Омнадрен 250 при простатите
Небольшой процент мужчин сталкивается с проблемой недоразвитости половых органов из-за различных нарушений в организме, в том числе из-за слишком низкого уровня тестостерона.
Также недостаточное количество этого важного гормона для мужчин может приводить к значительному снижению эректильной функции и даже полному развитию импотенции, что чревато расстройствами с психикой и неуверенностью в себе.
Лечение подобного нарушения у мужчин проводится тестостеронзаместительной терапией. При ее проведении назначается точно подобранный и индивидуально разработанный курс лечения с узкоспециализированными лекарственными средствами, к которым относится Омнадрен 250.
С особенностями его использования у пациентов, а также противопоказаниями можно ознакомиться ниже.
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Медикамент отличается андрогенным воздействием на организм, которое очень схоже с активностью естественных мужских половых гормонов. Благодаря содержанию большого количества эфиров тестостерона, обеспечивается необходимый уровень активных вещества. Все они обладают различной скоростью всасывания и выведения, что обеспечивает более продолжительный результат от проводимой терапии.
После введения одной дозы активное вещество способно поддерживать нормальное состояние пациента на протяжении одного месяца. После введения тестостерон экзогенного типа запускает процесс развития и функционирования гонад, другими словами, половых органов. Благодаря этому нормально развиваются внешние половые признаки, предстательная железа, начинается процесс формирования волосяного покрова по мужскому типу, грубеет голос.
Если прием лекарственного препарата осуществляется женщиной, происходит процесс подавления действия эстрогена. Это позволяет значительно увеличить шансы на выздоровление при лечении миомы матки, эндомстриоза, а также рака сосков.
Показания к применению
Омнадрен применяют только в исключительных случаях после полной консультации с лечащим врачом и сдачей всех необходимых анализов:
- наличие гипогонадизма у мужчины;
- задержка в половом развитии, в том числе с формированием внутренних и внешних половых органов;
- развитие посткастрационного синдрома;
- проблемы со сперматогенезом;
- развитие импотенции и частичной эректильной дисфункции из-за сильного снижения уровня тестостерона;
- у женщин допускается использование медикамента только в случае комплексного устранения гиперэстрогенизма.
Видео: “Обзор препарата Омнадрен”
Способ применения
Омнадрен следует вводить только внутримышечно. Для этого с учетом степени развития заболевания и его проявления может быть назначена доза в 100-200 мг активного вещества один раз каждые две недели.
Курс терапии составит не менее 10 инъекций, в тяжелых случаях дефицита тестостерона назначается 15 уколов. Женщинам дозировка подбирается индивидуально с учетом болезни от 100 до 200 мг действующего компонента. Терапия продолжается длительное время.
Форма выпуска и состав
Лекарственное средство выпускается в небольших ампулах с маслянистой жидкостью.
В состав каждой ампулы входят следующие компоненты:
Компонент | Количество в мг |
Тестостерон пропионат | 30 |
Тестостерон фенил пропионат | 60 |
Тестостерон изокапронат | 60 |
Тестостерон деканоат | 100 |
Бензиловый спирт | – |
Арахисовое масло | – |
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном использовании с антикоагулянтами у больных может развиться кровотечение, что требует постоянного контроля свертываемости кровяных клеток.
При употреблении Омнадрена 250 больными с сахарным диабетом часто замечается понижение показателей глюкозы в крови.
При приеме глюкокортикостероидов возрастает риск отеков, большему риску подвергаются пациенты с проблемами в сердце и печени.
При назначении барбитуратов возможно снижение активности тестостерона, но дозу гормона увеличивать строго запрещено.
Побочные действия
Передозировка препаратом
При использовании назначенной дозы лекарственного средства развитие побочных эффектов невозможно. В том случае, если превысить дозу в более 1 мл действующего компонента за две недели может появится сильная болезненность полового члена в эрегированном состоянии и осиплость голоса у женщин. Если пациенты женского пола не прекратят использование медикамента, голос может измениться навсегда.
Противопоказания
Использование Омнадрена полностью противопоказанно в следующих случаях:
- высокая чувствительность к компонентам лекарственного средства;
- нефротический синдром в анамнезе;
- наличие рака молочных желез у мужчин;
- возможное наличие или подтвержденный рак предстательной железы;
- период беременности и кормления грудью;
- наличие аллергии на арахисовое масло и арахис, может развиться острый анафилактический шок.
Побочные эффекты при использовании
При использовании Омнадрена могут возникнуть серьезные побочные эффекты, к которым относятся:
- значительное увеличение молочных желез;
-
потеря волосяного покрова по мужскому типу; - сильное угревое высыпание;
- развитие желтухи обструктивного типа;
- развитие тошноты и диареи;
- проблемы с печенью, в том числе неопластического типа;
- полицитемия, кровотечения;
- сильная тревожность, нервное перенапряжение, головные боли;
- воспаление места введения раствора;
- повышенное количество холестерина в крови.
Применение во время беременности
Омнадрен строго запрещено использовать во время беременности, так как это может привести к прерыванию беременности и развитию опасных патологий у плода.
При необходимости приема лекарственного средства партнером ему следует в обязательном порядке использовать презерватив. В период лактации при необходимости приема Омнадрена 250 женщиной следует отказаться от кормления грудью.
Условия и сроки хранения
Лекарственное средство используется на протяжении 3 лет с момента производства. На упаковке может быть указано две даты: производства и упаковки. Следует внимательно прочесть числа, так как прием просроченного медикамента приводит к развитию опасных осложнений. Хранят медикамент только при комнатной температуре в условиях нормальной влажности.
Цена на препарат
Лекарственный препарат относится к одним из самых доступных в своей группе. Средняя стоимость медикамента на территории Российской Федерации равна 900 рублям.
На территории Украины медикамент продается по средней цене в 360 гривен. Отпускается из аптечной сети только по рецепту лечащего врача.
Видео: “Омнадрен – до и после применения”
Аналоги лекарственного средства
Андрогель
Лекарственное средство выпускается в виде геля, который содержит тестостерон. Отличается значительно более высокой стоимостью, наносится только на кожу, что обеспечивает возможность самостоятельного лечения. Дозировка для каждого пациента подбирается самостоятельно и может быть равна 5-10 г действующего компонента. Наносится средство каждый день, что не особо нравится больным. При использовании Андрогеля часто появляются перепады настроения и либидо.
Сустанон-250
Следует очень тщательно подбирать дозировку лекарственного средства, так как он может провоцировать проблемы со всеми внутренними органами. Обычно Сустанон-250 вводится каждые три недели по 1 мл. Также ни при каких обстоятельствах не следует использовать медикамент при наличии раковых опухолей любого типа, так как активное вещество значительно ускоряет их рост.
Тестостерона пропионат
Медикамент также выпускается в виде раствора для внутримышечного введения. Схема и доза действующего компонента подбирается для каждого пациента индивидуально. Используется лекарственное средство в тех же случаях, что и Омнадрен 250. Не следует использовать Тестостерон пропионат в пожилом возрасте, а также в период активного полового созревания.
Отзывы об использовании Омнадрена
Средство помогает повысить уровень тестостерона, что имеет свои преимущества.
Препарат имеет спорные отзывы среди пациентов. Они не отрицают его терапевтического эффекта, но при этом большому количеству больных пришлось столкнуться с побочными эффектами от проводимой терапии. Чаще всего нарушения наблюдались с органами пищеварения и нервной системой. Фактически каждый больной сталкивался с тошнотой, головной болью и непонятной тревогой.
Среди тяжелых побочных эффектов чаще всего упоминались такие нарушения, как облысение и развитие патологий крови, в том числе кровотечения.
Несмотря на это, пациенты отмечали значительный подъем сексуального желания, значительно ярче становились вторичные половые признаки, развивались внешние и внутренние половые органы. У женщин лучший результат достигался при лечении миомы матки.
При наличии собственного опыта обязательно поделитесь им в комментариях, это значительно улучшит представление больных о реальном воздействии Омнадрена 250.
Заключение
При использовании Омнадрена 250 следует помнить важные моменты инструкции:
- в обязательном порядке исключить рак молочной и рак предстательной железы;
- не превышать за две недели дозу в 1 мл действующего компонента;
- ознакомиться со всеми противопоказаниями к лекарственному средству;
- не допускать контакта медикамента с беременной и кормящей женщиной;
- при развитии побочных эффектов или случайной передозировки следует сразу обратиться к специалисту;
- использовать открытую ампулу сразу после вскрытия;
- не использовать просроченный медикамент.
Омнадрен 250 – гормональный препарат, содержащий смесь эфиров тестостерона. Его использование возможно только в строго определенных случаях после полноценного медицинского обследования и прохождения осмотра на наличие раковых заболеваний. При использовании следует придерживаться инструкции и постоянно контролировать состояние своей печени, почек и сердца. При соблюдении рекомендаций удается получить необходимый терапевтический эффект с минимумом последствий.
Комментарии для сайта Cackle
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Андрогенный препарат – депо форма
Действующие вещества
– тестостерона пропионат (testosterone, mixture of esthers)
– тестостерона фенилпропионат (testosterone, mixture of esthers)
– тестостерона изокапронат (testosterone, mixture of esthers)
– тестостерона деканоат (testosterone, mixture of esthers)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения (масляный) в виде прозрачной, маслянистой жидкости светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| тестостерона пропионат | 30 мг |
| тестостерона фенилпропионат | 60 мг |
| тестостерона изокапронат | 60 мг |
| тестостерона деканоат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 50 мг, масло арахиса – до 1 мл.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Омнадрен 250 представляет собой смесь эфиров тестостерона, аналогичного природному мужскому гормону тестостерону, в масляном растворе. Тестостерон вырабатывается в мужских половых железах, в клетках Лейдига и является основным эндогенным гормоном необходимым для нормального роста и развития мужских половых органов и вторичных половых признаков у мужчин (рост и созревание предстательной железы, семенных пузырьков, полового члена и мошонки, развитие и распределение волос по мужскому типу, расширение гортани, изменение тембра голоса, изменения мускулатуры тела и распределение жира).
У взрослых мужчин тестостерон необходим для функционирования яичек и придатка яичка, предстательной железы и семенных пузырьков, а также для поддержания либидо, хорошего самочувствия, эректильной функции.
Лечение мужчин с гипогонадизмом препаратом Омнадрен 250 приводит к клинически значимому повышению концентраций тестостерона, дигидротестостерона, эстрадиола и андростендиона в плазме, а также к снижению концентрации глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ); концентрации ЛГ и ФСГ восстанавливаются до нормального значения.
Лечение препаратом Омнадрен 250 приводит к уменьшению симптомов дефицита тестостерона. Кроме того, увеличивается минеральная плотность костей и мышечная масса, у пациентов с ожирением происходит снижение массы тела. В процессе лечения нормализуются сексуальные функции, включая эректильную функцию и либидо. При применении препарата снижается концентрация в плазме крови ЛПВП, стимулируется выработка эритропоэтина в почках, повышается содержание гемоглобина и гематокрита, при этом не происходит клинически значимого изменения активности печеночных ферментов и ПСА. Препарат может вызвать увеличение размеров предстательной железы, при этом функциональных изменений не отмечается.
У мужчин с гипогонадизмом и сопутствующим сахарным диабетом применение андрогенов улучшает чувствительность к инсулину и/или снижает концентрацию глюкозы в плазме крови.
У женщин тестостерон оказывает антагонистическое действие на эстрогены, подавляет гипофизарные гонадотропины, подавляет лактацию.
Фармакокинетика
Всасывание
Препарат содержит 4 разных эфира тестостерона, каждый из которых имеет разную продолжительность действия. Эти эфиры гидролизуются до тестостерона, как только попадают в общий кровоток.
Cmax тестостерона в плазме крови составляет 70 нмоль/л и достигается в течение 24-48 ч после инъекции препарата и возвращается к исходному значению через 21 день после введения препарата Омнадрен 250.
Тестостерона пропионат после инъекции сразу проявляет свое действие, продолжающееся на протяжении 24 ч. Тестостерона изокапроат и тестостерона фенилпропионат начинают оказывать свое действие через 24 ч, которое сохраняется приблизительно 2 недели. Тестостерона деканоат начинает действовать в период, когда прекращается действие тестостерона изокапроата и тестостерона фенилпропионата, и продолжается до 2 недель.
Распределение
В плазме крови тестостерон приблизительно на 98% связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол.
Метаболизм и выведение
Тестостерон биотрансформируется в печени до производных 17-кетостероидов, которые после связывания с глюкуроновой или серной кислотой выводятся почками, приблизительно на 90%. В то же время 6% введенной дозы выводится через кишечник в несвязанной форме.
Показания
- заместительная терапия тестостероном при первичном или вторичном гипогонадизме у мужчин, когда дефицит тестостерона подтверждается клиническими симптомами и лабораторными тестами;
- позднее созревание;
- импотенция, вызванная дефицитом тестостерона;
- посткастрационный синдром;
- расстройства сперматогенеза.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам (тестостерону пропионату, тестостерону фенилпропионату, тестостерону изокапроату и тестостерону деканоату) и/или к любому вспомогательному веществу препарата;
- аллергические реакции на арахис или сою;
- рак предстательной железы (диагностированный или подозрение на него);
- рак грудной железы (диагностированный или подозрение на него);
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применение тестостерона в данной возрастной группе).
С осторожностью: артериальная гипертензия, тромбофилические состояния, тяжелая степень печеночной, хронической почечной и сердечной недостаточности, ИБС (со склонностью к отекам); сахарный диабет, доброкачественная гипертрофия предстательной железы, эпилепсия, мигрень; синдром апноэ в анамнезе, а также такие факторы риска, как ожирение и хронические заболевания легких; возрасте старше 65 лет.
Дозировка
Препарат вводят в/м глубоко в ягодичную мышцу.
Режим дозирования препарата зависит, как правило, от индивидуальной реакции пациента на терапию. Обычно вводят по 1 мл раствора 1 раз (1 инъекция) в 3 недели.
Снижение прозрачности маслянистого раствора или появление “иголочек” не означает, что лекарственный препарат не годен. При нагревании ампулы в теплой воде – раствор становится прозрачным.
Имеющиеся ограниченные данные не указывают на необходимость коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
Применение препарата не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности в данной возрастной группе.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций была оценена в соответствии с классификацией систем и органов MedDRA следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна – гинекомастия (феминизация), приапизм, олигозооспермия, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – кожный зуд, акне, алопеция и себорея.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – задержка соли и воды.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – нарушение функции печени.
Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна – полицитемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – артериальная гипертензия.
Нарушения психики: частота неизвестна – депрессия, изменение настроения, изменение либидо.
Доброкачественные, злокачественные и не уточненные новообразования (включая кисты и полипы): частота неизвестна – рак предстательной железы.
Лабораторные и инструментальные данные: часто – увеличение содержания гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов; частота неизвестна – снижение концентрации ЛПВП, ЛПНП и триглицеридов, увеличение концентрации ПСА.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – воспаление и боль в месте инъекции.
Информирование о подозреваемых побочных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после применения лекарственного препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска, связанных с лекарственным препаратом. Медицинские работники должны сообщать о любых подозрительных побочных явлениях.
Передозировка
Острая токсичность тестостерона низкая. Никаких специальных терапевтических мер при передозировке не требуется, за исключением отмены препарата или снижение его дозы.
Лекарственное взаимодействие
Пероральные антикоагулянты
При совместном применении с непрямыми пероральными антикоагулянтами производными кумарина тестостерон может увеличивать их действие, в связи с чем необходим частый мониторинг протромбинового времени и, при необходимости, снижение дозы антикоагулянтов.
Инсулин и другие гипогликемические препараты
Андрогены могут повышать толерантность к глюкозе и потребность пациента в инсулине или других гипогликемических препаратах, поэтому пациенты с сахарным диабетом должны периодически проводить контроль гликемии на фоне терапии тестостероном.
АКТГ, ГКС
Сопутствующее введение АКТГ или ГКС может вызвать усиление периферических отеков, особенно у пациентов с заболеваниями печени, сердца или склонностью к образованию отеков.
Оксифенбутазон
Андрогены увеличивают концентрацию оксифенбутазона при одновременном применении.
Индукторы микросомальных ферментов печени
Рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенитоин, примидон при одновременном применении могут снижать концентрацию тестостерона в плазме крови, что может потребовать коррекции его дозы.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени
При одновременном применении могут повышать концентрацию тестостерона в плазме крови, что также может потребовать коррекцию его дозы.
Андрогены могут снижать концентрацию тироксинсвязывающего глобулина, что в свою очередь приводит к снижению концентрации трийодтиронина (Т4); концентрация же свободного тироксина (Т3) не изменяется. Клинических проявлений дисфункции щитовидной железы не выявлено.
Особые указания
Препарат Омнадрен 250 предназначен исключительно для в/м инъекций.
В случае болезненной эрекции введение лекарственного препарата следует прекратить.
Медицинское обследование
Концентрацию тестостерона следует контролировать в начале введения и регулярно во время лечения. Врачи должны корректировать дозу индивидуально, чтобы обеспечить концентрацию тестостерона при нормальной функции гонад. Определение концентрации тестостерона должно быть проведено до начала терапии препаратом, а также 1 раз в 3 месяца в течение первого года терапии, далее – 1 раз в год необходимо проводить пальцевое ректальное исследование предстательной железы и определение концентрации ПСА с целью исключения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и субклинического рака предстательной железы.
У пациентов, получающих длительную терапию андрогенами, необходимо регулярно контролировать следующие лабораторные параметры: гемоглобин и гематокрит, тесты функции печени и липидный профиль.
Новообразования
У пациентов с раком грудной железы и метастазами в кости развивается гиперкальциемия либо спонтанно (на фоне злокачественного новообразования), либо на фоне терапии андрогенами/анаболическими стероидами. У таких пациентов рекомендуется регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови. В случае выявления гиперкальциемии введение тестостерона следует прекратить и провести соответствующее лечение. Терапия тестостероном может быть продолжена только после восстановления нормальной концентрации кальция в плазме крови.
Тяжелая степень печеночной, хронической почечной и сердечной недостаточности, ИБС
Лечение тестостероном может вызывать задержку натрия и воды в организме. В случае развития у таких пациентов серьезных осложнений, характеризующихся периферическими отеками при наличии или отсутствии хронической сердечной недостаточности, требуется прекращение терапии тестостероном.
Артериальная гипертензия
Тестостерон может вызвать повышение АД, поэтому препарат Омнадрен 250 следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией.
Нарушение свертываемости крови
Следует проявлять осторожность при применении тестостерона у пациентов с тромбофилией, поскольку анализ пострегистрационных исследований показал наличие случаев тромбоза у этих пациентов во время лечения тестостероном. Следует учитывать риск развития кровотечений при в/м введении тестостерона пациентам с врожденными или приобретенными нарушениями свертываемости крови.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов наблюдается повышенный риск развития гиперплазии или рака предстательной железы. Перед и во время лечения следует проверить состояние предстательной железы и контролировать концентрацию ПСА.
Существует ограниченный опыт в области безопасности и эффективности применения препарата Омнадрен 250 у пациентов старше 65 лет. В настоящее время нет консенсуса относительно соответствующих возрасту рекомендованных показателей уровня тестостерона. Однако следует учитывать, что физиологическая концентрация тестостерона в сыворотке плазмы крови уменьшается с возрастом.
Репродуктивная функция
Применение препарата Омнадрен 250 для терапии мужчин, особенно в высоких дозах, может привести к снижению репродуктивной функции, включая олигоспермию.
Другие меры предосторожности
Применение препарата у пациентов с наличием аллергии на арахис или сою противопоказано.
Применение препарата у пациентов с эпилепсией и мигренью должно проводиться под тщательным медицинским наблюдением, т.к. возможно ухудшение течения заболеваний на фоне терапии.
У пациентов с апноэ в анамнезе и доброкачественной гипертрофией предстательной железы препарат применяют с осторожностью.
В случае развития нежелательных реакций, связанных с тестостероном, терапию препаратом Омнадрен 250 следует прекратить и возобновить ее с более низкой дозы препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Омнадрен 250 не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Препарат Омнадрен 250 не показан для применения у женщин, в связи с чем, его применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. Применение тестостерона в период беременности может привести к вирилизации плода женского пола.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью – при хронической почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью – при тяжелой степени печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять препарат в возрасте старше 65 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ОМНАДРЕН 250 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник