Молочница при приеме сиофора

Содержание:

Как работает Глюкофажи Сиофор при СПКЯ

Если у девушки обнаружен поликистоз яичников, то велика вероятность, что у неё есть и инсулинорезистентность. В этом случае способность клеток реагировать на действие инсулина при транспортировке глюкозы (сахара) из кровотока в мышцы и ткани уменьшается. Метформин улучшает ответ клетки на инсулин и помогает перемещать глюкозу в клетку. В результате организму не требуется производить избыточное количество инсулина.

Глюкофаж и Сиофор уменьшают поглощение кишечником углеводов из пищи. Глюкофаж сокращает производство глюкозы в печени.

Глюкофаж – это гипогликемический препарат, содержащий метформин. Назначается в комплексной терапии синдрома поликистозных яичников (СПКЯ). Способствует уменьшению глюкозы крови и нормализации обменных процессов. Позволяет восстановить менструальный цикл и запустить овуляцию.

Попадая в кровоток, метформин в составе Глюкофажа оказывает следующие эффекты:

  • Снижает потребление кишечником углеводов из поступающей пищи;
  • Тормозит синтез резервной глюкозы в печени;
  • Повышает чувствительность клеток к инсулину.

Высокий уровень глюкозы в крови является одной из ведущих причин развития синдрома поликистозных яичников. Гипергликемия также провоцирует формирование сахарного диабета и заболеваний сердечно-сосудистой системы. Избыток глюкозы является и причиной того, что женщина не может контролировать свой вес.

Синдром поликистоза яичников и его симптомы, такие как гиперандрогения (прыщи, лишние волосы, облысение), репродуктивные расстройства (нерегулярные месячные, ановуляция, бесплодие, поликистоз яичников) и метаболические нарушения (увеличение веса, ожирение), у многих женщин связаны с гиперинсулинемией и резистентностью к инсулину.

Ожидаемые эффекты применения Глюкофажа:

  • Снижение сахара крови;
  • Падение концентрации инсулина;
  • Уменьшение синтеза андрогенов – мужских половых гормонов;
  • Устранение признаков гиперандрогении – избыточного оволосения;
  • Восстановление нормальной выработки эстрогенов;
  • Достижение гормонального баланса;
  • Запуск овуляции.

Менструальный цикл на фоне использования метформина становится стабильным. Повышаются шансы на зачатие и вынашивание ребенка.

Печень использует пищу, чтобы создавать запас сахара в крови. Когда тело испытывает стресс, печень высвобождает запасную глюкозу, чтобы снабжать мозг и мышцы непосредственным источником энергии и справиться со стрессом. Лекарства с метформином, такие как Сиофор и Глюкофаж, подавляют выработку этой резервной глюкозы.

У многих женщин инсулинорезистентность является основной причиной поликистоза яичников, а иногда и диабета.

Хронически высокий уровень глюкозы и инсулина в крови является основной причиной, по которой такая женщина не может контролировать свой вес, имеет бесплодие и риск развития сердечных нарушений, некоторых видов рака и, конечно, диабета.

Почему врачи назначают Глюкофаж при диагнозе поликистоз яичников

Самым распространенным заболеванием органов репродуктивной системы у женщин является киста яичника. Это полая капсула с жидким содержимым, которая может носить функциональный или органический характер. Когда уплотнений несколько, пациентке ставится диагноз – СПКЯ (синдром поликистозных яичников). Это заболевание, которое приводит к бесплодию, может повлечь обширное внутреннее кровотечение или вызвать рак. В рамках комплексной терапии врачи часто прописывают Глюкофаж при поликистозе яичников. Чем раньше будет обнаружено заболевание, тем эффективнее окажется лечение. Лекарство всегда должен назначать опытный врач, самолечение губительно для здоровья и может повлечь ряд серьезных осложнений. Принимая препарат, важно понимать, что входит в его состав, как работает лекарство, какие показания и противопоказания, а также побочные эффекты встречаются у пациентов.

Глюкофаж в гинекологии: нюансы лечения препаратом поликистоза яичников

Глюкофаж при поликистозе яичников является частью комплексной терапии заболевания, которая направлена на устранение кистозных образований, возобновление овуляторной функции железистых органов и способности женщины к репродукции. Средство назначается представительницам прекрасного пола, которые страдают сахарным диабетом и не могут забеременеть. Дело в том, что часто именно недостаточность инсулина и гипергликемия приводят к развитию множественных кист на яичниках. Глюкофаж 500 в гинекологии помогает нормализовать процессы созревания яйцеклетки и возобновить менструацию. Для достижения положительных эффектов терапии врачи назначают препарат женщинам в период с 16 по 26 день цикла.

Сиофор для лечения поликистоза яичников: изучение влияния на СПКЯ

Исследования показали, что лечение Глюкофажем или Сиофором способно сократить гирсутизм, вызвать овуляцию и нормализовать менструальный цикл при поликистозе. Так, согласно одному исследованию, в котором приняли участие 39 женщин с синдромом поликистоза яичников и гиперинсулинемией (избыток инсулина в крови), терапия метформином привела к снижению количества инсулина, а также общего и свободного тестостерона, что значительно улучшило их состояние, в том числе клинические проявления гиперандрогении (чрезмерное производство андрогенов у женщин), и нормализовало месячные. Однако исследования также показали, что потеря веса за счёт физических нагрузок и диеты может быть столь же эффективной в регулировании менструации и симптомов гиперандрогении.

Синдром поликистозных яичников или СПКЯ представляет собой наиболее частое заболевание репродуктивной сферы женщин в возрасте от 16 до 45 лет. Патология относится к числу эндокринных нарушений, в основе которых лежит гиперандрогения яичникового происхождения и ановуляторный цикл. Эти расстройства вызывают сложные варианты нарушения менструальной функции, гирсутизм и являются основной причиной возникновения вторичного бесплодия.

Ученым удалось заметить закономерность, что женщины, страдающие СПКЯ, в 70% клинических случаев имеют избыточный вес и практически у каждой четвертой из них диагностируется нарушенная толерантность к глюкозе или сахарный диабет. Это подтолкнуло врачей к следующей мысли. Гиперандрогения и гипергликемия – два взаимосвязанных процесса. Поэтому назначение Глюкофажа при СПКЯ, уменьшая резистентность к инсулину, дает возможность нормализовать месячный цикл, устранить избыток андрогенов и стимулировать овуляцию, которая в последствие может закончиться беременностью.

Согласно многочисленным исследованиям в данной сфере, было установлено:

  • после шести месяцев приема препарата у женщин существенно увеличивается скорость утилизации глюкозы в крови;
  • через полгода терапии удается установить регулярный менструальный цикл с овуляцией примерно у 70% пациенток;
  • каждая восьмая женщина с СПКЯ беременеет к концу первого курса подобного лечения.

Дозировка Глюкофажа при поликистозе яичников составляет по 1000-1500 мг в сутки. Хотя этот показатель является относительным и зависит от степени гипергликемии, индивидуальных особенностей организма, уровня яичниковых андрогенов, наличия ожирения.

Сиофор при поликистозе яичников: как принимать

Препарат принимается в той дозе, которую женщина с поликистозом яичников может хорошо переносить. Большинство людей могут принимать 500 мг три раза в день, если эта дозировка была назначена не сразу, а достигнута благодаря постепенному увеличению.

Врачи обычно назначают препараты с метформином, начиная с 500 мг один раз в день, и увеличивают дозу до 500 мг два раза в день через неделю, затем до 500 мг 3 раза в день после ещё одной недели. Если трёхкратную суточную дозу женщина не может переносить из-за побочных эффектов, то её оставляют на двухразовой дневной дозе.

Наиболее эффективная доза Глюкофажа для лечения СПКЯ обычно составляет 500 мг 3 раза в день. Пить Глюкофаж при поликистозе яичников нужно до тех пор, пока не наладится регулярная овуляция или столько, сколько рекомендовал лечащий врач.

Совместный приём кломифена и метформина при поликистозе яичников

Если Глюкофаж или Сиофор не приводит к овуляции и регулярным месячным, следующим шагом часто становится добавление к лечению кломифена.

Если комбинация метформина и кломифена не приводит к овуляции, врач переходит к другим вариантам. Обычно проводится один из следующих методов лечения для достижения беременности:

  • инъекции гонадотропина (уколы) ФСГ,
  • ЭКО,
  • Фемара (Летрозол).

Некоторые женщины имеют синдром поликистозных яичников и нерегулярные или отсутствующие менструации независимо от массы тела. У других СПКЯ развивается с набором лишнего веса. Такие женщины, вероятно, смогут возобновить регулярную овуляцию, если вернутся к массе тела, при которой они ранее овулировали и были здоровы.

Форма выпуска и дозировка

Препарат выпускается в форме таблеток для перорального применения. Существует форма с обычным высвобождением активного вещества, а также медленным (пролонгированным). В первом случае таблетки представлены в дозировке:

Пить их нужно 2-3 раза в сутки согласно рекомендациям врача. Глюкофаж Лонг в дозировке 750 мг относится к препаратам второй группы. Принимать их надо раз в сутки. Данная форма была разработана с целью уменьшения негативного воздействия вещества на работу ЖКТ.

Важно понимать, что метформин не всегда эффективен при поликистозе. Заметный терапевтический эффект будет заметен только при условии, что СПКЯ вызван именно повышенным уровнем тестостерона. Но болезнь не всегда вызывает данный фактор. Частыми причинами развития заболевания является стресс, использование контрацептивов, частые аборты, генетическая предрасположенность. В таком случае эффект от Глюкофажа будет минимальным.

Чтобы лекарство помогло справиться с симптомами заболевания, изначально женщине следует сдать много анализов, пройти тщательное обследование и посетить эндокринолога для консультации. Только у 60% женщин наблюдается резистентность к инсулину.

Глюкофаж и Сиофор: побочные эффекты препаратов

Метформин и его аналоги (Глюкофаж и Сиофор) имеют широкий спектр побочных эффектов и последствий для здоровья. Многие женщины с поликистозом яичников, которым назначают эти препараты, вынуждены прекращать их приём из-за отрицательного воздействия на различные системы организма.

10-25 % женщин, принимающих Глюкофаж, жалуются на плохое самочувствие. Они испытывают общее недомогание и усталость, которые могут длиться разное количество времени. Сообщайте своему лечащему врачу, если у вас возникли побочные эффекты на фоне приёма препарата.

Примерно треть женщин, принимающих таблетки с метформином при поликистозе яичников, испытывают желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошноту, рвоту и диарею. Эта проблема возникает чаще после приёма пищи, богатой жирами или сахарами, поэтому здесь может помочь соблюдение здоровой диеты. Симптомы уменьшаются со временем и в течение нескольких недель они могут исчезнуть. Некоторым женщинам назначение Глюкофажа с низкой дозы и постепенное её увеличение помогает избежать расстройства желудочно-кишечного тракта.

Самый скрытый побочный эффект Сиофора и Глюкофажа — недостаточность витамина B12. Метформин препятствует способности клеток организма поглощать B12. В долгосрочной перспективе недостаточность вит. B12 представляет значительный риск для здоровья. B12 необходим для правильного роста и функционирования каждой клетки организма. Он нужен для синтеза ДНК и многих других важнейших биохимических функций. Существует также связь между недостаточностью В12 и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Согласно исследованиям, у 10-30 % пациентов, находящихся на Глюкофаже или Сиофоре, наблюдается снижение всасывания витамина B12. Один из трёх диабетиков, принимающих метформин в течение по меньшей мере года, имеет признаки дефицита B12. Другими словами, чем дольше женщина принимает метформин или его аналоги, тем больше вероятность того, что у неё разовьётся недостаток B12.

Длительное применение этих таблеток также вызывает снижение фолиевой кислоты (вит-н B9) и увеличение уровня гомоцистеина. Дефицит B12 и фолиевой кислоты, а также избыток гомоцистеина будут вредны для ребенка, если вы беременны или пытаетесь забеременеть.

Как минимум одно исследование показывает, что, даже если метформин выводится, мальабсорбция витамина В12 у некоторых людей может продолжаться. Решить эту проблему можно принимая качественный витаминный комплекс с В12 и фолиевой кислотой.

Женщины с СПКЯ, которые являются веганами и принимают Глюкофаж, особенно нуждаются в добавках B12 из-за недостаточности этого вещества в рационе.

Люди, которые принимают Сиофор, как правило, имеют более высокие уровни гомоцистеина. Женщины с СПКЯ также склонны к его увеличению.

Гомоцистеин — это аминокислота. Когда она находится в крови в нормальном количестве, это не вызывает никаких проблем, но повышенный уровень означает, что метаболические процессы в организме нарушены. Повышенный гомоцистеин связывают с заболеваниями коронарных артерий, сердечными приступами, хронической усталостью, фибромиалгией, когнитивными нарушениями и раком шейки матки.

Витамин B12 наряду с витамином B6 и фолиевой кислотой отвечает за метаболизм гомоцистеина в потенциально менее вредные вещества. Поэтому, когда метформин уменьшает поглощение витамина B12, женщина теряет одно из питательных веществ, необходимых для снижения гомоцистеина, и тем самым повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Преэклампсия — это осложнение во время беременности, характеризующееся увеличением артериального давления и отёками. Если её не лечить, преэклампсия может привести к эклампсии, серьёзному заболеванию, которое ставит женщину и её ребенка под угрозу. Увеличение уровня гомоцистеина во втором триместре связывают с повышенным риском преэклампсии в 3,2 раза.

Департамент акушерства и гинекологии Нидерландов рассмотрел серию исследований, посвящённых взаимосвязи между повышенным содержанием гомоцистеина и потерей беременности на ранних сроках. Они пришли к выводу, что высокий уровень гомоцистеина является фактором риска рецидивной ранней потери беременности.

Фолликулярная жидкость яичника содержит определённые количества гомоцистеина вместе с витаминами B12, B6 и фолиевой кислотой. Фолликулярная жидкость обеспечивает питание яйцеклетке, облегчая транспортировку питательных веществ из плазмы крови. Высокие уровни гомоцистеина, а также недостаточность витаминов группы В могут неблагоприятно влиять на процесс оплодотворения и раннее развитие плода.

Предположительно, повышенный уровень гомоцистеина, а не сам метформин, может способствовать осложнениям беременности у некоторых женщин. Однако известно, что Глюкофаж действительно способствует повышению уровня гомоцистеина.

Многие женщины используют Сиофор для успешного зачатия. Тем не менее Глюкофаж в некоторых странах является препаратом категории B, это означает, что его безопасность при использовании во время беременности не была установлена. Это вещество было найдено в грудном молоке, таким образом, нежелательно кормить грудью во время приёма Глюкофажа или Сиофора.

Нарушая поглощение витаминов В12 и фолиевой кислоты, метформин может вызывать мегалобластическую анемию. Мегалобластная анемия возникает, когда в костном мозге недостаточно витаминов группы В для производства эритроцитов. Костный мозг в этом случае выпускает незрелые и дисфункциональные эритроциты.

Хотя анемия не распространена среди людей, принимающих Глюкофаж или Сиофор, она может возникнуть у тех, чей уровень В12 и фолиевой кислоты изначально был низким в начале терапии Глюкофажем.

Если у женщины, кроме поликистоза яичников, есть какие-либо проблемы с печенью или почками, приём Сиофора может их ухудшить, так как он изменяет функцию печени и выводится через почки. Здоровые почки и печень улучшают результат применения Глюкофажа и Сиофора. Работу печени и почек следует оценивать до начала приёма метформина и повторять проверку не реже одного раза в год в период лечения.

Потеря волос — большая проблема для женщин с поликистозом яичников или с андрогенетической алопецией. Метформин может способствовать выпадению волос у мужчин на висках и верхней части головы. Хотя в медицинской литературе нет ничего, что могло бы подтвердить эту взаимосвязь, некоторые женщины с поликистозом яичников сообщали, что у них ухудшалось выпадение волос при приёме Глюкофажа и Сиофора.

Лактатацидоз может нарастать постепенно. Симптомы, которые его сопровождают, включают потребность в глубоких и частых вдохах, медленный нерегулярный пульс, чувство слабости, боль в мышцах, сонливость и ощущение разбитости. Лечение требует внутривенного введения бикарбоната натрия. Если у вас есть эти симптомы, обратитесь к врачу или вызовите скорую помощь.

Кроме того, многие женщины с поликистозом яичников (СПКЯ) находятся на диете с высоким содержанием белка. Если этот белок состоит из говядины и других видов мяса, концентрация желчной кислоты в кишечнике увеличивается. Диета с высоким содержанием мяса также связана с более высоким риском рака толстой кишки.

Взаимодействие с другими лекарствами

Проблемы со здоровьем или побочные эффекты возникают чаще, если женщина принимает метформин в дополнение к другим лекарствам. Чем больше препаратов вы принимаете и чем выше дозировка, тем больше вероятность того, что будет какое-то взаимодействие между препаратами или какой-то неожиданный эффект от их комбинирования. Усвоение комбинаций различных препаратов также зависит от состояния здоровья, генетики, рациона и образа жизни. Всегда консультируйтесь с врачом, если добавляете или меняете лекарства или если у вас развиваются какие-либо симптомы.

Прежде чем назначать препараты с метформином – Глюкофаж или Сиофор – врач должен тщательно изучить историю болезни и провести метаболическую оценку. Не всем, у кого есть СПКЯ, нужен этот препарат. Во время приёма этого лекарства женщина должна проходить обследование не реже одного раза в год. Важно помнить, что при длительном применении возникает риск развития дефицита витамина B12.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Пероральный гипогликемический препарат

Действующее вещество

– метформина гидрохлорид (metformin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сиофор 500

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
метформина гидрохлорид500 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 17.6 мг, повидон – 26.5 мг, магния стеарат – 2.9 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 6.5 мг, макрогол 6000 – 1.3 мг, титана диоксид (Е171) – 5.2 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.

Сиофор 850

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с двусторонней риской.

1 таб.
метформина гидрохлорид850 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 30 мг, повидон – 45 мг, магния стеарат – 5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 10 мг, макрогол 6000 – 2 мг, титана диоксид (Е171) – 8 мг.

15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.

Сиофор 1000

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с клиновидным углублением “snap-tab” на одной стороне и риской на другой.

1 таб.
метформина гидрохлорид1000 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 35.2 мг, повидон – 53 мг, магния стеарат – 5.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 11.5 мг, макрогол 6000 – 2.3 мг, титана диоксид (Е171) – 9.2 мг.

15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:

  • снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;
  • повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;
  • угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.

Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 2.5 ч и при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%.

Распределение

Практически не связывается с белками плазмы. Средний Vd составляет 63-276 л. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Проникает в эритроциты.

Выведение

Выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет >400 мл/мин. T1/2 составляет около 6.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T1/2 удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.

Показания

  • сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.

Возможно применение в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином.

Противопоказания

  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;
  • почечная недостаточность или нарушение почечной функции (КК <60 мл/мин);
  • острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек (например, дегидратация, тяжелое инфекционное заболевание);
  • внутрисосудистое введение йодсодержащего контрастного вещества;
  • острые или хронические заболевания, способные вызвать тканевую гипоксию (например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок);
  • печеночная недостаточность;
  • лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
  • соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
  • детский возраст до 10 лет.
  • повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет; у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь во время или после еды.

Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Взрослые

Монотерапия

Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут.

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови до средней суточной дозы: 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2-3 таб. препарата Сиофор 850 или 2 таб. препарата Сиофор 1000. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема (6 таб. препарата Сиофор 500 или 3 таб. препарата Сиофор 1000).

Для пациентов, которым назначены высокие дозы (2000-3000 мг/сут) возможна замена 2 таб. препарата Сиофор 500 на 1 таб. препарата Сиофор 1000.

При переводе пациента на лечение препаратом Сиофор с терапии другим противодиабетическим лекарственным препаратом следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор в указанных выше дозах.

Комбинированное применение с инсулином

Препарат Сиофор и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2 таб. препарата Сиофор 1000 или 2-3 таб. препарата Сиофор 850; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в крови.

Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.

Вследствие возможного нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата Сиофор подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.

Дети в возрасте от 10 до 18 лет

Монотерапия и комбинированное применение с инсулином

Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1 раз/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут.

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная доза для детей составляет 2000 мг/сут (4 таб. препарата Сиофор 500 или 2 таб. препарата Сиофор 1000) в 2-3 приема.

Дозу инсулина определяют на основании уровня глюкозы в крови.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто – нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, “металлический” привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения появления симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы уменьшает вероятность появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Аллергические реакции: очень редко – кожные реакции (например, гиперемия, зуд, крапивница).

Со стороны обмена веществ: очень редко: – лактацидоз (требует прекращения лечения). При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учитывать при наличии у пациента мегалобластной анемии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: отдельные сообщения – обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности печеночных трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.

Передозировка

При применении метформина в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось.

Симптомы: при значительной передозировке возможно развитие лактацидоза, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боли в мышцах, спутанность и потеря сознания.

Лечение: рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация. Наиболее эффективный метод удаления лактата и метформина из организма – гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных препаратов у пациентов с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью, вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактацидоза. Применение препарата Сиофор следует отменить за 48 ч до проведения и не возобновлять ранее чем через 2 дня после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих контрастных препаратов при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.

Нерекомендуемые комбинации

Риск развития лактацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне соблюдения диеты или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие осторожности

Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении с пероральными контрацептивными препаратами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, никотиновой кислоты возможно повышение концентрации глюкозы в крови.

Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax в плазме крови метформина, пролонгирует его выведение.

Катионные препараты (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина в плазме крови.

Циметидин замедляет выведение препарата, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.

Метформин уменьшает Cmax и Т1/2 фуросемида.

Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.

Глюкокортикоиды (для системного и местного применения), бета-адреномиметики и диуретики обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения и после отмены этих препаратов.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные препараты могут снижать содержание глюкозы в крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.

При одновременном применении препарата Сиофор с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Особые указания

Лактацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.

Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВС.

Лечение препаратом Сиофор необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.

Применение препарата Сиофор необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.

Сиофор не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Перед применением препарата Сиофор у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).

Монотерапия препаратом Сиофор не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Сиофор не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

При одновременном применении препарата Сиофор с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. При планировании или наступлении беременности у пациентки с сахарным диабетом 2 типа препарат следует отменить, с помощью инсулинотерапии нормализовать или максимально приблизить к норме уровень глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов у плода вследствие патологических эффектов гипергликемии.

Метформин проникает в молоко лабораторных животных. Аналогичные данные для человека отсутствуют, поэтому следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата Сиофор с учетом необходимости применения препарата у матери.

Применение в детском возрасте

Применение препарата противопоказано у детей в возрасте до 10 лет.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточ?