Леволет эффективность при простатите
Представлены результаты наблюдательного исследования применения левофлоксацина (препарат Леволет® Р) в этиотропной терапии хронического простатита. Отмечается эффективность и безопасность препарата Леволет® Р в качестве лекарственного средства первой линии лечения хронического простатита.
Введение
Хронический простатит – это широко распространенное заболевание у мужчин, для которого характерны симптомы, снижающие трудоспособность и качество жизни: боль, расстройства мочеиспускания, нарушение копулятивной функции. Профессиональные сообщества [1, 2] рекомендуют проводить диагностику и лечение больных хроническим простатитом на основании определения принадлежности к классификационным категориям, предложенным в США Национальным институтом диабета, заболеваний системы пищеварения и почек и Национальным институтом здоровья [3].
Согласно рекомендациям Европейской ассоциации урологов при хроническом бактериальном воспалении предстательной железы, а также при абактериальном простатите (воспалительном синдроме хронической тазовой боли) эффективно проведение антибактериальной терапии в течение четырех – шести недель. Препаратами первой линии являются фторхинолоны (ципрофлоксацин и левофлоксацин), поскольку наряду с хорошей переносимостью они легко проникают в зоны воспаления предстательной железы и высокоактивны в отношении возбудителей простатита [4]. Несмотря на то что терапия левофлоксацином по сравнению с применением ципрофлоксацина при хроническом простатите способствует более выраженному снижению клинической симптоматики [5] и демонстрирует лучшие показатели эрадикации возбудителя [6, 7], ее используют реже, возможно, из-за недостаточной осведомленности врачей о ее высокой эффективности [8].
Цели и задачи исследования
Представляет интерес анализ результатов наблюдательного исследования применения левофлоксацина (препарата Леволет® Р, «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.») при хроническом простатите у взрослых пациентов отечественными специалистами в условиях реальной клинической практики. В ходе исследования оценивали общие результаты проведенной терапии препаратом Леволет® Р у пациентов с хроническим простатитом, определяли безопасность и переносимость препарата при 28-дневном курсе терапии, изучали приверженность пациентов лечению.
Материал и методы исследования
Выполнено многоцентровое открытое неинтервенционное (наблюдательное) пострегистрационное когортное исследование с участием взрослых пациентов с хроническим простатитом, которые получали препарат Леволет® Р в качестве этиотропной терапии в рутинной клинической практике. Проанализированы материалы обследования и лечения 476 мужчин в возрасте от 18 до 60 лет (средний возраст 40,5 ± 0,5 года), которым в условиях 35 исследовательских центров Москвы, Санкт-Петербурга, Казани и Новосибирска по поводу хронического простатита был назначен левофлоксацин (Леволет® Р) внутрь в дозе 500 мг один раз в сутки в течение 28 дней.
Изучены исходные характеристики группы пациентов (возраст, антропометрические данные, наличие сопутствующих заболеваний и используемых при их лечении лекарственных средств), сопоставлена назначенная и фактическая длительность терапии препаратом Леволет® Р. Общие результаты терапии оценивали с учетом мнения врача по интегральной шкале общей оценки результатов терапии (Integrative Medicine Outcome Scale – IMOS): полное выздоровление, значительное улучшение, улучшение от незначительного до умеренного, без изменений, ухудшение. Кроме того, проводилась субъективная оценка лечения по интегральной шкале оценки удовлетворенности пациента результатами лечения (Integrative Medicine Patient Satisfaction Scale – IMPSS): всецело удовлетворен, удовлетворен, отношусь нейтрально, неудовлетворен, крайне неудовлетворен. В ходе лечения регистрировали нежелательные побочные явления и оценивали приверженность пациентов назначенной терапии. Полученные данные были подвергнуты обработке с помощью стандартных пакетов программ прикладного статистического анализа.
Результаты исследования
Анализ распределения обследованных пациентов по возрасту показал, что большинство из них относилось к возрастной группе от 30 до 50 лет. Наибольшее число пациентов было отобрано врачами Москвы и Новосибирска, при этом в Новосибирске, в отличие от других городов, в исследование было включено меньше мужчин в возрасте до 30 лет. Достоверных различий по возрасту, росту, массе тела и индексу массы тела среди больных, живущих в разных городах, не выявлено.
317 (66,6%) мужчин не имели сопутствующих заболеваний. У остальных пациентов наиболее распространенными заболеваниями мочеполовой системы оказались мочекаменная болезнь (n = 32, 14,6%), доброкачественная гиперплазия предстательной железы (n = 34, 15,5%), бесплодие (n = 4, 1,8%) и эректильная дисфункция (n = 9, 4,1%). Только 94 (19,7%) мужчины с хроническим простатитом ранее получали антибактериальную терапию (по отдельности или в сочетании): фторхинолоны, макролиды, тетрациклины и триметоприм – 44 (9,2%), 43 (9,0%), 30 (6,3%) и 4 (0,8%) пациентов соответственно. Кроме того, ранее по поводу хронического простатита некоторые пациенты принимали тамсулозин, экстракт простаты и нестероидные противовоспалительные средства (16 (3,4%), 6 (1,3%) и 3 (0,6%) пациента соответственно).
Большинство мужчин предъявляли жалобы на боли в тазовой области и расстройства мочеиспускания, реже встречались нарушения семяизвержения (458 (96,2%), 441 (92,7%) и 120 (25,2%) человек соответственно). Признаки хронического простатита при физикальном обследовании выявлены у 449 (94,3%) мужчин.
Микробиологическое исследование, позволявшее идентифицировать возбудителя, выполнено у 410 (86,1%) пациентов. У большинства больных (n = 247, 60,2%) обнаружена моноинфекция Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae выявлена у 47 (11,5%) пациентов, Enterococcus faecalis – у 24 (5,8%), Pseudomonas aeruginosa – у 21 (5,1%), Staphylococcus epidermidis – у 14 (3,4%), микст-инфекция Escherichia coli с другими возбудителями – у 23 (5,6%) пациентов. Анализ резистентности выделенных микроорганизмов к антибактериальным препаратам выполнен у 399 (97,3%) пациентов, при этом чувствительность возбудителей к фторхинолонам выявлена в 398 (99,8%) случаях.
Всем больным назначен препарат Леволет® Р внутрь в дозе 500 мг один раз в сутки в течение 28 дней. Сопутствующая терапия рекомендована 216 (45,4%) пациентам, чаще выписывали препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, альфа-адреноблокаторы и нестероидные противовоспалительные средства, реже противогрибковые средства и производные нитрофурана.
Шесть (1,3%) пациентов не завершили 28-дневный курс терапии, среди которых только один (0,2%) из-за развития нежелательного побочного явления. Таким образом, показатель комплаентности составил 98,7% (95% доверительный интервал 97,3–99,5). При оценке общих результатов терапии по шкале IMOS в большинстве – 474 (99,6%) – анкет врачи отметили положительный эффект от лечения. При этом они определяли состояние пациентов как «полное выздоровление» и «значительное улучшение» у 192 (40,3%) и 249 (52,3%) мужчин соответственно. Не зарегистрировано ни одного пациента, состояние которого ухудшилось при приеме препарата, у двух (0,4%) состояние не изменилось, у 33 (6,9%) улучшение было незначительным. Согласно результатам логистического регрессионного анализа, более молодой возраст мужчин оказался единственным независимым фактором, позволяющим прогнозировать высокую вероятность полного выздоровления. Анкету оценки терапии по шкале IMPSS заполнили 458 (96,2%) пациентов, подавляющее большинство оказалось удовлетворено лечением: ответ «удовлетворен» выбрали 189 (41,3%) мужчин, ответ «всецело удовлетворен» – 247 (53,9%) мужчин.
Нежелательные явления (неприятные ощущения или симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта) зарегистрированы у восьми (1,6%) пациентов, однако отмена препарата в связи с этим потребовалась лишь в одном случае, исходом этих явлений всегда было выздоровление без последствий.
Обсуждение результатов
Леволет® Р (левофлоксацин) – фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo. Антибактериальный эффект этого препарата обеспечивает блок ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, что приводит к нарушению суперспирализации и сшивки разрывов ДНК с последующим прекращением ее синтеза. В связи с тем что возбудители хронического простатита высокочувствительны к левофлоксацину, а также принимая во внимание характерные для фторхинолонов быструю всасываемость при приеме внутрь и способность хорошо проникать в предстательную железу, вовлеченную в воспалительный процесс [9–12], левофлоксацин наряду с другими фторхинолонами [13] включен в первую линию терапии у больных хроническим простатитом.
Проведенное исследование подтверждает эти данные и доказывает высокую эффективность, безопасность и переносимость 28-дневного курса применения лекарственного средства Леволет® Р. Несмотря на то что левофлоксацин может привести к улучшению состояния больных хроническим бактериальным простатитом при назначении 750 мг/сут коротким двухнедельным курсом, было доказано, что пероральный прием этого препарата по 500 мг/сут на протяжении 28 дней позволяет добиться лучших результатов [14]. При этом, как и в настоящем исследовании, пациенты хорошо переносили лечение и крайне редко отказывались от лекарства из-за нежелательных побочных явлений.
Особенностью настоящего исследования является его проведение в условиях реальной клинической практики отечественными специалистами, что позволяет прогнозировать схожие высокие показатели бактериальной чувствительности и эффективности лечения препаратом Леволет® Р россиян, страдающих хроническим простатитом. Эти данные соответствуют результатам аналогичных работ, проведенных зарубежными специалистами [15].
Заключение
Леволет® Р является эффективным и безопасным лекарственным средством первой линии при лечении больных с хроническим простатитом, которое можно рекомендовать для более широкого применения в рутинной клинической практике.
Источник
По результатам исследований доказана эффективность препарата Леволет. Леволет при простатите направлен на устранение причины хронического простатита. Указанное заболевание встречается у внушительной части представителей сильного пола и неблагоприятно влияет на качество жизни.
Необходимо осознавать, что данное заболевание является смертельно опасным, и коварство заключается в том, что простатит может вылиться в раковую опухоль простаты. А это обстоятельство ведет к летальному исходу. Запущенная и игнорируемая болезнь быстро регрессирует, и за каких-то пару лет приводит к развитию рака.
Однако, если вовремя начать лечение, можно без особого труда устранить симптомы и причины простатита. Первые шаги к выздоровлению можно совершить с помощью антибиотика широкого спектра воздействия Леволет.
Леволет относится к препарату первой линии, именуемый левофлоксацином, и применяется урологами в качестве антибактериального средства в лечении воспалений предстательной железы. Лекарство активно борется с симптомами заболевания и при этом уничтожает возбудителей болезни.
Суточная дозировка при простатите составляет 500 мг однократно в течение 28 дней, выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций.
Специалисты отмечают благоприятный эффект от терапии данным препаратом. Об этом свидетельствует высокий процент излечившихся пациентов и мужчин с улучшениями состояния. Полное выздоровление с большей вероятностью наступает у больных более молодого возраста.
КУПИТЬ ПРЕПАРАТ ИЛИ СМОТРЕТЬ АНАЛОГИ
Применение Леволет при простатите не только эффективно, но и практически безопасно. Обнаружены единичные случаи побочных реакций в виде дискомфорта в желудочно-кишечном тракте и кожных высыпаний. В подобных случаях нужно руководствоваться индивидуальной непереносимостью. Пациентам, страдающим эпилепсией, поражением сухожилий следует воздержаться от приема данного препарата.
Препарат активно внедряется в организм через желудочно-кишечный тракт, по этой причине предпочтительнее употреблять лекарство в виде таблеток, сопровождая лечение обильным питьем. По назначению специалиста Леволет вводится внутривенно с помощью капельницы.
Усвоение действующего вещества препарата происходит через пару часов после перорального приема. Примечательно, что принимать лекарственное средство можно независимо от приема пищи.
Достоинства Леволет в отличие от аналогов:
- Доступная стоимость антибактериального средства;
- Оптимальная дозировка;
- Эффект наступает с первых дней лечения. Избавление от возбудителя простатита наиболее ярко проявляется к концу терапевтического курса;
- Малая вероятность токсичности и освобождение организма от компонентов препарата в кратчайшие сроки;
- Единичные и не ярко выраженные случаи проявления побочных реакций.
Мнение эксперта
Сергей Юрьевич
Доктор урологии и андрологии. И по совместительству просто хороший человек.
Задать вопрос эксперту
С особой осторожностью препарат нужно принимать мужчинам, страдающим сахарным диабетом, лекарство понижает уровень глюкозы в крови, способствует обезвоживанию. Леволет в сочетании с препаратами, препятствующими образованию тромбов в кровотоке, влияет на свертываемость крови. Противопоказано принимать лекарство вместе с гепарином и растворами, способствующими щелочной реакции.
Леволет понижает артериальное давление и снижает концентрацию внимания, соответственно во время лечения нужно ограничить себя от езды за рулем, от действий, сопровождаемых предельной внимательностью. Одновременный прием лекарства со спиртными напитками запрещен. Не следует принимать или прекращать прием препарата по собственной воле, это должен сделать лечащий врач.
О передозировке препаратом говорят тошнота, рвота, кожные высыпания, судороги, спутанность сознания. Смертельных случаев от передозировки лекарством отмечено не было. Если указанные признаки имеют место, то следует обратиться за скорой медицинской помощью.
Положительные отзывы специалистов урологии основываются на результатах клинических исследований, проведенных в 2013 году. Тогда состоялся эксперимент, заключавшийся в 28-дневной терапии Леволетом на протяжении года пациентами с различными проявлениями простатита. В исследовании участвовало более трех тысяч пациентов в возрастной категории от 30 до 50 лет.
По итогам эксперимента оказалось, что большинство участников положительно отзывались о примененном лекарстве и лишь единицы отказались от дальнейшего лечения по причине проявления побочной реакции и отсутствия динамики. Почти половина пациентов отметила излечение от простатита и улучшение здоровья. Регрессии заболевания не отмечалось.
Результаты исследования свидетельствуют об эффективности применения препарата Леволет при диагнозе простатит. Использование препарата не наносит существенного вреда, легко переносится, способствует выздоровлению у большинства пациентов.
Источник
А.В. Давыдов Барнаул
Одним из наиболее часто встречающихся воспалительных заболеваний половой системы остается хронический простатит. Большинство урологов считает, что хроническим простатитом страдают 30-40% мужчин, в наиболее трудоспособном и продуктивном возрасте 20-45 лет. Имеется широкий выбор методов и средств лечения хронического простатита, однако в ряде случаев стойкого лечебного эффекта добиться не удается, а в ряде случаев лечение бывает неэффективным. Зачастую это связано с отсутствием подбора оптимальной противовоспалительной терапии, которая недостаточно воздействует на патогенную микрофлору, вызывающую воспалительный процесс.
В настоящее время в практическое здравоохранение внедрены высокоактивные антимикробным препараты из группы фторхинолонов, которые нашли широкое применение в лечении инфекций мочевыводящих путей. В конце 1980-х годов в Японии разработан препарат левофлоксацин, относящийся к группе фторхинолонов, а под торговой маркой леволет®Р он выпускается по лицензии с 2009 г. «Dr. Reddy’s Laboratories LTD». Его особенностью является широкий спектр антибактериальной активности, высокая биодоступность (99%), относительно быстрое достижение максимальной концентрации в плазме (пик концентрации 1-2 часа), хорошо всасывается, достигая максимальных концентраций в плазме крови и тканях организма.
Целью работы явилась оценка результатов применения препарата леволет®Р в комплексной терапии больных хроническим бактериальным простатитом.
В исследовании участвовало 23 больных в возрасте от 21 до 49 лет с установленным диагнозом хронического бактериального простатита.
Диагностика хронического простатита, оценка тяжести заболевания, динамический контроль и оценка эффективности терапии препаратом леволет®Р проводилась по клиническим данным с использованием шкалы системы суммарной оценки симптомов при хроническом простатите (СОС-ХП), шкалы количественной оценки мужской копулятивной функции (МКФ), пальцевого ректального исследования, трансректального ультразвукового сканирования предстательной железы (ТРУЗИ), изменения секрета предстательной железы с обязательным посевом на флору и чувствительности к антибактериальным препаратам.
Всем больным в комплексной терапии назначался препарат леволет®Р по 500 мг в сутки в течение 10 дней.
В ходе лечения у наблюдаемых пациентов отмечалось уменьшение болевого синдрома и дизурических явлений. При анализе анкет СОС-ХП обращало внимание статистически значимое уменьшение индекса симптоматики хронического простатита с 17±3,9 до 8±2,76 и клинического индекса хронического простатита с 26±4,5 до 14±3,8, а суммарный индекс по шкале МКФ повысился с 18±3,1 до 14±29±5,2.
При выполнении пальцевого ректального исследования предстательной железы после лечения отмечалось уменьшение плотности, напряженности и болезненности предстательной железы. При ТРУЗИ предстательной железы регистрировалось уменьшение ее объема с 28,13±1,17 до 19,7±1,42 см3.
При исследовании нативного простатического секрета количество лейкоцитов снизилось с 24,8±1,69 до 3,17±1,42 (Р<0,05) в п/зр. При микробиологическом исследовании секрета простаты до лечения выявлена следующая микрофлора: кишечная палочка у 17 (73,9%) больных, клебсиелла у 4 (17,4%), синегнойная палочка у 2 (8,7% ) пациентов. При контрольном микробиологическом исследовании секрета предстательной железы в 100% случаев роста микрофлоры не было зарегистрировано.
Во время приема препарата леволет®Р общих и местных побочных реакций не отмечалось. Переносимость препарата хорошая.
Таким образом, оценивая вышеуказанные результаты клинического обследования с использованием шкал системы суммарной оценки симптомов при хроническом простатите, шкалы количественной оценки МКФ, пальцевого ректального исследования, ТРУЗИ предстательной железы, микробиологического исследования секрета простаты, можно утверждать, что применение препарата леволет®Р в комплексной терапии хронического простатита высокоэффективно, препарат хорошо переносится больными и может широко использоваться в лечении пациентов с данной урологической патологией.
Источник