Нистатиновая мазь инструкция по применению при молочнице у беременных

Нистатиновая мазь инструкция по применению при молочнице у беременных thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковый антибиотик

Действующее вещество

– нистатин (nystatin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
нистатин250 000 ЕД
-“-500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной, ОПМЦ, кальция стеарат, крахмал картофельный, МЦ-16, титана диоксид пигментный, твин-80, тропеолин О, масло вазелиновое, ванилин.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные.
20 шт. – банки стеклянные.
20 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Мазь желтого или буровато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин медицинский.

30 г – тубы алюминиевые.

Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
нистатин250 000 ЕД
-“-500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, витепсол Н-15, витепсол W-35.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Суппозитории ректальные желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
нистатин250 000 ЕД
-“-500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, масло вазелиновое, витепсол Н-15, витепсол W-35.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Оказывает фунгистатическое действие.

Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь нистатин плохо всасывается из ЖКТ. При местном применении не всасывается в системный кровоток. Не кумулирует.

Выведение

Выводится из организма с калом.

Показания

Для таблеток и мази

  • кандидоз кожи и слизистых оболочек;
  • кандидоз внутренних органов;
  • профилактика кандидоза при длительной терапии противомикробными препаратами, особенно у истощенных и ослабленных пациентов.

Для суппозиториев вагинальных

  • вагинальный кандидоз;
  • профилактика грибковых осложнений при местной противомикробной терапии.

Для суппозиториев ректальных

  • кандидоз нижних отделов кишечника;
  • профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационные периоды.

Противопоказания

  • нарушения функции печени;
  • панкреатит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

При лечении кандидоза внутренних органов Нистатин назначают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз/сут.

При генерализованном кандидозе назначают до 6 000 000 ЕД/сут.

Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет – по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения – 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.

При лечении кандидоза кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза/сут, ежедневно в течение 7-10 дней. Применение мази можно сочетать с приемом Нистатина внутрь.

Суппозитории вагинальные вводят во влагалище после гигиенических процедур по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.

Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.

При необходимости проводят повторные курсы лечения.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: при приема препарата внутрь и применении суппозиториев ректальных возможны тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожный зуд, озноб, повышение температуры.

Прочие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Нистатин не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении нистатина и клотримазола активность последнего снижается.

Особые указания

При развитии побочных реакций следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При менструации не следует прерывать лечение суппозиториями вагинальными. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов.

Беременность и лактация

Нистатин противопоказан к применению при беременности.

Применение в детском возрасте

Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет – по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения – 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 18°-20°C.

Препарат в форме мази, суппозиториев вагинальных и суппозиториев ректальных следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5°C.

Срок годности препарата в форме таблеток, суппозиториев вагинальных, суппозиториев ректальных – 2 года, срок годности препарата в форме мази – 3 года.

Описание препарата НИСТАТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

НИСТАТИН, мазь для наружного применения, – это антибиотик, который обладает как фунгистатическим, так и фунгицидным действием in vitro в зависимости от концентрации против широкого разнообразия дрожжей и дрожжеподобных грибков. Применяется при инфекциях кожи, вызванных Candida albicans и другими, чувствительными к нистатину, грибками вида Candida.

• у Вас повышенная чувствительность к нистатину или любым другим компонентам препарата (перечислены в разделе «Состав» листка-вкладыша).

Мазь НИСТАТИН не используют при туберкулезных, вирусных поражениях кожи, а также стафилококковой пиодермии (гнойное поражение кожи, вызванное стафилококками).
Мазь НИСТАТИН предназначена только для наружного применения. Не используйте препарат для обработки полости носа или рта.
Не допускайте попадания мази в глаза. При случайном попадании – промойте глаза большим количеством воды.
Ланолин, присутствующий в составе мази, может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Если у Вас развилось раздражение или сенсибилизация, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Рекомендуется специальными диагностическими методами подтвердить диагноз кожного кандидоза и исключить инфекции, вызванные другими патогенами.
Не прерывайте и не прекращайте терапию до завершения назначенного курса лечения, даже если симптоматическое улучшение наступает в течение первых нескольких дней лечения.
При отсутствии ответа на лечение следует повторить диагностические методы исследования.
Дети и подростки
Данные по безопасности применения у детей ограничены.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Также это относится к любым препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
Некоторые препараты можно применять вместе с препаратом НИСТАТИН, а другие могут вызывать нежелательные реакции при совместном применении.
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается. Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например, амфотерицином В. Активность препарата снижается в присутствии двухвалентных ионов, жирных кислот.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Исследования репродуктивной токсичности нистатина для местного применения на животных не проводились. Также неизвестно, могут ли эти препараты причинить вред плоду или повлиять на репродуктивную функцию при использовании беременной женщиной. Исследования на животных не установили эмбриональные или фетотоксические эффекты нистатина.
Данные о применении ограниченным количеством беременных женщин не выявили побочные эффекты нистатина на беременность или здоровье плода/новорожденного. Сведения о других соответствующих эпидемиологических данных отсутствуют. Нистатин практически не всасывается через неповрежденную кожу или слизистые оболочки, не проникает через плаценту.
Поскольку безопасность применения при беременности не доказана, назначение НИСТАТИНА при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Хотя препарат всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому, при необходимости назначения препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
НИСТАТИН не влияет на способность управления автотранспортом или работу с механизмами.

Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат НИСТАТИН предназначен только для наружного применения.
Режим дозирования и способ применения
Наносите мазь на пораженную поверхность 1-2 раза в сутки. Курс лечения – до полного выздоровления; обычно 8-14 дней.

Пациенты пожилого возраста

Поскольку нистатин практически не всасывается через кожу, для пожилых людей отсутствуют ограничения по применению нистатина на коже.
Применение у детей
Данные по безопасности применения у детей ограничены.
Если Вы применили препарата НИСТАТИН больше, чем следовало
Явлений передозировки при применении лекарственного препарата не описано. Не превышайте рекомендуемую частоту и длительность применения препарата.
Если Вы забыли применить препарат НИСТАТИН
Нанесите мазь при первой возможности, однако предварительно убедитесь, что Вы не превышаете частоту применения (не более двух раз в сутки).

Подобно всем лекарственным препаратам, НИСТАТИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата НИСТАТИН возможно развитие описанных ниже нежелательных реакций.

Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000)

• реакции гиперчувствительности или аллергические реакции, сыпь, зуд, жжение, экзема, боль в месте нанесения мази.
При возникновении вышеперечисленных нежелательных реакций прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не используйте препарат по истечении срока годности.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что туба, в которой находится мазь, повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Одна туба 25 г содержит действующее вещество: нистатин – 2500000 ME.
Вспомогательные вещества: ланолин, парафин мягкий белый.

НИСТАТИН, мазь для наружного применения 100000 МЕ/г, представляет собой мазь желтого или буровато-желтого цвета.
По 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Источник

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Свечи с нистатином при беременности раньше имели довольно широкое применение, но с учетом прогресса в медицине и фармацевтической промышлености, взгляды на применение любых медикаментозных средств во время беременности весьма изменились. На данный момент нет однозначных данных, которые бы свидетельствовали о пользе или вреде нистатина при беременности, поэтому мнения по поводу лечения нистатином беременных женщин весьма разнообразны. Есть мнение, что можно применять этот препарат без вреда для ребенка, но также не следует забывать о том, что любое лекарство может повлиять на плод. Поэтому необходимо разобраться в фармакологических свойствах препарата и выяснить все-таки все «за» и «против» относительно этого лекарства.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9]

Основные фармакологические свойства свечей с нистатином

Свечи с нистатином – это препарат, который владеет противогрибковым эффектом, который особенно выражен в отношении дрожжеподобных грибков. Препарат из группы полиеновых препаратов, который имеет выраженное действие на грибки и не влияет на бактериальную и вирусную флору. В умеренных терапевтических дозах ээфект препарата заключается во временном блокировании размножения грибков, то есть имеет фунгистатический эффект. При увеличении доз до больших препапарат может иметь и фунгицидное действие, то есть убивает грибки.

Механизм действия свечей с нистатином заключается в разрушении клеточной мембраны грибка. Это происходит за счет того, что молекула нистатина имеет много веществ, которые сходные с шаром веществ в мембране грибка, и нистатин встраивается в его мембрану, при этом нарушает работу клеточных насосов. Вследствие этих процессов, нарушается нормальный ионный склад клеточных и внеклеточных структур, что способствует проникновению в клетку ионов натрия, а затем и воды. При этом клетка нарушает свою работу и происходит лизис клеточных структур, а затем грибок погибает, что приостанавливает размножение грибка.

Фармакокинетические особенности препарата

Нистатин имеет особые свойства, которые заключаются в его очень низкой биодоступности, что достигает не более трех-пяти процентов. Благодаря такому свойству, препарат в случае его перорального приема не всасывается в слизистой кишечника и не влияет на системное кровообращение, его также принимают не зависимо от приема еды. Препарат имеет только местное действие на грибок, выводится в неизмененном виде с калом. Что касается местных форм, то мазь при применении не всасывается в сосуды подкожной клетчатки.

Нистатиновая мазь инструкция по применению при молочнице у беременных

Свечи с нистатином имеют лишь выраженное местное действие, не всасываются в системный кровоток. Это и позволяет предполагать о возможном применении свечей с нистатином при беременности.

Основные принципы применения нистатина при беременности

Беременность – это период в жизни женщины, когда все внутренние органы приспосабливаются к развитию плода и к его жизнедеятельности. Развитие плода происходит постепенно и проходит различные стадии – сначала происходит процесс органогенеза, который начинается в первом триместре, а дальше продолжается рост и дифференцирование тканей ребенка. Но это не все, ведь для нормального функционирования в материнском организме необходим нормальный кровоток и питание, что происходит за счет функционирования плаценты. Все эти компоненты имеют непрерывную связь с материнским организмом, и много процессов в организме женщины протекают не так, как обычно. Плод – это чужеродный для организма женщины агент, ведь 50% информации он содержит от папы. Иммунная система женщины воспринимает его, как в некой мере антитело, поэтому до момента формирования своей плаценты с индивидуальным барьером и кровотоком, развивается состояние относительной имуносупрессии. Такое состояние и способствует развитию и размножению условно-патогенной флоры.

Кишечник и влагалище – это место, которое имеет свой собственный биоценоз и нормально функционирует за счет условно-патогенной микрофлоры. Когда у женщины снижается общий иммунитет, снижаются и местные защитные силы, что способствует снижению активности полезных микроорганизмов с размножением патогенных. Так развивается одно из частых заболеваний, которое беспокоит беременных женщин – грибковый вагинит или еще его называют молочницей. Это патология, которая характеризуется размножением грибковой флоры влагалища с развитием соответствующих клинических проявлений. Это происходит на фоне того, что снижается количество лактобактерий влагалища и палочек Додерляйна, которые в норме в вагине при расщеплении глюкозы образуют молочную кислоту и таким образом способствуют поддержанию слабокислой среды влагалища. Это является одним из основных местных механизмов защиты влагалища, которое нарушается у беременных женщин при кандидозе или грибковом вагините.

Препарат нистатин в форме свечей раньше являлся «золотым стандартом» лечения кандидоза, но со временем стандарты пересматривали в связи с формированием резистентности грибков к этому препарату. На сегодняшний день к нему возвращаются из-за того, что микроорганизмы немного «забыли» этот препарат и он имеет высокую эффективность. Что касается беременных женщин, то здесь вопрос использования очень дискуссионный, поскольку обращается особое внимание на пользу или возможный вред для плода. Однозначно ответить на вопрос применения свечей с нистатином при беременности весьма сложно, что связано с непростой фармакодинамикой препарата, но этот препарат используют.

Показания к применению свечей с нистатином при беременности ограничены из-за высокого риска, но основным показанием является кандидоз влагалища с идентифицированием дрожжевых грибков. При этом свечи с нистатином наиболее показаны из-за прямого действия непосредственно на грибки.

Нистатин, как фармакологический препарат выпускается в разных формах – в таблетках, в мази, в суппозиториях, а также входит в состав комбинированных препаратов. Суппозитории, то есть свечи различают вагинальные и ректальные, которые используют соответственно для лечения кандидоза вагины и кишечника. Таблетки, мазь и свечи имеют аналогичное торговое название – «Нистатин», а также препарат входит в состав комбинированных свечей для лечения кандидоза с названием препарата «Полижинакс». Есть другие названия свечей с нистатином – «Нистафунгин», «Антикандин», «Моронал», «Фунгицидин», «Микостатин», «Стамиин», «Фунгистатин».

[10], [11], [12], [13]

Противопоказания к использованию и особенности побочных действий

Препарат противопоказан для приема, особенно в период беременности, при наличии аллергических реакций в анамнезе или при аллергии к дополнительным составным компонентам препарата. Некоторые фармакологические исследования указывают, что препарат противопоказан при беременности и лактации, но это вопрос очень спорный и индивидуальный, поэтому нельзя сказать, что он категорически противопоказан.

Побочные явления случаются очень редко именно из-за особенностей фармакодинамики, поскольку препарат не всасывается и не влияет на системные органы. При превышении дозы могут наблюдаться диспепсические нарушения в виде боли в животе, тошноты, недомогания, рвоты. Могут быть местные проявления при применении свечей с нистатином в виде зуда, неприятных ощущений во влагалище, жжения.

[14], [15], [16]

Особенности применения свечей с нистатином

Свечи с нистатином применяют вагинально или ректально. Перед приемом необходимо провести туалет половых органов. Применяют по одной свечке два раза на день – утром и вечером, при этом заводят суппозитории глубоко во влагалище. Длительность лечения не менее десяти-четырнадцати дней.

Передозирование при применении свечей с нистатином бывает редко, что связано с тем, что препарат не всасывается. Может быть незначительное местное проявление.

Взаимодействие с другими препаратами заключается в снижении их эффективности в случае использования одновременно с другими противогрибковыми или гормональными препаратами. Также препарат несовместим с другими кислотами, перекисью водорода, перманганатом калия.

Условия хранения свечей следующие: срок годности два года. Хранить при относительной температуре не выше 28 градусов, избегая прямого действия высоких и низких температур, а также исключить повышенную влажность.

Свечи с нистатином от молочницы при беременности имеет высокий потенциал для использования, что связано с их местным действием и высоким фунгистатическим эффектом. Фармакокинетические особенности препарата позволяют использовать его в связи с тем, что он не всасывается в системный кровоток и действует только на грибки. Вопрос вреда для ребенка остается не полностью изучен, потому препарат не рекомендуется в первом триместре беременности, когда идет интенсивно процесс органогенеза и дифференциации тканей плода.

Свечи с нистатином при беременности используют при кандидозе, что является прямым показанием к назначению этого препарата. Учитывая незначительную биодоступность препарата, его низкую токсичность и незначительное влияние на системный кровоток, можно говорить о приеме препарата в период беременности. Но каждый случай индивидуальный и вопрос правильного назначения препарата при беременности должен решать доктор, учитывая все нюансы и особенности. Во всяком случае, не исключается негативное влияние свечей с нистатином на развитие плода. Необходимо быть внимательным к своему здоровью и здоровью будущего ребенка.

[17], [18], [19]

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Свечи с нистатином при беременности” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник