Простатилен при абактериальном простатите
«Простатилен» − торговое наименование серии препаратов для лечения воспалений предстательной железы. Действующим веществом являются пептидные соединения (биоактивные вещества), извлеченные из простаты здоровых половозрелых бычков. Разработка российской компании «Цитомед» совместно с Военно-медицинской академией им. Кирова (СПб). «Простатилен» официально разрешен к использованию для лечения простатита различной этиологии (зарегистрирован в 2010 г). Это единственный оригинальный препарат, остальные являются его дженериками («Витапрост», «Сампрост»).
Эффективность при простатите, показания к применению
Пептиды – вещества, синтезируемые организмом для регулирования определенных процессов. У каждой системы (половая, пищеварительная, нервная) существует свой набор. Старение, износ, повреждение клеток происходит по причине недостатка соответствующих пептидов. Их внешнее введение позволяет решить проблемы функционирования органов. Пептиды обладают тканеспецифическим (органотропным) действием – восстанавливают и оптимизируют обменные процессы в клетках того типа ткани, из которого они выделены. Биорегуляторы применяются уже более 25 лет. За это время не было выявлено негативных проявлений и случаев индивидуальной непереносимости.
Задачей «Простатилена» является восполнение дефицита пептидов предстательной железы, благодаря чему функционирование ее тканей нормализуется, повышается клеточный иммунитет. Пептиды способны регулировать (снижать или стимулировать) активность клетки, восстанавливая работоспособность органа.
Влияние на простату курсового применения «Простатилена»:
- Уменьшение отека, облегчение мочеиспускания;
- Нормализация секреции клеток эпителия (регуляция скорости выработки простатического сока);
- Регулирование тонуса гладкомышечной ткани мочевого пузыря (избавляет от синдрома гиперактивного мочевого пузыря, провоцирующего частые позывы к мочеиспусканию);
- Препятствование тромбообразованию, улучшение венозного кровообращения;
- Увеличение количества лецитиновых зерен в простатическом секрете (показатель правильного функционирования железы).
Показания к применению «Простатилена»:
- При хроническом простатите с неопределенным источником воспаления (абактериальный).
- При застойном простатите (развивается по причине замедления крово- и лимфотока в малом тазу).
- При гиперплазии (разрастание тканей) простаты.
- Во время реабилитационного периода после операций и диагностических вмешательств на предстательной железе.
При бактериальном простатите в острой форме «Простатилен» не оказывает быстрого и выраженного обезболивающего действия, но способствует купированию симптомов и может быть применен в качестве вспомогательного средства. С антибактериальными препаратами в реакцию не вступает.
После курса антибиотиков воспаление возвращается из-за ослабленного клеточного иммунитета железы. «Простатилен» повышает результативность лечения и существенно продлевает периоды ремиссии хронического простатита. Препарат стимулирует защитные реакции клеток, благодаря чему они адекватно реагируют на вторжение патогенов.
Исследования эффективности при простатите
На сайте компании «Цитомед» размещена информация о проведенных исследованиях препарата «Простатилен» (https://cytomed.ru/wp-content/uploads/2017/02/Брошюра-2-изд-2011.pdf). Одну группу мужчин с хроническим простатитом и нарушениями мочеиспускания лечили по классической схеме (антибиотики + противовоспалительные), другой группе вводили только «Простатилен». Все анализы производились в условиях специализированного урологического стационара. Типы исследований: общий анализ мочи и крови, ТРУЗИ, ректальная пальпация простаты, урофлоуметрия (измерение скорости потока мочи), опросник IPSS.
«Простатилен» вводили по 1 свече раз в сутки на ночь на протяжении 10 дней. Дополнительно мужчины принимали витаминно-минеральные комплексы. Результаты двухнедельной терапии:
- Уменьшение болей в 2,2 раза.
- Нормализация мочеиспускания (более свободное).
- Снижение частоты мочеиспусканий в 2 раза.
- Уменьшение объема простаты в 2 раза за счет стимуляции лимфотока и обменных процессов.
- Положительная динамика показателей крови.
Алгоритм введения ректальных свечей
Случаев индивидуальной непереносимости выявлено не было, однако некоторые мужчины жаловались на небольшое жжение в прямой кишке. Симптом проходил через 10-15 минут после введения свечи. Обусловлен такой эффект наличием димексида, который провоцирует местную сосудистую реакцию, стимулируя всасывание препарата.
По итогам исследования были сделаны выводы, что «Простатилен» подходит для монотерапии хронического простатита, в том числе в периоды обострений.
Препарат был испытан также на мужчинах, страдающих на фоне простатита нарушением эректильной функции и бесплодием. В результате десятидневного курса лечения уровень тестостерона повысился почти на 90%, что привело к усилению активности семенных пузырьков и повышению либидо. Одновременно произошло уменьшение объема железы и нормализация ее эхогенной структуры (восстановились протоки, рассосались очаги фиброза). У 93% пациентов восстановилась плотность и структура яичек, когда ранее диагностировалась гипоплазия — патологически измененная структура. Также было зафиксировано увеличение количества сперматозоидов на 17%, возросла их подвижность, улучшилась морфология.
Формы выпуска и схемы курса лечения
«Простатилен» выпускается в следующих формах:
- Ректальные свечи дозировкой 30 мг. Цена – 354 руб. за 5 шт., 567 руб. за 10 шт.
- Ректальные свечи дозировкой 50 мг (форма зарегистрирована в 2013 г.). Цена от 400 руб. за 5 штук, 695 руб. за 10 штук.
- Лиофилизат (порошок) для приготовления раствора для инъекций «Простатилен лиофилизат». Цена от 323 руб. за 5 ампул по 5 мг, 609 руб. за 10 ампул.
В аптеках также можно купить свечи «Простатилен АЦ» (препарат зарегистрирован в 2015 г.). Урологи назначают его для лечения хронических форм простатита, сопровождающихся нарушением сперматогенеза (продуцирования сперматозоидов) и ухудшением эрекции. Помимо экстракта простаты, препарат содержит цинк. Свечи способствуют увеличению количества свободного тестостерона и морфологически здоровых сперматозоидов, а также уменьшают количество антиспермальных антител (вещества, разрушающие структуру сперматозоидов). В 2017 г. препарат занял 2 место среди лучших инновационных продуктов в сфере биомедицины (на соискание премии правительства СПб).
Свечи
Основой свечей «Простатилен» является макрогол – вещество, не впитывающееся в кровоток и выводящееся с каловыми массами. В качестве «проводника» в состав включен диметилсульфоксид (димексид), обладающий также противовоспалительным и анальгезирующим свойствами.
Смоченные водой свечи вводят в задний проход на глубину 6-7 см 1 или 2 раза в сутки после предварительного опорожнения кишечника. После введения необходимо принять горизонтальное положение на 30-40 минут. Курс лечения хронического простатита составляет от 10 дней, гиперплазии – от 15 дней.
Ректальные свечи «Простатилен»
Лиофилизат
Лиофилизат — твердая лекарственная форма в виде порошка или пористой массы. В качестве вспомогательного вещества в лиофилизат включен глицин – метаболическое средство, улучшающее обмен веществ.
Для подготовки уколов «Простатилен» лиофилизат необходимо растворить в 1-2 мл одной из следующих субстанций:
- Вода для инъекций.
- Натрия хлорид 0,9% раствор.
- Новокаин 0,25-0,5% раствор.
«Простатилен» вводится внутримышечно в количестве 5-10 мг раз в день на протяжении 5-10 дней. Если укол пропущен, то курс продлевают. При необходимости введение препарата повторяют, но не ранее, чем через месяц.
Лиофилизат «Простатилен» для приготовления уколов
Аналоги и дженерики
Аналогов (препаратов, оказывающих органотропное действие на простату) у «Простатилена» нет. Этот препарат в своем роде уникален, но у него довольно много дженериков (синонимов):
- Свечи «Уропрост» (от 790 руб. за 10 шт.);
- Лиофилизат «Сампрост» (от 400 руб. за 10 шт.);
- Раствор для инъекций «Простакор» (от 330 руб. за 10 шт.), лиофилизат «Простакор» (от 340 руб. за 10 шт.);
- Свечи «Витапрост» (от 1000 руб. за 10 шт.).
На повышение местного иммунитета простаты направлено действие препаратов «Афала», «Лонгидаза».
См. также: Самые эффективные уколы от простатита – обзор препаратов и отзывов.
Отзывы врачей
Врачи часто прописывают «Простатилен» своим пациентам как во время обострения простатита (в комплексе с антибактериальными препаратами), так и в качестве профилактики рецидивов. Эффективность препарата клинически доказана, его применение для лечения воспалений предстательной железы официально разрешено, побочные эффекты отсутствуют.
Врачи признают, что «Простатилен» увеличивает результативность лечения и позволяет продлить периоды ремиссии простатита. Некоторых смущает отсутствие доказательной базы по западному образцу, но это не является основанием для сомнения в эффективности препарата.
Отзывы мужчин о применении свечей простатилен при простатите
Ренат, 38 лет: «Свечи «Простатилен» помогли снять боли в лобке в первый же вечер. Может это и эффект плацебо, но через неделю курса струя мочи стала значительно толще, ситуация с эрекцией улучшилась».
Ярослав, 29 лет: «Свечи «Простатилен» − единственные, которые помогли. Не только прошли боли и другие симптомы простатита, но и качество спермограммы существенно улучшилось, что для нас с супругой очень актуально. А жжение после введения проходит быстро, можно потерпеть».
Заключение
По отзывам на форумах, препарат действительно рабочий и при этом приемлемый по цене. Основная ценность «Простатилена» в том, что он не только снимает симптомы, но и лечит. Отсутствие эффекта наблюдается в тех случаях, когда идет острый воспалительный процесс и требуется параллельная терапия антибиотиками. Если периоды ремиссии на фоне лечения «Простатиленом» по-прежнему короткие, то следует искать источник хронического воспаления в организме.
Источники:
- https://med-otzyv.ru/lekarstva/158-p/29744-prostatilen/vse-otzyvy
- https://hron-prostatit.ru/forum/viewtopic.php?t=4524
- https://www.otzyvru.com/prostatilen
Источник
С.Х. Аль-Шукри1, С.В. Петленко2, С.Ю. Боровец1, М.А. Рыбалов1, И.В. Сорока3, Н.И. Стукань2
1 Кафедра урологии с курсом урологии с клиникой Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова; Россия, Санкт-Петербург;
2 Отдел клинических исследований ЗАО МБНПК «Цитомед»; Россия, Санкт-Петербург;
3 Урологическое отделение Научно-исследовательского института скорой помощи им. И.И. Джанелидзе; Россия, Санкт-Петербург.
Журнал «Андрология и генитальная хирургия», 2016. Том 17/№1. – С.40-43
2016
ПростатиленПростатилен АЦ
Скачать PDF
Цель исследования — сравнительная оценка эффективности воздействия препаратов Простатилен® АЦ, суппозитории ректальные, и Простатилен®, суппозитории ректальные, 30 мг, на уровень антиспермальных антител в эякуляте при лечении пациентов с хроническим абактериальным простатитом и сопутствующими нарушениями репродуктивной функции.
Материалы и методы. Обследовано 98 мужчин в возрасте 25—45лет с верифицированным диагнозом хронического абактериального простатита и связанными с ним нарушениями репродуктивной функции. Пациенты получали лечение и обследовались в режиме амбулаторно-поликлинической практики в 2 специализированных исследовательских центрах. Пациенты основной группы (п = 49) получали терапию Простатилен® АЦ, контрольной (п = 49) — Простатиленом®. У всех больных до и после курса терапии определяли уровень антиспермальных антител — тест на антитела на сперматозоидах (смешанная антиглобулиновая реакция, mixed antiglobulin reaction, (MAR-тест)). Проводили сравнение полученных данных.
Результаты. При первичном обследовании наличие в эякуляте антиспермальных антител в основной группе определялось у 43 (87,8 %) пациентов, а в контрольной — у 40 (81,6 %). После лечения установлено, что препарат сравнения Простатилен® не оказал влияния на уровень антиспермальных антител в эякуляте. Лечение Простатилен® АЦ привело к уменьшению уровня антиспермальных антител в эякуляте. При заключительном обследовании число больных с наличием в эякуляте антиспермальных антител уменьшилось на 11 (22,4 %) человек и составило 17 (34,6 %) пациентов.
Заключение. Препарат Простатилен® АЦ в отличие от Простатилена® обладает способностью снижать уровень антиспермальных антител в эякуляте пациентов с хроническим абактериальным простатитом и сопутствующими нарушениями репродуктивной функции.
Введение
Одним из подходов к лечению заболеваний предстательной железы (ПЖ) является создание лекарственных средств на основе регуляторных пептидов, выделенных из ПЖ крупного рогатого скота. Фармакологические свойства регуляторных пептидов ПЖ, аминокислот (аргинина, глицина), цинка свидетельствуют об их взаимодополняющем воздействии на единые патогенетические механизмы заболеваний ПЖ, мочевого пузыря, нарушений половой и репродуктивной функций, что позволяет использовать их в тактике лечения [1—3].
Для реализации лечебных эффектов цинка, глицина и аргинина был создан комплекс цинка аргинил- глицината дигидрохлорид — C8H17N5O4Zn • 2HC1, представляющий собой хелатное соединение [4].
Простатилен® АЦ, суппозитории ректальные, разработан на основе ранее зарегистрированного препарата Простатилен®, суппозитории ректальные, 30 мг (РУ ЛС-000925 от 31.05.2010), и отличается введением в композицию цинка аргинил-глицината дигидрохлорида и измененным составом вспомогательных веществ.
В связи с вышеизложенным разработка нового лекарственного препарата для лечения заболеваний ПЖ и сопутствующих нарушений мочеиспускания, половой и репродуктивной функций, состоящего из комплекса регуляторных пептидов ПЖ крупного рогатого скота, аргинина, глицина и цинка, является закономерной, обоснованной и перспективной.
Антиспермальные антитела — группа антител к антигенам мембраны и различным органеллам сперматозоидов. Они могут присутствовать как у мужчин, так и у женщин. Доказано, что антиспермальные антитела оказывают отрицательное воздействие на фертильные качества спермы [5]; их уровень повышается при обструктивных урогенитальных заболеваниях у мужчин, урогенитальных инфекциях [6]. Присутствие данных антител считается иммунологическим фактором, приводящим к бесплодию. Определение антиспермальных антител входит в перечень тестов для диагностики мужского и женского бесплодия. Антиспермальные антитела в сперме находятся исключительно в виде иммуноглобулинов (Ig) 2 классов: A и G. Антитела IgM из-за их большого размера в эякуляте практически не встречаются [7].
Цель исследования — сравнительная оценка эффективности воздействия препаратов Простатилен® АЦ и Простатилен® на уровень антиспермальных антител в эякуляте при лечении пациентов с хроническим абактериальным простатитом и сопутствующими нарушениями репродуктивной функции.
Материалы и методы
В клиническое исследование было включено 98 мужчин в возрасте 25—45 лет с верифицированным диагнозом хронического абактериального простатита и связанными с ним нарушениями репродуктивной функции. Все больные получали лечение и обследовались в режиме амбулаторно-поликлинической практики в 2 специализированных исследовательских центрах.
Продолжительность участия пациентов в исследовании составила 14—16 дней, период скрининга — 2—3 дня, длительность терапии — 10 дней, заключительное обследование — 2—3 дня.
Пациенты основной группы (n = 49) получали терапию Простатилен® АЦ, контрольной (n = 49) — Простатиленом®.
У всех больных до и после курса терапии определяли уровень антиспермальных антител (IgA и IgG) — тест на антитела на сперматозоидах («прямой тест», смешанная антиглобулиновая реакция, mixed antiglobulin reaction, MAR-тест). Проводили сравнение полученных данных.
Для математической обработки данных использовали программы Microsoft Excel 2013, IBM SPSS Statistics 22. В целях проверки достоверности различий между выборками вычисляли t-критерий Стьюдента (для парных и независимых выборок с нормальным распределением), а также W-критерий Уилкоксона для парных и U-критерий Манна—Уитни для независимых выборок с распределением, отличающимся от нормального. Нормальность распределения в выборках оценивали по z-критерию Колмогорова—Смирнова. Применяемый порог значимости принимался равным 95 %. Уровень достижения нулевой статистической гипотезыp > 0,05.
Результаты
При первичном обследовании наличие в эякуляте антиспермальных антител в основной группе определялось у 43 (87,8 %) пациентов, а в контрольной группе — у 40 (81,6 %). После лечения исследуемыми препаратами установлено, что терапия Простатиленом® не оказала влияния на уровень антиспермальны антител в эякуляте, а Простатилен® АЦ привела к уменьшению уровня данных антител. При заключительном обследовании число больных с наличием в эякуляте антиспермальных антител уменьшилось на 11 (22,4 %) и составило 17 (34,6 %) пациентов. Таким образом, анализ индивидуальных данных в группах сравнения показал, что регистрируемый препарат Простатилен® АЦ обладает способностью снижать уровень антиспермальных антител в эякуляте у части пациентов.
Таблица 1. Динамика содержания антиспермальных антител в эякуляте при лечении исследуемыми препаратами
Статистический анализ динамики уровня антиспермальных антител в эякуляте больных групп сравнения при лечении исследуемыми препаратами показал, что Простатилен® способствовал уменьшению среднего значения показателя в группе в 0,9 раза, а регистрируемый препарат Простатилен® АЦ — в 2,9 раза по сравнению с результатами скрининга (табл. 1).
Несмотря на незначительную разницу числовых значений средних показателей содержания антисперальных антител в контрольной группе, сравнительный статистический анализ выявил наличие достоверных различий данного показателя в реперных точках клинического исследования (до/после лечения Простатиленом® , р = 0,0024) (табл. 2). В основной группе различия содержания антиспермальных антител на этапе скрининга и во время заключительного обследования были более значимы,p < 0,0001 (см. табл. 2). Вследствие более высокой активности Простатилена® АЦ по сравнению с контрольным препаратом Простатилен® межгрупповые различия снижения содержания антиспермальных антител также носили статистически достоверный характер (после лечения Простатиленом®/ Простатилен® АЦ, p < 0,0001) (см. табл. 2, рисунок).
Обсуждение
В результате проведенного клинического исследования было установлено, что регистрируемый препарат Простатилен® АЦ обладает способностью снижать уровень антиспермальных антител в эякуляте пациентов с хроническим абактериальным простатитом и сопутствующими нарушениями половой и репродуктивной функций. У препарата сравнения Простатилен® подобная активность практически отсутствует.
В настоящее время количество препаратов для медикаментозной коррекции подобных нарушений фертильности ограничено. Удаление антиспермальных антител производят путем отмывки с последующим использованием сперматозоидов для различных вариантов искусственного оплодотворения.
Таблица 2. Статистический анализ содержания в эякуляте антиспермальных антител в реперных точках исследования
Несмотря на наличие у препарата Простатилен® АЦ подобной активности, подтвержденной с помощью статистических методов доказательной медицины, трактовка этого безусловно положительного эффекта (с точки зрения влияния на иммунологические механизмы мужского бесплодия) как клинически значимого по ряду причин вызывает определенные трудности. Дело в том, что основной международный документ (руководство Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по исследованию и обработке эякулята человека, 2010 [8]), определяющий реперные величины показателей спермограммы, не дает точного ответа на вопрос, какое минимальное количество антиспермальных антител может приводить к репродуктивным нарушениям, а следовательно, какие изменения в связи с этим считать патологическими. В последней редакции документа предлагается весьма «размытая» трактовка, не отвечающая на поставленные вопросы: «В настоящее время не существует значения для содержания сперматозоидов, покрытых антителами, при MAR- тесте спермы фертильных мужчин. В ожидании дополнительной информации данное руководство оставляет консенсусное значение 50 % подвижных сперматозоидов, покрытых частицами, как пороговое значение [8]». В данном клиническом исследовании уровень антиспермальных антител у всех пациентов был ниже «консенсусного значения», рекомендованного ВОЗ, в связи с этим формирование вывода об эффективности препарата Простатилен® АЦ по данным MAR-теста представляется весьма затруднительным. Тем не менее дополнительная активность, выявленная у регистрируемого препарата Простатилен® АЦ в ходе выполнения клинического исследования, подтвержденная данными статистического анализа и заключающаяся в способности к снижению, а в ряде случаев и элиминации антиспермальных антител в эякуляте, безусловно, заслуживает самого пристального внимания, так как открывает перспективы использования данного лекарственного средства для медикаментозной коррекции иммунных механизмов нарушения мужской фертильности.
Динамика содержания в эякуляте антиспермальных антител в группах сравнения в процессе лечения исследуемыми препаратами. *Достоверные внутригрупповые различия (между результатами до и после лечения). *#Достоверные межгрупповые различия во время одного этапа обследования
Заключение
Полученные результаты позволяют сделать вывод, что препарат Простатилен® АЦ в отличие от Простатилена® обладает способностью снижать уровень анти-спермальных антител в эякуляте пациентов с хроническим абактериальным простатитом и сопутствующими нарушениями репродуктивной функции.
Литература:
- Боровец С.Ю., Закуцкий А.Н., Субботина Т. Н. Биохимические и клинические аспекты влияния L-аргинина на функциональную активность мужской половой системы (часть 1). Ученые записки 2005;12(3):12—7. [Borovets S.Yu., Zakutskiy А.N., Subbotim T.N. Biochemical and clinical aspects of L- аrginine influence on the functional activity of men’s genital system (part 1). Uchenye zapiski = Memoirs 2005;12(3):12—7. (In Russ.)].
- Чиркин А. А., Данченко Е.О. Биохимия. М.: Медицинская литература, 2010. 608 с. Chirkin А.А., Dancheriro Е.О. Biochemistry. Мoscow: Меditsinskaya literatura, 608 p. (In Russ.)].
- Ребров В.Г., Громова О.А. Витамины, макро- и микроэлементы. М.: ГЭОТАР- Медиа, 2008. 960 с. [Rebrov V.G., Gromovа О.А. Vitamins, macro- and microelements. Мoscow: GEOTAR-Меdiа, 2008. 960 p. (In Russ.)].
- Саватеева- Любимова Т. Н., Сивак К.В., Малинин В. В. Влияние суппозиториев Простатилена АЦ на течение экспериментального простатита. Урология 2012;(4):60—2. [Savateevа-Lubimovа Т. N., Sivak K.V., МаЦит V.V. Influence of Prostatilene AC suppositories on the course of the experimental prostatitis. Urologiya = Urology 2012;(4):60-2. (In Russ.)].
- Божедомов В. А., Лоран О. Б., Николаева М.А., Сухих Г. Т. Влияние ан- тиспермальных антител на мужскую репродуктивную функцию. Андрология и генитальная хирургия 2000;(2):25—33. [Bozhedomov V. А., Loran О.В., Nikolaevа М.А., Sukhikh G.T Influence of antisperm antibodies on men’s reproductive function. Andrologiya i genital’naya khirurgiya = Andralogy and genital surgery 2000;(2):25-33. (In Russ.)].
- Кирпичeнок Л.Н. Лабораторная диагностика аутоиммунных заболеваний. Медицинские новости 2006;(5):32—8. [Kirpichenok L.N. Laboratory diagnostics of autoimmune diseases. Meditsinskie novosti = Меdical News 2006;(5):32-8. (In Russ.)].
- Hjort T. Antisperm antibodies. Antisperm antibodies and infertility: an unsolvable question? Hum Reprod 1999;14(10):2423—6.
- Руководство ВОЗ по исследованию и обработке эякулята человека. 5-е изд. М.: Капитал Принт, 2012. 291 с. [WHO guidelines on studies and processing of the human ejaculate. 5th ed. Мoscow: Kapital Print, 2012. 291 p. (In Russ.)].
Скачать PDF
Назад к списку
Источник