Препарат от простатита сонизин

Состав

В 1 капсуле тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг. Кальция стеарат, триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, МКЦ, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4 мг.

Фармакологическое действие

Антидизурическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Тамсулозин избирательно блокирует α1A-адренорецепторы, которые находятся в гладкой мускулатуре части уретры, проходящей в предстательной железе, шейке мочевого пузыря, предстательной железе. Его можно назвать простатоселективным блокатором, поскольку в простате преобладающими являются α1A-рецепторы. Блокирование этих рецепторов вызывает снижение тонуса мускулатуры вышеперечисленных органов и как результат этого уменьшается обструкция, связанная с увеличением предстательной железы. Лечебный эффект в виде улучшая оттока мочи отмечается через 2 недели приема, а у некоторых пациентов после однократного приема.

Его способность блокировать α1А-адренорецепторы несколько раз превосходит способность воздействовать на α1В-адренорецепторы, расположенные в мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности значимого снижения артериального давления не отмечается.

Фармакокинетика

При приеме внутрь полностью абсорбируется из ЖКТ, поэтому биодоступность почти 100%. Сmax в плазме определяется через 6 ч. Через 5 дней регулярного приема Сmах в плазме повышается на 60-70%.

Связывание с белками составляет 99%. Медленно биотрансформируется в печени, в результате чего образуются активные метаболиты, также имеющие селективность к α1А-адренорецепторам.

Выводится почками. Период полувыведения 10 ч, конечное время — 22 ч.

Показания к применению

Расстройства мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии простаты.

Противопоказания

ортостатическая гипотензия;
повышенная чувствительность;
выраженная печеночная и почечная недостаточность;
возраст до 18 лет.

Побочные действия

Применение Сонизина может вызвать нежелательные следующие реакции:

сердцебиение, ортостатическая и постуральная гипотензия, редко – тахикардия;
запор или расстройство стула, тошнота, рвота;
головокружение, головная боль;
нарушения эякуляции, непроизвольная эрекция;
отек Квинке, кожная сыпь, зуд;
ринит.

Сонизин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимается после еды по 1 капсуле ежедневно, желательно в одно и то же время. Капсулу нельзя разламывать, разжевывать или раскрывать, поскольку нарушается длительное высвобождение вещества. Запивать большим количеством воды.

Передозировка

Проявляется симптомами: значительное снижение АД, тахикардия.

Лечение начинают с промывания желудка, приема Активированного угля и слабительного (осмотического), что предотвращает дальнейшее всасывание препарата. Больному придается горизонтальное положение, назначаются сосудосуживающие средства. Проводится контроль функции почек. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Фуросемид незначительно снижает концентрацию препарата в плазме, что не имеет существенного клинического значения.

Циметидин повышает концентрацию препарата в крови.

Варфарин и Диклофенак и увеличивают скорость выведения.

Диазепам, Варфарин, Трихлорметиазид, Пропранолол, Хлормадинон, Симвастатин, Амитриптилин, Глибенкламид не изменяют свободную фракцию активного вещества в крови.

При исследованиях in vitro не установлено взаимодействия с Амитриптилипом, Глибенкламидом, Сальбутамолом и Финастеридом.

Одновременное назначение ингибиторов ацетилхолинэстеразы, анестетиков, диуретиков, других альфа1-адреноблокаторов, Леводопы, Алпростадила, антидепрессантов, бета-адреноблокаторов усиливает гипотензивный эффект тамсулозина.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 30°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Сонизина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препараты, имеющие одно действующее вещество: Базетам, Гиперпрост, Омник, Глансин, Омсулозин, Тамзелин, Тулозин.

Отзывы о Сонизине

Лекарство Сонизин является уроселективным альфа1-адреноблокатором нового поколения, который облегчает симптомы заболевания и снижает вероятность рецидива. Препарат не влияет на размеры предстательной железы, а только устраняет препятствия для движения мочи. В результате снижается заброс мочи в выводные протоки железы и не поддерживается воспаление.

Улучшает состояние больных хроническим простатитом, что отмечается со второй недели лечения. Важными преимуществами являются хорошая переносимость, возможность одновременного применения с основными группами препаратов, применяемых для лечения аденомы, отсутствие влияния на артериальное давление.

Отзывов о препарате не так уж много, и они противоречивые:

«… после приёма нескольких таблеток, мочеиспускание улучшилось в разы!!!»

«пью месяц. Особого эффекта не заметил, но насморк замучил»

Цена Сонизина, где купить

Препарат доступен во всех аптеках Москвы и других городов. Стоимость капсул 0,4 мг №30 колеблется от 398 руб. до 493 руб.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Сонизин капсулы с модиф. высвоб. 0,4мг 30 шт.Гедеон Рихтер Румыния А.О.

Аптека Диалог

Сонизин (капс. 0,4мг №30)Gedeon-Richter

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор

Действующее вещество

– тамсулозина гидрохлорид (tamsulosin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, непрозрачные, с коричневой крышечкой и коричнево-желтым корпусом; содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид	0.4 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, триэтилцитрат, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), содержащий также полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид желтый, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, желатин.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Cmax тамсулозина в плазме достигается через 6 ч.

Распределение

В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Cmax тамсулозина в плазме крови на 60-70% выше, чем Cmax после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы – 99%. Тамсулозин имеет незначительный Vd (приблизительно 0.2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин не подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение

Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина при однократном приеме -10 ч, после многократного приема – 13 ч, конечный T1/2 – 22 ч.

Показания

лечение дизурии, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (при КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т. ч. ортостатической), тяжелой печеночной недостаточности.

Дозировка

Внутрь, после еды, по 0.4 мг (1 капсула) в сутки, в одно и то же время суток, запивая достаточным количеством воды.

Капсулу не следует ни разламывать на части, ни разжевывать, т.к. при этом нарушается пролонгированное высвобождение действующего вещества.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница).

Со стороны половой системы: редко – ретроградная эякуляция, снижение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – тошнота, рвота, запоры или диарея.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: редко – боль в спине, ринит; в единичных случаях – боль в грудной клетке.

Передозировка

Случаи острой передозировки не описаны.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии, компенсаторной тахикардии.

Лечение: пациента следует уложить, чтобы восстановить АД и нормализовать ЧСС. Проводят кардиотропную терапию. Следует контролировать функцию почек и проводить общую поддерживающую терапию. Если симптомы сохраняются, следует ввести объемозамещающие растворы, сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Диализ не эффективен, поскольку тамсулозин прочно связывается с белками плазмы крови.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, фуросемид снижает (существенного клинического значения не имеет, изменения дозы не требуется).

Диклофенак и непрямые антикоагулянты усиливают выведение тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь тамсулозин не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие альфа1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, нитраты и этанол могут усиливать интенсивность гипотензивного эффекта тамсулозина.

Особые указания

Подобно другим альфа1-адреноблокаторам тамсулозин может вызывать снижение АД, что в редких случаях сопровождается обмороком. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) необходимо усадить или уложить больного до исчезновения симптомов.

Перед началом лечения препаратом Сонизин необходимо провести предварительное обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, протекающего с такими же симптомами, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед лечением проводят ректальное пальцевое обследование простаты и измерение уровня специфического антигена простаты (PSA), которые позже в ходе лечения регулярно повторяют.

Известно о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате эректильной функции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (при КК менее 10 мл/мин).

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 15° до 30°С. Срок годности – 3 года.

Описание препарата СОНИЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Латинское название: Sonizin

Код ATX: G04CA02

Действующее вещество: тамсулозин (tamsulosin)

Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Цены в аптеках: от 342 руб.

Капсулы с модифицированным высвобождением Сонизин

Сонизин – лекарственное средство, применяемое при лечении нарушений мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Сонизина – капсулы с модифицированным высвобождением: размер №2, твердые желатиновые, непрозрачные, крышечка коричневого цвета, корпус – коричнево-желтый; в капсулах содержатся белые или почти белые пеллеты (в картонной пачке 1 или 3 блистера по 10 капсул в каждом).

Состав 1 капсулы:

активное вещество: гидрохлорид тамсулозина – 0,4 мг;
вспомогательные компоненты: стеарат кальция – 0,8 мг; триэтилцитрат – 1,1 мг; тальк – 2,5 мг; сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1) – 43,8 мг (содержит также полисорбат 80 – 1 мг, лаурилсульфат натрия – 0,3 мг); микрокристаллическая целлюлоза – 281,4 мг;
крышечка капсулы: краситель оксид железа желтый – 0,2%; диоксид титана – 0,333 3%; краситель оксид железа черный – 0,53%; краситель оксид железа красный – 0,93%; желатин – до 100%;
корпус капсулы: краситель оксид железа красный – 0,01%; краситель оксид железа черный – 0,01%; краситель оксид железа желтый – 0,171 4%; диоксид титана – 3%; желатин – до 100%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сонизин относится к числу альфа1-адреноблокаторов.

Тамсулозин конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре простатической части уретры, шейки мочевого пузыря и предстательной железы, а также α1D-адренорецепторы, находящиеся главным образом в теле мочевого пузыря.

Благодаря действию препарата наблюдается снижение тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, простатической части уретры и шейки мочевого пузыря и улучшение функции детрузора. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции и раздражения, которые связаны с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Терапевтический эффект, как правило, развивается через 14 дней после начала приема Сонизина, хотя у некоторых больных снижение выраженности симптомов отмечается в первый день применения препарата.

Способность активного вещества воздействовать на α1A-адренорецепторы в 20 раз выше его способности взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, расположенными в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности Сонизин какого-либо клинически значимого снижения артериального давления не вызывает.

Фармакокинетика

Тамсулозин после приема внутрь практически в полном объеме и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность – примерно 100%. После однократного приема 0,4 мг вещества его Cmax (максимальная концентрация) в плазме достигается через 6 часов.

Cmax тамсулозина в плазме крови через 5 дней курсового приема (в равновесном состоянии) выше, чем Cmax после однократного приема препарата, на 60–70%.

Связывание с белками плазмы – 99%. Vd (объем распределения) тамсулозина незначительный (примерно 0,2 л/кг).

Эффекту «первого прохождения» тамсулозин не подвергается. Вещество медленно биотрансформируется в печени с последующим образованием метаболитов с фармакологической активностью (сохраняют высокую селективность к α1A-адренорецепторам). Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение осуществляется почками, 9% полученной дозы выводится в неизмененном виде.

При однократном приеме T1/2 (период полувыведения) тамсулозина составляет 10 часов, после многократного применения – 13 часов. Конечный T1/2 составляет 22 часа.

Показания к применению

Согласно инструкции, Сонизин назначают для лечения дизурии, которая связана с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Противопоказания

Сонизин пациентам с индивидуальной непереносимостью его компонентов применять противопоказано.

Относительные противопоказания (препарат назначается под врачебным контролем):

артериальная гипотензия (в т. ч. ортостатическая);
тяжелая печеночная недостаточность;
хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин).

Инструкция по применению Сонизина: способ и дозировка

Сонизин принимают внутрь, желательно в одно и то же время суток, после еды, запивая достаточным количеством воды.

Чтобы не нарушить пролонгированное высвобождение действующего вещества, капсулу не следует разжевывать/разламывать на части.

Рекомендованная схема применения – 1 капсула в день.

Побочные действия

пищеварительная система: в отдельных случаях – тошнота, запор/диарея, рвота;
центральная нервная система: редко – астения, головокружение, головная боль, нарушения сна (сонливость/бессонница);
сердечно-сосудистая система: в единичных случаях – сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия;
мочеполовая система: редко – снижение либидо, ретроградная эякуляция;
аллергические реакции: в отдельных случаях – ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд;
другие: редко – ринит, боли в спине; в единичных случаях – боли в грудной клетке.

Передозировка

Случаи острой передозировки Сонизина не описаны. Теоретически может развиваться острая артериальная гипотензия, компенсаторная тахикардия.

Терапия: для восстановления артериального давления и нормализации частоты сердечных сокращений пациента необходимо уложить. Назначается кардиотропная терапия. Необходимо контролировать почечную функцию и проводить общее поддерживающее лечение. При сохранении симптомов требуется введение объемозамещающих растворов, сосудосуживающих препаратов.

С целью предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина может быть назначено промывание желудка, прием осмотического слабительного или активированного угля. Проведение диализа неэффективно.

Особые указания

Сонизин может приводить к понижению артериального давления и обмороку (в редких случаях). Если появляются первые признаки ортостатической гипотензии (в виде головокружения, слабости), до их исчезновения больного нужно усадить/уложить.

Чтобы исключить любое другое заболевание, протекающее с аналогичными симптомами, перед назначением Сонизина показано предварительное обследование пациента. Должно быть проведено ректальное пальцевое обследование простаты и измерен уровень специфического антигена простаты (ПСА). Обследования в дальнейшем следует проводить регулярно.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии от управления автотранспортными средствами следует воздерживаться.

При нарушениях функции почек

Сонизин при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) должен применяться под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции печени

Сонизин при тяжелой печеночной недостаточности должен применяться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

циметидин: увеличение плазменной концентрации тамсулозина (коррекция дозы не требуется);
фуросемид: снижение плазменной концентрации тамсулозина (коррекция дозы не требуется);
диклофенак и непрямые антикоагулянты: усиление выведения тамсулозина;
прочие альфа1-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, алпростадил, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, бета-адреноблокаторы, анестетики, леводопа, диуретики, антидепрессанты, этанол, нитраты: усиление интенсивности гипотензивного эффекта тамсулозина.

Аналоги

Аналогами Сонизина являются: Тамсулон, Тамзелин, Омник, Миктосин, Омсулозин, Гиперпрост, Фокусин, Тулозин, Глансин, Профлосин, Тамсулозин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре 15–30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сонизине

Согласно отзывам, Сонизин является эффективным препаратом, применяемым при расстройствах мочеиспускания, связанных с аденомой простаты. В некоторых случаях отмечают недостаточный терапевтический эффект. О развитии побочных реакций сообщают редко.

Цена на Сонизин в аптеках

Примерная цена на Сонизин (30 шт. в упаковке) составляет 420–501 рубль.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник