принимающих для лечения нитроглицерин, также употребляли и Виагру.

Случаи побочных явлений3

В Америке этим занялись
серьезно, и запретили продавать Виагру больным стенокардией. Однако другие лекарства
для эрекции оказались в данном плане не лучше и не безопаснее. Было решено
провести масштабное исследование на этот счет. Ученые запросили информацию обо
всех случаях побочных эффектов от Виагры — по закону США, она должна быть
доступной. Оказалось, что за 10 лет поступала информация о 26451 случаях
побочных эффектов. А это — порядка 220 раз за месяц. Наибольшую обеспокоенность
у исследователей вызвало большое количество жалоб на проблемы с
сердечно-сосудистой системой.

Конечно, здесь стоит оговориться: если, скажем, 5 млн мужчин принимают лекарства для эрекции, то вероятность возникновения побочных эффектов и смерти ничтожна. По оценкам ученых, риск составляет порядка 0,006 %. То есть, всего шесть случаев на 100000 человек. Однако, 220 тревожных обращений за месяц — это все-таки не шутка.

Кроме того, официальная статистика может не раскрывать всей картины. Ведь не каждому родственнику или близкому известно, что пострадавший от приступа стенокардии принимал Виагру. И не каждый обратится к производителю с такой жалобой, даже если факт употребления препарата будет известен.

Так стоит ли пить лекарства для потенции?4

Ученые рекомендуют
придерживаться следующих принципов безопасного применения таких лекарств.
Обязательно обсудите ситуацию с лечащим врачом.

• Если вы принимаете нитроглицерин или другие препараты, содержащие азот,
  категорически запрещено пить лекарства для эрекции.
• Если вы не курите, не страдаете ожирением и алкоголизмом, регулярно
  занимаетесь спортом — скорее всего, риск болезней сердечно-сосудистой системы у
  вас не так высок, и Виагру можно принимать после согласования с доктором.
• Если вы страдаете от курения, ожирения, диабета, повышенного
  холестерина, колебаний артериального давления, или просто ведете малоподвижный
  образ жизни — от таких средств следует воздержаться.

Исследователи рекомендуют
даже тем, кто не имеет особенных проблем со здоровьем, использовать Виагру и
другие препараты в минимальных дозах. Что ж, этот совет вполне оправдан — ведь
мало кому хочется пострадать от сердечного приступа даже ценой избавления от
проблем с эрекцией.

В рамках оперативно-розыскных мероприятий СКР провел широкомасштабную проверку аптек и дистрибьюторов. Следователи организовали “проверочную закупку” образцов БАД “Сеалекс Форте” и “Аликапс” в аптечных сетях, провели обыски и выемки на складах дистрибьюторов. После выемки СКР провел ряд собственных судебно-химических экспертиз, подтвердивших наличие в составе “Сеалекс Форте” и “Аликапс” не заявленного производителем вещества тадалафила.

Кардиологи против опасных субстанций

Истории с запрещенными веществами в БАДах для потенции уже несколько лет. Первый раз о том, что в активно рекламируемых средствах для мужчин содержатся запрещенные вещества, широко заговорили в апреле прошлого года, когда Союз профессиональных фармацевтических организаций вместе с НП “Аптечная Гильдия” и саморегулируемой организацией НП ОП БАД опубликовали результаты проведенного ими исследования, показавшего что в составе 25 образцов из 29, закупленных в аптеках – средствах “Сеалекс”, “Аликапс”, “Лаверон”, “Тонгкат Али Планинум”, “Саймы”, “Фужуньбао супер” – были обнаружены ингибиторы фосфодиэтеразы-5: тадалафил, а еще в одном силденафил, не заявленные при госрегистрации фармацевтические субстанции, запрещенные к применению в БАД.

Эксперты заявляли, что это несет высокую общественную опасность, вплоть до жизнеугрожающей, поскольку тадалафил и силденафил являются рецептурными лекарственными субстанциями и должны применяться строго под наблюдением врачей.

“Присутствие незаявленных при государственной регистрации ингибиторов фосфодиэстеразы-5 типа (иФДЭ-5) представляют серьезную угрозу жизни и здоровью пациентов, которым противопоказан прием этих препаратов, – говорится в официальном заключении главного уролога Минздрава РФ Дмитрия Пушкаря. – Эта угроза усиливается возможностью передозировки, так как пациент принимает препараты неконтролируемо, а еще более серьезную опасность представляет то, что иФДЭ-5 находятся в составе этих препаратов вместе с другими активными веществами, взаимодействие которых с иФДЭ-5 никто не изучал”.

По данным экспертов, основная группа потенциальных потребителей химических суррогатов с тадалафилом под видом БАД – около 20 миллионов мужчин в возрасте от 30 до 55 лет. Из них свыше 4 миллионов употребляют такие препараты, следовательно, каждый пятый мужчина находится в зоне риска, но не знает об этом.

Особое опасение вызывал тот факт, что в препаратах “Сеалекс” и “Аликапс” тадалафил был найден, как писали СМИ, не внутри капсулы, а в ее оболочке. А так как подобная технология укрывательства запрещенного вещества возможна только на высокотехнологичном производстве, эксперты высказывали предположение, что имеет место масштабная фальсификация, и рынок наводнен пиратской продукцией. Оборот химических суррогатов под видом БАД в российских аптечных сетях, по предварительным прогнозам Союза профессиональных фарморганизаций, может достигать 4-5 млрд рублей в год.

“Данный вопрос является очень значимым, поскольку это яркий пример именно промышленной фальсификации, – считает вице-спикер Государственной Думы Сергей Железняк. – По оценкам медицинских экспертов, употребление химических суррогатов с тадалафилом под видом БАД способно нанести непоправимый ущерб жизни и здоровью, так как ведет к ранней инвалидизации и смертности, провоцирует летальные исходы при кардиологических, аллергических, почечных и других заболеваниях.

В ближайшей перспективе это самым негативным образом отразится на демографической ситуации в Российской Федерации и, соответственно, создаст дополнительную нагрузку на бюджет в части расходов на медицинскую помощь и реабилитацию пострадавших”, – подчеркнул вице-спикер Госдумы.

Органы власти против “мужских” БАДов

После волны общественного резонанса, вызванного публикацией исследования, последовала официальная реакция. Правда, различные ветви власти делали это с разной интенсивностью. В адрес Роспотребнадзора были направлены письма с требованием провести собственные проверки в аптеках и изъять препараты с запрещенными синтетическими добавками. Вопрос производства в промышленных объемах фальсифицированных БАД, содержащих запрещенные синтетические вещества, был поднят на заседании Государственной комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции. Вопрос оборота опасных для жизни фальсификатов был взят под парламентский контроль.

Первая реакция Роспотребнадзора последовала через два месяца. В июле 2015 года под санкции попал “Тонгкат Али Платинум”. Что интересно – первым решение об отзыве опасной продукции принял Минздрав Белоруссии. И только после этого аналогичное решение принял российский Роспотребнадзор. 29 июля 2015 года Роспотребнадзор России выпустил приказ о прекращении госрегистрации “Тонгкат Али Платинум” и изъятии его из оборота.

В активно рекламируемых препаратах для мужчин содержатся запрещенные вещества

Параллельно усилилось давление на весь рынок БАД – шли массовые проверки в аптеках, продукция снималась с полок за малейшие нарушения требований к этикетке. В общей сложности во втором полугодии 2015 года проверки прошли на 7034 объектах, в 83% случаев были выявлены разного рода нарушения. Была снята с реализации 641 партия биологически активных добавок к пище, в том числе 108 партий импортной продукции. Общая сумма штрафов составила более 23 млн рублей, в суды было направлено 27 материалов дел о привлечении к административной ответственности.

Аптеки, опасаясь штрафов, стали отказываться брать на реализацию обычные БАДы даже у проверенных производителей. На этом фоне участники рынка кулуарно обвиняли производителей суррогатов в том, что из-за них подвергся прессингу весь легальный рынок, вспоминали известную цитату “кошмарить рынок” и высказывали опасения, что начнется перекачка белого рынка БАД в черный.

Опасные БАДы все еще в продаже

Несмотря на массовые проверки, “Тонгкат Али Платинум” стал первым и последним препаратом, в котором Роспотребнадзор сумел обнаружить тадалафил. Вопреки ожиданиям, аналогичных решений в отношении других, массово представленных на аптечном рынке препаратов, подобное не случилось. “Сеалекс Форте” и “Аликапс”, на долю которых вместе с запрещенным “Тонгкат Али Платинум” только в 2014 году, по данным DSM Group, пришлось 11,5% общероссийских продаж биодобавок с общим оборотом 3,3 млрд рублей, продолжали свободно продаваться в аптеках.

Роспотребнадзор апеллировал к отсутствию методики, которая позволяет обнаружить тадалафил в конечной продукции. Никаких разъяснений относительно того, почему обнаружение тадалафила в “Тонгкат Али Платинум” дало основание изъять его из оборота, а для аналогичных санкций в отношении других производителей оснований недостаточно, контролирующим ведомством дано не было.

В свою очередь РИА “Панда” – производитель попавших под подозрение средств “Сеалекс” и “Аликапс” – в публичных заявлениях ставила под сомнение данные исследования и продолжала широко рекламировать и продавать свою продукцию.

27 января в комментарии отраслевому изданию “Фармвестник” генеральный директор РИА “Панда” Дмитрий Дергачев заявил: “В наш адрес не поступало никаких уведомлений от Роспотребнадзора, уведомлений от депутатов, нет данных исследований препаратов на предмет заявляемого факта содержания тадалафила. И одновременно не существует никаких официальных утвержденных методик, позволяющих как то подтвердить или опровергнуть этот факт”.

Неделю назад дискуссия по поводу отсутствия методики прекратилась сама собой. 30 января Роспотребнадзор официально сообщил, что завершил разработку метода определения недекларированных лекарственных препаратов (синтетических ингибиторов фосфодиэстеразы-5: тадалафила, варденафила и силденафила) в биологически активных добавках к пище.

К сегодняшнему дню у ведомства исчезло последнее формальное препятствие для того, чтобы кардинально решить вопрос с опасными БАДами для мужчин на российском рынке.

А так как на отзыве фальсифицированной продукции с рынка и изъятии свидетельства о госрегистрации настаивает в своем обращении к Роспотребнадзору Следственный комитет, у которого после проведения собственной экспертизы нет никаких сомнений относительно содержания в “Сеалекс” и “Аликапс” запрещенного тадалафила, то в самое ближайшее время рынок ждет полной очистки от заполонивших аптеки химических суррогатов и наказания виновных по всей строгости закона, который с января 2015 года предусматривает за подобные деяния уже не административную, а уголовную ответственность.

Напомним, что год назад в Уголовном кодексе РФ появилась статья 238.1 УК РФ, по которой за производство и распространение фальсифицированных лекарственных средств и БАД уголовную ответственность несут не только производители, но и распространители.

Отвечает Константин Спахов, кандидат медицинских наук, врач одной из московских поликлиник:

– Такое возможно, и лекарств с подобным побочным эффектом множество – среди них не только средства от гипертонической болезни, но и от многих других заболеваний. «Вредители потенции» есть среди обычных обезболивающих лекарств и противоаллергических препаратов, продающихся в аптеках свободно и без рецепта. Очень много средств с таким действием среди антидепрессантов и препаратов, используемых в лечении неврологических заболеваний. 

Что делать, если лекарство п­ортит романтику в постели? Н­ужно попробовать поменять дозы или вообще сменить препарат на другой, обязательно п­осоветовавшись с врачом. Часто это помогает. На крайний случай есть эффективные лекарства, которые назначают при эректильной дисфункции: если смена препарата не помогла, нужно воспользоваться ими. Если же лекарство, влияющее на потенцию, мужу назначили пить эпизодически или симптомативно, например, для снятия боли или при аллергии, лечении язвенной болезни, то после курса терапии обычно всё восстанавливается. 

Юлия Гуревич, психолог:

– Как вести себя женщине, если она столкнулась с сексуальными проблемами у партнёра? Никак. Не придавать значения, не утешать, не делать вид, что это обычное дело. Нужно вспомнить то, что каждая женщина знает про себя: она сама далеко не каждый раз готова дойти до оргазма, но всегда может имитировать его. Но мужчина не может это имитировать, он так устроен. И поэтому мужчине это надо прощать легко. Это действительно обычное дело, люди – не роботы. И не надо из этого делать проблему. Просто отложите секс на потом. Забудьте об инциденте, не вспоминайте, ведите себя непринуждённо, как обычно. В следующий раз после такой неудачной попытки лучше мужчине предоставить самому проявить инициативу. И всё должно быть как обычно. Потому что «не получилось» – это действительно ничего особенного. Получится в другой раз. И это каждый мужчина прекрасно понимает. Если же проблема связана с какими-то дополнительными факторами, включая и приём лекарств, влияющих на потенцию, и если секс важен для мужчины, он будет искать варианты терапии без таких побочных эффектов. Если же лечение жизненно важно и никаких других вариантов просто нет, то нужно принять это как должное, как нормальное явление и не надо мучить друг друга напрасными попытками, истериками и переживаниями. Просто закройте тему секса, скажем, на месяц и не возвращайтесь к ней. Как будто вы оба решили отказаться от секса намеренно. А там видно будет.

Михаил Богомолов, врач-психоэндокринолог и президент Российской диабетической ассоциации:

– Сексуальное поведение и половой акт регулируются в организме на нескольких уровнях – от центральной нервной и эндокринной систем до местной регуляции сосудов в гениталиях. Поэтому и лекарства могут влиять на потенцию по разным принципам. Например, сексуальное влечение (либидо) и ощущения от оргазма больше всего зависят от уровня мужского гормона тестостерона и от центральных механизмов регуляции. Поэтому многие препараты, влияющие на процессы в мозге, могут снижать либидо и изменять оргазм вплоть до его исчезновения вообще.  

В первую очередь это:

• нейролептики;
• антидепрессанты;
• седативные (успокоительные); 
• противоэпилептические средства.

Не проходят бесследно мочегонные препараты со спиронолактоном. Они повышают выработку гормона пролактина, который конкурирует с мужским тестостероном, и это приводит к снижению либидо и ослаблению эрекции. Многие другие мочегонные действуют иначе, и их негативный эффект больше проявляется местно на сосудах, не влияя на поведение, но ослабляя потенцию. 

Такой же эффект у многих препаратов для снижения артериального давления. Все их эффекты зависят от дозы: чем она выше, тем больше выраженность побочного действия. Кроме того, у молодых людей со здоровыми сосудами вероятность негативного влияния ниже, а у мужчин, уже имеющих заболевания сосудов, – выше. 

Многим мужчинам, испытывающим негативное влияние лекарств на эрекцию, могут помочь виагра, сиалис, левитра и другие препараты от эректильной дисфункции. При этом лекарства, назначенные врачом, отменять не надо. Но важно понимать: негативное действие каких-либо препаратов можно существенно ослабить или устранить, изменив образ жизни. Нужно снизить калорийность пищи, больше двигаться, сбросить лишний вес и не курить. Это очень действенно, хоть и кажется лежащим на поверхности.

Средства, которые могут влиять на потенцию

При язве и гастрите 

• Циметидин
• Ранитидин
• Низатидин

При болезнях нервной системы

• Бипериден
• Бензтропин 
• Тригексифенидил
• Проциклидин
• Бромкриптин
• Леводопа

От аллергии и укачивания

• Дименгидринат
• Дифенгидрамин 
• Гидроксизин
• Меклизин
• Прометазин

Мочегонные

• Гидрохлортиазид
• Хлорталидон 
• Триамтерен 
• Фуросемид 
• Буметанид
• Спиронолактон

От боли, жара, воспалений

• Напроксен 
• Индометацин

От гипертонии и заболеваний сердца:

• Гуанфацин
• Метилдопа
• Клонидин 
• Верапамил 
• Нифедипин 
• Гидралазин
• Каптоприл
• Эналаприл
• Метопролол 
• Пропранолол
• Лабеталол 
• Атенолол
• Феноксибензамин

Антидепрессанты 

1. Трициклические 

• Амитриптилин
• Имипрамин
• Кломипрамин
• Тримипрамин
• Нортриптилин
• Доксепин
• Дезипрамин

2. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

• Флуоксетин 
• Пароксетин 
• Сертралин
• Флувоксамин
• Циталопрам
• Эсциталопрам
• Дапоксетин

Что делать?

• Уговорить мужа посоветоваться с врачом-урологом и доктором, назначившим лекарство;
• Снизить дозировку;
• Сподвигнуть любимого сбросить вес, начать заниматься спортом, больше двигаться;
• Помочь ему бросить  курить;
• Сменить лекарство на аналог с другим действующим веществом;
• Посоветовать пить препараты против эректильной дисфункции.