Ломексин мазь при молочнице у мужчин

Ломексин мазь при молочнице у мужчин thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Действующее вещество

– фентиконазола нитрат (fenticonazole)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для вагинального и наружного применения белого цвета, однородный.

100 г
фентиконазола нитрат2 г

Вспомогательные вещества: вода – 60.5 г, глицерил моностеарат – 3 г, динатрия эдетат – 0.5 г, эфир жирных кислот и макрогола – 15 г, ланолин гидрогенизированный – 1 г, масло миндаля – 10 г, пропиленгликоль – 5 г, цетиловый спирт – 3 г.

30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
78 г – тубы алюминиевые (1) – пеналы пластиковые (1) с дозатором – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного и местного применения. Фентиконазол (действующее вещество препарата Ломексин) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола).

Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и прочих возбудителей грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек (Pityrosporum orbiculare и Pityrosporum ovale). Фентиконазол обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Это происходит при помощи блокады ферментов цитохромоксидазы и пироксидаз, что в результате приводит к нарушению целостности цитоплазматической мембраны.

В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации – от 0.25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины противогрибковой активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.

Фармакокинетика

В результате фармакокинетических исследований установлено, что при наружном и интравагинальном применении системная абсорбция фентиконазола незначительна. При наружном нанесении фентиконазола под окклюзионную повязку абсорбция была менее 0.5%. При вагинальном введении фентиконазола как пациенткам с вульвовагинальным кандидозом, так и здоровым добровольцам, степень всасывания слизистыми оболочками была крайне низкой.

Показания

Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), дрожжеподобными грибами (Candida spp.), а также Pityrosporum orbiculare и Pityrosporum ovale:

  • дерматофития лица, дерматофития туловища, паховая дерматофития, дерматофития кистей, дерматофития стоп;
  • кандидоз кожи (интертригинозный кандидоз: кандидоз кожных складок, межпальцевый кандидоз стоп и кистей); кандидоз кожи половых органов (баланит, вульвит);
  • отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и Pityrosporum ovale);
  • вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз.

Противопоказания

  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к фентиконазолу и другим компонентам препарата.

Дозировка

Наружно

При дерматомикозах крем наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза/сут равномерным тонким слоем, на предварительно очищенные пораженные участки с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения – 4 недели.

Интравагинально

При вульвовагинальном кандидозе, вагинальном трихомониазе крем (приблизительно 5 г) с помощью аппликатора вводят глубоко во влагалище в положении лежа, 1 раз/сут, перед сном или, при необходимости, 2 раза/сут – утром и вечером.

Курс лечения – 7 дней. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Лечение проводят до полного клинического выздоровления.

Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.

Применение аппликатора

1. Присоединить аппликатор к тубе вместо крышки.

2. Мягко выдавить содержимое тубы до полного заполнения аппликатора. При появлении сопротивления потянуть поршень аппликатора чуть-чуть вверх. Аппликатор должен быть полностью заполнен кремом, если нет других предписаний лечащего врача.

3. Снять заполненный кремом аппликатор с тубы (поршень выдвинут полностью). Тубу следует сразу закрыть крышечкой.

4. Ввести аппликатор глубоко во влагалище (насколько возможно), в положении лежа на спине, колени согнуты. Надавливая на поршень, выдавить весь крем из аппликатора. Удалить аппликатор, не касаясь поршня.

После каждого применения следует промыть аппликатор теплой водой (не выше 50°С) с мылом и высушить.

Побочные действия

При применении в соответствии с рекомендациями фентиконазол плохо абсорбируется, проявление системных нежелательных реакций не предполагается. После нанесения может возникнуть незначительное, быстро проходящее чувство жжения. Длительное местное применение препарата может привести к развитию сенсибилизации.

Читайте также:  Когда проявляется молочница после п а

Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

При наружном применении

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – эритема, зуд, сыпь, эритематозная сыпь, раздражение кожи, чувство жжения.

При вагинальном применении

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – эритема, зуд, сыпь.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: очень редко – чувство жжения в вульвовагинальной области.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

При наружном и вагинальном применении случаев передозировки не было зарегистрировано.

Симптомы: при случайном проглатывании могут появиться боли в животе, рвота.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Не изучалось.

Особые указания

При развитии местных реакций гиперчувствительности и аллергических реакций пациенту необходимо прекратить применение препарата, обратиться к лечащему врачу и начать соответствующее лечение.

Необходимо использовать препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости перед применением лекарственного препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.

При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.

При наружном применении при нанесении на обширные участки кожи в течение длительного времени повышается риск развития сенсибилизации.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

Вспомогательные вещества крема (пропиленгликоль, ланолин, цетиловый спирт) могут вызвать реакции раздражения. При появлении побочных эффектов пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.

Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.

Ломексин не является жирным, не оставляет пятен и легко смывается водой.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества, содержащие жир и масла, способны нарушить целостность контрацептивов, изготовленных из латекса.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Беременность и лактация

В связи с недостаточностью данных о безопасности применения крема Ломексин во время беременности и лактации назначать препарат в эти периоды не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата ЛОМЕКСИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

на 1 г крема:
Активное вещество:
Фентиконазола нитрат 20,0 мг
Вспомогательные вещества:
Вода, глицерил моностеарат, динатрия эдетат, жирных кислот и макрогола эфир, ланолин гидрогенизированный, миндаля масло, пропиленгликоль (Е1520), цетиловый спирт.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола.
Код ATX: G01AF12.

Противогрибковые средства для наружного применения, производные имидазола. Код ATX: D01AC12.

Фармакодинамика
Ломексин – противогрибковый препарат широкого спектра действия.
– In vitro: оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дерматофитов (всех видов грибков рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophytori), Candida albicans и других возбудителей грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек.
Также in vitro продемонстрирована ингибирующая активность в отношении кислотной протеазы, секретируемой грибками Candida albicans.
– In vivo: морские свинки с микозом кожи, вызванным дерматофитами и грибками рода Candida выздоравливали в течение 7 дней.
Ломексин также обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий.
Предполагаемый механизм действия: блокирует окислительные ферменты за счет накопления пероксидов, вызывает некроз клеток грибов; оказывает прямое действие на мембраны.
Фармакокинетика
В фармакокинетических исследованиях как у животных, так и у людей было продемонстрировано крайне незначительное всасывание препарата слизистыми оболочками.
При лечении дерматологических поражений кожи проникает менее 0,5% от дозы препарата, наносимого под окклюзионную повязку.
После вагинального применения фентиконазола у человека, наблюдалась незначительная абсорбция: фармакокинетические исследования, проведенные в двух группах пациенток, получавших лечение фентиконазола нитратом 1000 мг вагинально, показали, что абсорбция у пациенток с вульво-вагинальным кандидозом в среднем составляет 1,81 ± 0,57%;в то время как у пациенток со здоровой слизистой влагалища или с раком шейки матки средняя абсорбция составляет 0,58-1,12%.

Читайте также:  Какая диета когда у женщины молочница

Наружно

• Дерматомикозы, вызванные дерматофитами (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), в различных локализациях: грибковое поражение кожи конечностей, грибковое поражение кожи стоп («стопа атлета»), грибковое поражение кожи рук, грибковое поражение кожи лица, дерматофитный онихомикоз.
• Кандидоз кожи (опрелость, ангулярный стоматит, кандидоз лица, кандидоз, вызванный применением подгузников, паховый и мошоночный кандидоз); баланит, баланопостит; онихомикоз и паронихий.
• Отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и Р. Ovale).
• Отомикоз (вызванный Candida или дрожжевыми грибами); только при отсутствии поражения барабанной перепонки.
• Эритразма.
• Микоз с наличием бактериальной суперинфекции (вызванной Грам-положительными бактериями).

Интравагинально

• Вульвовагинальный кандидоз

Наружно

Ломексин назначают для лечения кожи, лишённой волосяного покрова, кожных складок и слизистой оболочки. Препарат наносят 1-2 раза в день равномерным тонким слоем на предварительно очищенные и высушенные пораженные участки с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи и осторожно втирают.
Преимущественно используется в лечении сухого микоза: разноцветного лишая Pityriasis versicolor, эртиразмы, онихомикоза (крем наносится под окклюзионную повязку). Также препарат подходит для лечения мужских половых микозов.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения – 4 недели.
Ломексин не жирный, не оставляет пятен и может быть легко удалён водой.
Также препарат подходит для лечения микозов кожи мужских наружных половых органов.

Интравагинально

Данные о безопасности и эффективности применения у детей в возрасте до 16 лет отсутствуют. Для детей старше 16 лет рекомендуемая доза такая же, как для взрослых.
Один полный аппликатор (около 5 г) вводят во влагалище с помощью аппликатора для многоразового использования в положении лежа, 1 раза в сутки, перед сном и, при необходимости, в утреннее время в течение трёх дней.
В случае вульвита крем можно наносить тонким слоем на поверхность вульвы.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Применение дозатора:
Ломексин мазь при молочнице у мужчин
1. Присоедините дозатор к тубе вместо крышки.
2. Мягко выдавите содержимое тубы до полного заполнения дозатора. При появлении сопротивления потяните поршень дозатора чуть-чуть вверх.
Дозатор должен быть полностью заполнен кремом, если нет других предписаний лечащего врача.
3. Снимите заполненный кремом дозатор с тубы (поршень выдвинут полностью). Тубу закройте крышечкой.
4. Введите дозатор глубоко во влагалище (насколько возможно), в положении лежа на спине, колени согнуты. Надавливая на поршень, выдавите весь крем из дозатора.
После каждого применения промыть аппликатор теплой водой (не выше 50 °C) с мылом и высушить.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Ломексин имеет низкую абсорбцию, и потому при надлежащем его использовании какие-либо системные побочные реакции маловероятны. Длительное применение препаратов местного действия может вызвать раздражение. При вагинальном нанесении аппликатором, может появиться слабое чувство жжения.
Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (от < 1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны кожи и подкожных тканей (наружное применение): очень редко – эритема, зуд, сыпь, эритематозная сыпь, кожное раздражение и жжение кожи.
Со стороны репродуктивной системы (при вагинальном применении): очень редко – чувство жжения в области нанесения препарата.
Со стороны кожи и подкожных тканей (при вагинальном применении): очень редко – эритема, зуд, сыпь.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Читайте также:  После молочницы у мужчин

Не сообщалось о случаях передозировки препаратом.
Фентиконазол имеет местное действие и не предназначен для перорального использования. При случайном применении внутрь, возможны боли в животе и рвота.

Беременность

Существует ограниченное количество данных об использовании фентиконазола у беременных женщин. Исследования на животных показали отсутствие тератогенных эффектов, а эмбриотоксические и фетотоксические эффекты наблюдались только при использовании очень высоких доз, применяемых перорально.
Тем не менее, даже при условии незначительного трансдермального проникновения, не следует исключать возможные риски.
При вагинальном лечении ожидается низкое системное воздействие.
Во время беременности не следует использовать аппликатор.
Как дерматологическое, так и вагинальное лечение фентиконазолом при беременности должно быть под наблюдением врача.

Грудное вскармливание

Исследования на животных перорального пути введения, показали, что фентиконазол и/или его метаболиты могут экскретироваться с молоком. Даже при отсутствии данных, свидетельствующих о том, что вагинальное применение фентиконазола у человека вызывает экскрецию препарата и/или его метаболитов с молоком, нельзя исключить риск для ребенка. Во время кормления грудью фентиконазол следует применять под наблюдением врача

Репродуктивная функция

Исследования у человека влияния фентиконазола на репродуктивную функцию не проводили, однако исследования на животных не показали какого-либо влияния препарата на репродуктивную функцию

В случае развития реакций гиперчувствительности, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения. Использование препаратов местного действия, особенно длительное, может вызвать сенсибилизацию. В таком случае следует прекратить применение и проконсультироваться с врачом.
Ломексин содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
В состав лекарственного средства также входят ланолин и цетиловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Наружное применение

При нанесении на пораженные участки кожи может возникнуть ощущение легкого жжения, которое быстро проходит.
Следует избегать контакта препарата с глазами. При случайном попадании в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.

Вагинальное применение

Пациенту следует проконсультироваться с врачом, в случае:
– если симптомы не были устранены в течение одной недели
– если симптомы повторяются (более 2-х инфекций в течение последних 6 месяцев)
– если в прошлом были случаи заболеваний, передаваемых половым путем, или контакта с инфицированным партнером
– если пациенту до 16 или более 60 лет
– если известна гиперчувствительность к имидазолам или другим противогрибковым препаратам
– наличия ненормального или нерегулярного вагинального кровотечения
– влагалищных выделений, окрашенных кровью
– появления вульвальных или вагинальных воспалений, язв или волдырей
– ощущения боли внизу живота или дизурии
– любых побочных эффектов, таких как эритема, зуд или сыпь, связанных с лечением.
Фентиконазол следует использовать во время беременности и в период лактации под наблюдением врача. В период применения препарата рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.
Во время интравагинального применения может возникнуть ощущение легкого жжения, которое быстро проходит.
Курс лечения целесообразно начинать после менструации.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом Ломексин, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Крем не следует использовать в сочетании с барьерными контрацептивами.

Исследования взаимодействия не проводились.
Жирные наполнители и масла, содержащиеся в креме, могут привести к повреждению контрацептивов из латекса.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и др. транспортными средствами.

По 78 г крема в алюминиевой тубе с завинчивающейся крышкой.
Одна туба с дозатором, помещенным в прозрачный пластиковый пенал, и с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускается по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
Рекордати Ирландия Лтд,
Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия.
Произведено
Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А.
Виа М.Чивитали, 1, 20148, Милан, Италия.
Представительство в Республике Беларусь
Республика Беларусь, 220073, г. Минск, 4-й Загородный пер., д.58 «Б», офис 320.
Тел./факс: +375 17 343-98-55.

Источник