Микоцид гель при молочнице
Описание
Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по своей консистенции. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Состав
1 г геля содержит в качестве действующего вещества 10 мг бифоназола. Вспомогательные вещества: этиловый спирт, пропиленгликоль, макрогол 400, карбомер, глицерин, диметилсульфоксид.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бифоназол— противогрибковое средство широкого спектра действия. В зависимости от дозы обладает фунгистатическим или фунгицидным свойством. Механизм действия лекарственного средства обусловлен нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых (в том числе рода Candida), плесневых (Malasseziafurfur) и других грибов, грамположительных кокков. К лекарственному средству чувствительны также Corynebacteriumminutissimum, Piturosporumorbiculare.
Фармакокинетика
Бифоназол хорошо проникает в слои кожи, пораженные грибковой инфекцией: через 6 часов после аппликации концентрации в поверхностном и папиллярном слоях эпидермиса соответствуют и даже превышают необходимую фунгицидную концентрацию: от 1000 мг/ см3 в роговом слое эпидермиса до 5 мг/см3 в папиллярном слое. Средний период полувыведения бифоназола в поверхностном и среднем слоях эпидермиса составляет около 20 часов, в глубоких слоях эпидермиса — около 33 часов. После местного применения бифоназола геля на здоровой коже в условиях окклюзии чрезкожное поглощение составляет менее 1%. Поглощенная доля выводится в виде метаболитов с периодом полураспада от 7 до 42 часов в течение 5 дней. С мочой выводится приблизительно 45%, с калом — 39% метаболитов. Время удержания бифоназола в коже составляет от 36 до 48 часов, что является основанием для однократного нанесения суточной дозы при местной терапии.
После нанесения на неповрежденную кожу человека концентрации бифоназола в сыворотке крови всегда были ниже предела обнаружения. Только при наличии воспалительных изменений кожи возможно незначительное поглощение — как правило, менее 5 нг/мл. Эти чрезвычайно низкие концентрации активного ингредиента не оказывают системного действия.
Показания для применения
дерматомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми и другими грибами, в том числе микозы стоп, кистей, гладкой кожи и складок кожи;
разноцветный лишай, поверхностные кандидозы;
эритразма.
Способ применения и дозировка
Гель наносят 1 раз в день вечером перед сном тонким слоем на пораженный участок кожи и втирают. Разовую дозу устанавливают с учетом размеров очага поражения — для обработки площади размером с ладонь используют столбик геля длиной около 5 мм.
Продолжительность лечения при микозах стоп и поражении кожи в межпальцевых промежутках ног — 3 недели; при микозах кистей, складок кожи и гладкой кожи — 2-3 недели; при разноцветном лишае и эритразме— 2 недели; при поверхностных кандидозах — 2-4 недели. Лечение всегда следует проводить до исчезновения грибка в контроле и, по крайней мере, еще 14 дней после исчезновения симптомов. Во избежание ложноотрицательных результатов рекомендуется соблюдать интервал не менее 3-4 дней после последнего местного применения бифоназола и взятия материала для контрольного анализа.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек. Данные отсутствуют.
Особенности применения лекарственного средства в гериатрической практике.
У пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.
Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ≥1/1000 до ≥1/10000 до00); очень редко (известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Часто: местные реакции: легкое покраснение, жжение или раздражение кожи. Как правило, носят временный характер.
При повышенной чувствительности к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ могут возникать аллергические реакции, проявляющиеся зудом, покраснением, появлением волдырей в зоне нанесения.
Повышенная чувствительность к имидазолу и его производным, а также к компонентам лекарственного средства.
В случае случайного проглатывания геля незамедлительно должно быть проведено промывание желудка.
Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
Избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Входящий в состав лекарственного средства пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи; цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Особенности применения лекарственного средства в педиатрии
Применение у детей требует осторожности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Применение лекарственного средства во время беременности противопоказано.
Период лактации. Нет данных о проникновении бифоназола в грудное молоко. В период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Не влияет.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство отпускается по рецепту врача.
Форма выпуска
По 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.
Производитель
ООО«Фармтехнология»,
220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон: (017) 398 02 76, тел./факс (017) 212 12 59.
Источник
Однородный крем белого или почти белого цвета.
1 г крема содержит в качестве действующего вещества 10 мг бифоназола. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 1500, полисорбат 80, макрогола цетостеариловый эфир, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, стеариновая кислота, диэтаноламин, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
дерматомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми и другими грибами, такими как Malassezia furfur, в том числе микозы стоп, кистей, гладкой кожи и складок кожи;
разноцветный лишай, поверхностные кандидозы;
эритразма.
Способ применения и дозировка
Крем наносят 1 раз в день вечером перед сном тонким слоем на пораженный участок кожи и втирают. Разовую дозу устанавливают с учетом размеров очага поражения — для обработки площади размером с ладонь используют столбик крема длиной около 5 мм.
Продолжительность лечения при микозах стоп и поражении кожи в межпальцевых промежутках ног — 3 недели; при микозах кистей, складок кожи и гладкой кожи — 2-3 недели; при разноцветном лишае и эритразме – 2 недели; при поверхностных кандидозах — 2-4 недели.
Для достижения устойчивого эффекта необходимо соблюдать рекомендованную продолжительность лечения, даже в случае ликвидации клинических проявлений. Лечение следует проводить под контролем результатов микологического исследования.
Общие нарушения и реакции в месте применения: боль и отек кожи в месте применения.
Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях возможно развитие системных реакций гиперчувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, экзема, кожный зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение, сухость кожи, раздражение, мацерация, ощущение жжения на коже.
При повышенной чувствительности к цетилстеариловому спирту могут возникать кожные аллергические реакции. Обычно побочные эффекты проходят после отмены препарата.
повышенная чувствительность к действующему веществу, другим противогрибковым препаратам — производным имидазола, а также к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
При накожном применении передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата рекомендуется провести промывание желудка.
Ограниченные данные свидетельствуют, что возможно взаимодействие между местно применяемым бифоназолом и варфарином, которое проявляется увеличением показателя МНО. При одновременном использовании бифоназола и варфарина необходимо осуществлять соответствующий контроль.
Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
Избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Входящий в состав лекарственного средства пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи; цетостеариловый спирт — может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение у детей возможно только под наблюдением врача.
Беречь от огня.
Применение крема для противогрибкового лечения кожи ногтевого ложа возможно только после предварительного кератолитического удаления инфицированного ногтя.
Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Беременность и лактация
Беременность
Лекарственное средство не следует применять в период беременности из-за отсутствия исследований на данной категории пациентов. Однако применение лекарственного средства в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.Использованиябифоназола следует избегать в течение 1-го триместра беременности.
Лактация
Неизвестно, проникает ли бифоназол в материнское молоко. Следует проявлять осторожность во время лечения бифоназолом. При назначении лекарственного средства в период лактации следует избегать нанесения лекарственного средства на область грудной клетки. Применение лекарственного средства в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Форма выпуска
По 20,0 г, 30,0 г и 50,0 г в тубах из полимерных материалов или по 30,0 г и 50,0 г в тубах из комбинированного материала с бутонами, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г.Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон: (017) 309-44-88; E–mail: .
Сайт: .
Источник
Крем Микоцид – противогрибковый, противомикробный, антисептический препарат из группы дериватов азола, производное имидазола.
Снижает синтез эргостерола клеточной мембраны грибов и нарушает ее барьерные функции. Действует фунгицидно на дерматомицеты (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), фунгистатически — на Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis, Malassezia furfur. Минимальная эффективная концентрация для большинства возбудителей 5 нг/мл, при концентрации 3 нг/мл угнетает рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл — фунгицидное действие. Активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0,5 до 2 мкг/мл) и грамположительных кокков, исключая энтерококки (МПК 4–16 мкг/мл).
Практически не всасывается, при местной аппликации 0,6–0,8% абсорбируется здоровой и 2–4% — воспаленной кожей. Глубоко проникает в кожу, сохраняя высокие концентрации в течение длительного времени. Через 6 ч после аппликации концентрация в коже достигает или превышает минимальную эффективную для основных грибов, вызывающих дерматомикозы. T1/2 из кожи составляет 19–32 ч (зависит от ее плотности в участке нанесения).
Показания к применению
Показаниями к применению крема Микоцид являются:
– дерматомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми и другими грибами, в том числе микозы стоп, кистей, гладкой кожи и складок кожи;
– разноцветный лишай, поверхностные кандидозы;
– эритразма.
Способ применения
Крем Микоцид наносят 1 раз в день вечером перед сном тонким слоем на пораженный участок кожи и втирают. Разовую дозу устанавливают с учетом размеров очага поражения – для обработки площади размером с ладонь используют столбик крема длиной около 5 мм.
Продолжительность лечения при микозах стоп и поражении кожи в межпальцевых промежутках ног – 3 недели; при микозах кистей, складок кожи и гладкой кожи – 2-3 недели; при разноцветном лишае и эритразме – 2 недели; при поверхностных кандидозах – 2-4 недели. При грибковых заболеваниях ногтей тонкий слой крема наносят на пораженный ноготь, который закрывают пластырем и повязкой на 24 часа. После удаления пластыря для замены повязки ногти необходимо держать в теплой воде около 1 мин; размягченная инфицированная часть ногтя удаляется шабером. В конце процедуры на высушенные ногти вновь наносят крем и закрывают пластырем. Длительность лечения до полного удаления ногтя – 7-14 дней. После удаления ногтя лечение продолжают в течение 4 недель. Возможен повторный курс.
После ликвидации клинических проявлений крем продолжают применять в течение 10-15 дней для профилактики рецидива.
Побочные действия
При применении крема Микоцид возможно проявление таких побочных действий:
– легкое покраснение или раздражение кожи, жжение, зуд, покалывание, контактный дерматит, на ложе ногтя – раздражение, краснота, мацерация, шелушение;
– аллергические реакции.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению крема Микоцид являются: повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, беременность.
Беременность
:
Микоцид не следует применять в период беременности из-за отсутствия исследований на данной категории пациентов. Однако применение лекарственного средства в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Лекарственное средство может быть использовано в период лактации. При назначении лекарственного средства в период лактации следует избегать нанесения лекарственного средства на область грудной клетки. Применение лекарственного средства в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описаны.
Передозировка
Случаев передозировки Микоцида не отмечено.
Условия хранения
При температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Микоцид – крем для ног.
По 20,0 г, 30,0 г и 50,0 г в тубах.
Состав
1 г крема Микоцид содержит в качестве действующего вещества 10 мг бифоназола.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 1500, полисорбат 80, макрогола цетостеариловый эфир, парафин мягкий,белый, цетостеариловый спирт, стеариновая кислота, диэтаноламин, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Дополнительно
Микоцид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
Избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Входящий в состав лекарственного средства пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи; цетостеариловый спирт – может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение у детей возможно только под наблюдением врача.
Беречь от огня.
Основные параметры
Источник
Международное непатентованное название: Бифоназол
Показания к применению: — дерматомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми и другими грибами, в том числе микозы стоп, кистей, гладкой кожи и складок кожи;- разноцветный лишай, поверхностные кандидозы;- эритразма.
Форма выпуска: По 30,0 г в тубах
Описание лекарственной формы
Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по своей консистенции. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Состав: 1 г геля содержит в качестве действующего вещества 0,01 г бифоназола.
Вспомогательные вещества: спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья 96%, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, карбомер, глицерол, димексид.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.
Фармакодинамика
Бифоназол противогрибковое средство широкого спектра действия. В зависимости от дозы обладает фунгистатическим или фунгицидным свойством. Механизм действия препарата обусловлен нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых (в том числе рода Candida), плесневых (Malassezia furfur) и других грибов, грамположительных кокков. К препарату чувствительны также Corynebacterium minutissimum, Piturosporum orbiculare.
Фармакокинетика
После местного применения бифоназола только 0,6 0,8% активного вещества абсорбируется с поверхности здоровой кожи и 2 4% — при воспалительных процессах кожи.
Период полувыведения составляет 19 32 часа. Через 6 часов концентрация бифоназола в верхнем и папиллярном слоях эпидермиса соответствует или во много раз превышает минимальную подавляющую концентрацию для основных возбудителей дерматомикозов.
Показания к применению
— дерматомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми и другими грибами, в том числе микозы стоп, кистей, гладкой кожи и складок кожи;
— разноцветный лишай, поверхностные кандидозы;
— эритразма.
Способ применения и дозы
Гель наносят 1 раз в день вечером перед сном тонким слоем на пораженный участок кожи и втирают. Разовую дозу устанавливают с учетом размеров очага поражения для обработки площади размером с ладонь используют столбик геля длиной около 5 мм.
Продолжительность лечения при микозах стоп и поражении кожи в межпальцевых промежутках ног 3 недели; при микозах кистей, складок кожи и гладкой кожи 23 недели; при разноцветном лишае и эритразме 2 недели; при поверхностных кандидозах 2-4 недели.
Побочное действие
Возможны аллергические и местные реакции (легкая гиперемия, раздражение кожи, в отдельных случаях жжение и покалывание).
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Лечение детей грудного возраста препаратом можно проводить только под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описаны.
Форма выпуска
По 30,0 г в тубах, помещенных вместе с инструкцией по применению в пачки из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от +15С +25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке. Данный препарат нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту врача.
Источник