Препараты для повышения потенции зидена
Состав
В состав каждой таблетки лекарственного средства Зидена входит, в качестве активного вещества, 100 мг уденафила.
В качестве вспомогательных веществ таблетка препарата содержит:
- 12,5 мг — кремния диоксида коллоидного;
- 87,5 мг — лактозы;
- 20 мг — крахмала кукурузного;
- 12,5 мг — L-гидроксипропилцеллюлозы;
- 7,5 мг — гидроксипропилцеллюлозы-LF;
- 2,5 мг — магния стеарата;
- 7,5 мг — талька;
Оболочка таблеток пленочная, содержащая:
- 6,9 мг — гидроксипропилметилцеллюлозы;
- 0,022 мг — талька;
- 0106 мг — оксида железа красного;
- 0,0266 мг — оксида железа желтого;
- 1,0408 мг — титана диоксида.
Форма выпуска
Зидена выпускается в виде таблеток в пленочной оболочке, овальной формы. Цвет светло-розовый с бежевым оттенком, на линии слома — белый.
На разных сторонах таблетки присутствуют выдавленные символы: на одной стороне цифра «100», на противоположной, разделенные риской, буквы «Z» и «Y».
Фармакологическое действие
Нормализация эректильной функции.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество уденафил является селективным обратимым ингибитором специфической ФДЭ-5 (фермента фосфодиэстеразы 5), который способствует метаболизму цГМФ.
Не оказывает прямого расслабляющего действия на кавернозное изолированное тело, но во время сексуальной стимуляции увеличивает расслабляющее действие оксида азота, угнетая ФДЭ-5, отвечающую, в кавернозном теле, за распад цГМФ.
В результате своего воздействия гладкие мышцы артерий расслабляются, что способствует притоку крови к тканям мужского полового органа и как следствие приводит к эрекции.
Лекарственное средство не действует без сексуальной стимуляции.
Результатами исследований in vitro доказано действие уденафила, как селективного ингибитора ФДЭ-5. Данный фермент наличествует в гладкой мускулатуре сосудов внутренних органов, а также кавернозного тела, в мышцах скелета, тромбоцитах, легких, мозжечке и почках.
Уденафил в 10000 раз сильнее ингибирует ФДЭ-5, чем остальные фосфодиэстеразы, локализующиеся в печени, сердце, кровеносных сосудах, головном мозге и прочих органах. Также, он в 700 раз активнее по отношению к ФДЭ-5, чем к ФДЭ-6, находящейся в сетчатке глаза и ответственной за восприятие цветовой гаммы.
Уденафил не угнетает ФДЭ-11, что предопределяет отсутствие проявлений миалгии, болезненных ощущений в поясничном отделе спины и случаев тестикулярной токсичности.
Препарат улучшает эректильную функцию и возможность успешного прохождения полового акта.
Эффект наступает по прошествии 30 минут после употребления и продолжается до 24 часов (при наличии сексуальной стимуляции).
У здоровых испытуемых лекарственное средство не вызывает достоверно обнаруженного изменения систолического артериального давления (сАД) и диастолического артериального давление (дАД) в сравнении с испытуемыми, принимающими плацебо в позиции стоя и лежа (среднестатистическое максимальное понижение составляет, соответственно 1,6/0,8 и 0,2/4,6 мм ртутного столбца).
Уденафил не приводит к изменениям распознавания цветового спектра (голубой/зеленый), это является следствием его незначительного влияния на ФДЭ-6. Препарат не искажает остроту зрения, размер зрачка и внутриглазное давление, а также электроретинограмму.
В проведенных исследованиях на добровольцах мужского пола не было доказано его клинически значимое действие на концентрацию и количество спермы, как и на целостность и подвижность сперматозоидов.
Всасывание
При пероральном приеме уденафил всасывается довольно быстро. В плазме крови его максимальная концентрация достигается в среднем за 60 минут (от 30 до 90 минут). T1/2 (период полувыведения) примерно 12 часов.
Характерно высокое связывание (93,9%) препарата с белками плазмы крови, что существенно увеличивает период его эффективного действия до 24 часов, после применения однократной (100 мг) дозы.
Пища с высокой концентрацией жиров не оказывает значимого влияния на всасываемость.
Употребление алкоголя (этиловый спирт 40%) в количестве 112 мл в сочетании с уденафилом в дозе 200 мг, существенно не влияет на его эффективность.
Метаболизм
Метаболизм в основном протекает при участии изофермента CYP3A4 цитохрома Р450.
Выведение
У здоровых испытуемых общий клиренс равняется 755 мл/мин.
После перорального приема выводится с калом, в виде метаболитов.
Не кумулирует в организме пациента.
В суточной дозе 100 мг – 200 мг, принимаемых в течении 10 дней (при исследовании на здоровых людях) серьезных изменений фармакокинетики не обнаружено.
Показания к применению
Терапия нарушений связанных с эрекцией, проявляющихся неспособностью к ее возникновению или сохранению, на протяжении достаточного времени для проведения приемлемого полового акта.
Противопоказания
- возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к любому из составляющих веществ лекарственного средства;
- сопутствующая терапия с приемом нитратов или препаратов, являющихся донаторами оксида азота (NO).
С осторожностью:
- гипотония (АД менее 90/50 мм рт. ст.);
- неконтролируемая артериальная гипертензия (АД более170/100 мм рт. ст);
- наследственные дегенеративные патологии сетчатки глаза (в том числе пигментный ретинит, диабетическая пролиферативная ретинопатия);
- перенесенное аортокоронарное шунтирование, инсульт или инфаркт (за последние полгода);
- печеночные или почечные патологии, в тяжелой форме;
- врожденный синдром увеличения или удлинения интервала QT;
- предрасположенность пациента к приапизму;
- анатомическая деформация мужского полового органа или его имплантация;
- сексуальная активность при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, из-за риска возникновения осложнений.
Побочные действия
Во время прохождения Зиденой клинических исследований были выявлены некоторые побочные эффекты уденафила, которые в зависимости от частоты проявления подраздели следующим образом.
Вероятность возникновения 10% и более — очень часто; от 1% до 10% — часто; от 0,1% до 1 % — иногда.
Очень часто наблюдали:
- приливы крови (покраснение) к лицу.
Часто:
- покраснение глаз;
- дискомфорт в области живота;
- диспепсия;
- заложенность носа;
- головная боль;
- ощущение жара;
- дискомфорт в грудной области.
Иногда:
- ригидность шейных мышц;
- головокружение;
- парестезия;
- затуманенное зрение;
- повышенное слезотечение;
- боль в органах зрения;
- отек лица;
- отек век;
- крапивница;
- тошнота;
- запор;
- гастрит;
- зубная боль;
- ощущения сухости в носу;
- одышка;
- периартрит;
- болевые ощущения в груди и в области живота;
- чувство жажды;
- усталость.
В процессе дальнейших наблюдений были обнаружены и другие нежелательные (отрицательные) эффекты:
- учащенное сердцебиение;
- шум в ушах;
- носовые кровотечения;
- диарея;
- длительная эрекция;
- эритема;
- сыпь на кожных покровах;
- чувство общего дискомфорта;
- кашель;
- постуральное головокружение;
- ощущение холода/жара.
Инструкция по применению Зидены (Способ и дозировка)
Таблетки Зидена показаны для перорального приема.
Препарат принимается независимо от времени суток и приема пищи.
Инструкция на Зидену рекомендует одноразовую дозу, которая составляет 100 мг и принимается за 30 минут до предполагаемого полового акта.
При неэффективности рекомендованной, одноразовая доза может составить 200 мг.
Кратность приема в сутки – 1раз.
Передозировка
При приеме в однократной дозе 400 мг и более возможно усиление частоты возникновения и тяжести, описанных выше, побочных эффектов.
Рекомендована симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Усиливать эффект уденафила могут препараты: Кетоконазол, Ритонавир, Итраконазол, индинавир, Эритромицин, Циметидин, а также грейпфрутовый сок.
Кетоконазол, принятый в дозе 400 мг увеличивает биологическую доступность одноразовой дозы уденафила более чем в 2 раза (212%) и Сmах в 0,8 раза (85%)
Ослаблять действие уденафила, ускоряя его метаболизм, могут препараты: Рифампин, Дексаметазон, Фенитоин, Карбамазепин, Фенобарбитал.
Не рекомендуют совместное применение Зидены и Нитроглицерина, из-за риска снижения АД.
При приеме пациентом сосудорасширяющих лекарственных средств, Зидена должна назначаться в минимальных дозах.
Условия продажи
Лекарственное средство Зидена отпускается из аптек по рецепту.
Условия хранения
Следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Температура хранения — не выше 30°C.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Проявление сексуальной активности несет потенциальный риск для больных с сердечно-сосудистыми патологиями. В связи с этим проведение терапии эректильной дисфункции у лиц, которым не рекомендована сексуальная активность, нежелательна.
Пациенты, с аортальным стенозом могут проявлять большую чувствительность к эффектам вазодилататоров, в том числе и ингибиторам ФДЭ.
В ходе клинических изысканий Зидены не было случаев пролонгированной (более 4 часов) эрекции и приапизма, тем не менее, данные явления возможны для этого класса лекарственных средств. В случае продолжения эрекции на протяжении более 4 часов необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение для оказания помощи.
Не рекомендуют прием Зидены мужчинам старше 71 года, из-за отсутствия достоверных клинических данных о его действии на пациентов данной возрастной категории.
Уденафил не стоит назначать в комбинации с прочими препаратами, используемыми для терапии эректильной дисфункции, например одновременное применение Зидены и Сиалиса, которые хоть и имеют в своем составе разное действующее вещество, но обладают одинаковым действием.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Таким же фармакологическим действием, как Зидена или Сиалис, обладают и другие лекарственные препараты.
Ниже представлены некоторые аналогичные, по своему действию препараты:
- Виагра;
- Конегра;
- Сиалис;
- Дженагра;
- Ловигра;
- Супервига;
- Пенигра;
- Эректил;
- Левитра и др.
Отзывы
Отзывы о Зидене на пользовательских ресурсах сугубо положительные, начиная от стоимости препарата, его действия, практического отсутствия отрицательных эффектов и заканчивая возможностью употребления некоторого количества алкоголя.
Отзывы врачей о Зидене более сдержаны и в основном позиционируют данное лекарственное средство как хороший, недорогой препарат нового поколения, используемый для лечения эректильной дисфункции, при этом напоминая о целесообразности прохождения обследования для постановки точного диагноза и назначения адекватного лечения.
Цена Зидены, где купить
Средняя цена Зидены в аптеке (1 таблетка по 100мг) колеблется на уровне 600 рублей, в зависимости от региона.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
ЗдравСити
Зидена таблетки п.п.о. 100мг 4 шт.Валента Фармацевтика/ Донг-А
Зидена таблетки п.п.о. 100мг 1 шт.Валента Фармацевтика/ Донг-А
Аптека Диалог
Зидена (таб.п.пл/об.100мг №4)Dong-A
Зидена (таб.п.пл/об.100мг №1)Dong-A
показать еще
Аптека24
Зидена 100мг №1 таблетки Донг-А СТ Ко., Лтд., Республіка Корея
Зидена 200 мг №4 таблетки Донг-А СТ Ко., Лтд., Республіка Корея
ПаниАптека
Зидена табл. 200мг №4 , Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд
Зидена табл. 100мг №1 , Донг-А Фармасьютикал Ко.Лтд
показать еще
Источник
Действующее вещество
– уденафил (udenafil)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета с бежеватым оттенком, овальные, с выдавленным символом “100” на одной стороне и символами в виде разделенных риской букв “Z” и “Y” – на другой; на изломе – белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, L-гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза-LF, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид.
1 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
2 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
4 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для лечения нарушений эрекции, обратимый селективный ингибитор цГМФ-специфической ФДЭ5.
Уденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, но при сексуальной стимуляции усиливает расслабляющий эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ5, ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Препарат не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования.
Исследования in vitro показали, что уденафил является селективным ингибитором фермента ФДЭ5. ФДЭ5 присутствует в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Уденафил является в 10 000 раз более мощным ингибитором в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ3 и ФДЭ4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и других органах.
Кроме того, уденафил в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и ответственной за цветовосприятие. Уденафил не ингибирует ФДЭ11, что обуславливает отсутствие случаев миалгии, болей в пояснице и проявлений тестикулярной токсичности.
Уденафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Действие препарата имеет оптимальную продолжительность – до 24 ч. Эффект проявляется уже через 30 мин после приема препарата при наличии сексуального возбуждения.
Уденафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа и стоя (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. и 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно).
Уденафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством с ФДЭ6. Уденафил не влияет на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.
При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.
Фармакокинетика
После приема внутрь уденафил быстро всасывается. Tmax составляет 30-90 мин (в среднем – 60 мин). Прием пищи с высоким содержанием жира не оказывает влияния на абсорбцию уденафила.
Высокое связывание уденафила с белками плазмы крови (93.9%) продлевает период его эффективности до 24 ч после приема одной дозы. Уденафил не накапливается в организме. При ежедневном приеме здоровыми добровольцами уденафила в дозах 100 мг и 200 мг в сут в течение 10 дней не было выявлено существенных изменений его фармакокинетики.
Уденафил в основном метаболизируется при участии изофермента CYP3A4. T1/2 составляет 12 ч. У здоровых добровольцев общий клиренс уденафила составляет 755 мл/мин. После приема внутрь уденафил выводится в виде метаболитов с калом.
Показания
Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.
Противопоказания
Одновременный прием нитратов и других донаторов оксида азота; повышенная чувствительность к уденафилу.
Дозировка
Принимают внутрь. Рекомендуемая доза составляет 100 мг. При необходимости, с учетом индивидуальной эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 200 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения – 1 раз/сут.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто (>10%) – приливы крови к лицу.
Со стороны нервной системы: иногда (0.1-1%) – головокружение, ригидность мышц шеи, парестезии.
Со стороны органа зрения: часто (1-10%) – покраснение глаз; иногда (0.1-1%) – затуманенное зрение, боль в глазах, повышенное слезотечение.
Дерматологические реакции: иногда (0.1-1%) -отек век, отек лица, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – диспепсия, дискомфорт в области живота; иногда (0.1-1%) – тошнота, зубная боль, запор, гастрит.
Со стороны эндокринной системы: иногда (0.1-1%) – жажда.
Со стороны дыхательной системы: часто (1-10%) – заложенность носа; иногда (0.1-1%) – одышка, сухость в носу.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда (0.1-1%) – периартрит.
Со стороны организма в целом: часто (1-10%) – головная боль, дискомфорт в груди, ощущение жара; иногда (0.1-1%) – боль в груди, боли в животе, усталость.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы изоферментов цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, циметидин, эритромицин, сок грейпфрута) способны усилить действие уденафила.
Кетоконазол (в дозе 400 мг) повышает биодоступность и Cmax уденафила (в дозе 100 мг) практически в 2 раза (212%) и в 0.8 раза (85%), соответственно.
Ритонавир и индинавир значительно усиливают действие уденафила.
Дексаметазон, рифампицин и противосудорожные препараты (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) могут ускорить метаболизм уденафила, поэтому при совместном применении уменьшается эффективность уденафила.
В экспериментальных исследованиях при сочетанном введении уденафила (30 мг/кг перорально) и нитроглицерина (2.5 мг/кг однократно в/в) не наблюдалось какого-либо влияния на фармакокинетику уденафила, однако одновременное клиническое применение нитроглицерина и уденафила не рекомендуется из-за возможного снижения АД.
Уденафил и препараты из группы альфа-адреноблокаторов являются сосудорасширяющими средствами, поэтому при необходимости одновременного применения оба лекарственных средства следует применять в минимальных эффективных дозах.
Особые указания
С осторожностью следует применять уденафил у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией (АД >170/100 мм рт.ст.), артериальной гипотензией (АД < 90/50 мм рт.ст.); пациентам с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативную диабетическую ретинопатию); пациентам, перенесшим в течение последних 6 месяцев инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование; пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; при наличии врожденного синдрома удлинения интервала QT или при увеличении интервала QT вследствие приема препаратов; у пациентов с предрасположенностью к приапизму, а также у пациентов с анатомической деформацией полового члена, при наличии имплантата полового члена.
Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с такими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; хроническая сердечная недостаточность II-IV функционального класса (по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев; неконтролируемые нарушения сердечного ритма.
При одновременном приеме уденафила и блокаторов кальциевых каналов, альфа-адреноблокаторов или других гипотензивных средств может отмечаться дополнительное снижение систолического и диастолического АД на 7-8 мм рт.ст.
Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с использованием уденафила, не следует проводить у мужчин с заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.
Пациенты с затруднением оттока крови из левого желудочка (аортальный стеноз) могут быть более чувствительны к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ. Несмотря на отсутствие в ходе клинических исследований случаев пролонгированной эрекции (более 4 ч) и приапизма (болезненная эрекция, продолжительностью более 6 ч), такие явления свойственны данному классу препаратов. В случае возникновения эрекции продолжительностью более 4 ч (независимо от наличия болевых ощущений) пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии своевременного лечения приапизм может привести к необратимому повреждению эректильной ткани и эректильной функции.
В связи с отсутствием клинических данных о применении уденафила у пациентов старше 71 года применение у данных больных не рекомендуется.
Не рекомендуется применять уденафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У пациентов, деятельность которых связана с вождением транспортных средств и управлением механизмами, следует определить индивидуальную реакцию на прием уденафила.
Описание препарата ЗИДЕНА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник