Клиндацин препарат от молочницы
Состав и форма выпуска
Существует две лекарственные формы этого препарата:
- крем Клиндацин, помещенный в тубы вместительностью 20 или 40 г;
- свечи Клиндацин.
В комплекте к тубам идут аппликаторы (три или семь в зависимости от объема тубы). Свечи помещены в контурные упаковки по три штуки. В одной коробке находится одна контурная упаковка.
Основным действующим веществом этого лекарства является фосфат клиндамицина (clindamycin). Крем Клиндацин содержит 0,2 г этого вещества на каждые 10 грамм препарата. В составе одного суппозитория 0,1 грамм фосфата клиндамицина. В мазь входят следующие вспомогательные компоненты:
- касторовое масло;
- бензойнокислый натрий;
- полиэтиленоксид;
- пропандиол.
Клиндацин свечи содержат в своем составе в качестве вспомогательных компонентов полусинтетические глицериды. В препарате Клиндацин Б Пролонг в качестве второго активного вещества используется противогрибковое средство бутоконазол.
Клиндацин выпускается в виде крема для вагинального применения в алюминиевых тубах по 20 г и 40 г. Содержание клиндамицина фосфата составляет 2 г в 100 г. Цвет крема бело-желтый, иногда со слабым специфическим запахом.
В состав крема входят вспомогательные вещества: касторовое масло, бензоат натрия, 1,2-пропиленгликоль, полиэтиленоксид.
Вагинальные суппозитории кремовой окраски 3 шт в упаковке. Содержание клиндамицина 100 мг. на 1 свечу. Производитель ООО “Фармаприм” (Молдова).
Фармакологическое действие
Действующее вещество Клиндацина – клиндамицин — относится к антибактериальным препаратам группы линкозамида. Используется для лечения воспалительных заболеваний половых путей. Международное название лекарственного средства – Clindacin. Страна – производитель препарата – Россия.
Показания к применению Клиндацина обусловлены его бактериостатическим действием. За счет торможения клиндамицином синтеза белка у бактериальной клетки происходит уменьшение выработки токсинов патогенным микроорганизмом.
Действующее вещество клиндамицин – аналог линкомицина, поэтому с этим веществом у него есть перекрестная устойчивость. При введении клиндамицина вагинально он проявляет максимальную активность в отношении гарднереллы, стрептококка, мобилункуса, микоплазмы, стафилококка, бактериоида и клостридий. Процент системного всасывания равен четырем.
Основные показания к применению Клиндацина и разновидности этого лекарства с дополнением «Б Пролонг» – это бактериальные, смешанные и грибковые вагинозы и эти же заболевания, развивающиеся на фоне нарушения микрофлоры влагалища.
Лекарственное вещество клиндамицин, который является основным в составе препарата, представляет собой антибиотик широкого спектра действия. Он блокирует синтез белка микробной клеткой, угнетая таким образом процесс размножения – бактериостатический эффект.
При применении в виде крема для вагинального использования, способен всасываться в кровь через слизистую оболочку. При этом концентрация вещества в крови составляет приблизительно 4% от введенной дозы.
Исследования по применению препарата в период лактации не проводились, поэтому назначение его в период кормления грудью не рекомендуется.
Candida albicans, которая является причиной возникновения молочницы, нечувствительна к действию клиндамицина, поэтому, использовать препарат при молочнице можно только с целью коррекции нормальной микрофлоры влагалища.
При использовании вагинального крема может возникнуть местная реакция в виде жжения, зуда, покраснения, раздражения, вплоть до развития вульвовагинита.
Нет данных о передозировке препарата при интравагинальном использовании.
При длительном применении Клиндацина возможно развитие дисбактериоза с избыточным ростом нечувствительной флоры, и кандидоза.
Препарат недолжен использоваться при аллергии на клиндамицин и линкомицин, либо на один из компонентов крема.
Кроме того, неэффективно применение препарата при нечувствительности флоры к действию линкомицина, так как между ними существует перекрестная резистентность.
Исследования по установлению безопасности препарата для детей не проводились.
Эффективность препарата снижается при одновременном применении вместе с эритромицином.
Клиндацин не должен использоваться вместе с другими средствами для внутривлагалищного использования.
Аналоги заменители
Если вам необходимо заменить Клиндацин, аналоги этого лекарственного средства по действующему веществу такие:
- Основной аналог Клиндацина – это свечи Клиндамицин и Клиндамицин крем. Главное действующее вещество в этом препарате такое же, поэтому список показаний и противопоказаний аналогичный. Также в продаже можно найти таблетки Клиндамицин, которые используются в комплексе с местным средством для системной терапии заболевания.
- Еще один аналог этого препарата – средство Далацин. Сфера использования этого лекарства такая же, как у описываемого нами Клиндацина.
- Такие аналоги, как Клиндовит, Клиндекс, Клиндатоп и Климицин, успешно справляются с вагинитами, вагинозами, вульвитами, вульвовагинитами и некоторыми формами бактериальных вагинозов.
Не все аналоги данного медикаментозного средства могут подойти в качестве замены, поэтому при их выборе нужно проконсультироваться с вашим лечащим специалистом. Если вы выберете в качестве замены Клиндамицин, инструкция по применению поможет разобраться с особенностями применения и противопоказаниями этого препарата.
Способ использования
Очень полезное средство на каждой кухне – пищевая сода. Как ее только не применяют – и для выпечки и для уборки. Сода – щелочь, она способна помочь справиться не только с грязью, но и с некоторыми бактериями.
К примеру, растворяя клеточную стенку, она вызывает гибель грибков. Поэтому очень широко стала применяться пищевая сода при молочнице.
Почему же лечение молочницы содой приобрело широкую популярность, и помогает ли сода от молочницы? Давайте разбираться.
Введение
Молочница у женщин, или кандидозный вульвовагинит – болезнь цивилизации. Возбудители инфекции, грибы рода Candida, считаются условно-патогенной флорой, и могут обнаруживаться в мазках клинически здоровых женщин. В некоторых популяциях частота кандидоносительства достигает 80 процентов.
Почему же болезнь цивилизации? Все очень просто – красивое синтетическое белье, ежедневные прокладки, тампоны, плотнооблегающие брюки, всевозможные моющие средства, любриканты – все это создает самые благоприятные условия для размножения грибов, и перехода их из ничем неприметных соседей в буйных, мешающих нормальному существованию, нарушающих привычный ритм жизни.
Нередко, ощутив первые проявления молочницы – зуд, дискомфорт в области половых органов, женщины начинают самолечение.
При таком лечении главное соблюдать определенные пропорции в приготовлении содового раствора, придерживаться необходимой длительности терапии, и не воспринимать содовый раствор, как основной метод лечения.
Применение влагалищной свечи показано раз в сутки по одной штуке перед отходом ко сну. Продолжительность лечения – от трех дней до недели. Перед использованием суппозиторий необходимо вынуть из контурной упаковки и как можно глубже ввести во влагалище в положении лежа.
Использование геля (крема) также интравагинальное. Клиндацин крем вводится во влагалище при помощи специального аппликатора, прилагающегося к препарату. Как правило, разовая доза должна быть равна 100 мг крема или одному полному аппликатору. Крем также вводят перед сном на протяжении такого же времени, как используют свечи.
Крем Клиндацин Б Пролонг вводит во влагалище при помощи прилагающегося аппликатора. Он также используется одноразово перед отходом ко сну. Лечебная доза равна одному полному аппликатору, что приравнивается к пяти граммам крема, в котором содержится 100 мг клиндамицина и 100 мг бутоконазола.
Этот препарат особенно эффективен при осложненных формах молочницы, поскольку кроме антибактериального компонента имеет вещество с антимикотическим действием (бутоконазол). Продолжительность терапии составляет три дня.
Рекомендации по правильному использованию крема:
- Сначала необходимо снять с тюбика колпачок. А на горлышко тубы с резьбой накрутить прилагающийся аппликатор.
- Далее мягко надавливая на тубу, необходимо выдавить крем в аппликатор. При этом по мере заполнения его объема поршень будет сам продвигаться. Аппликатор считается заполненным на весь объем, когда поршень дойдет до упора.
- Затем аппликатор нужно открутить и ввести во влагалище в лежачем положении как можно глубже.
- Теперь медленно нажимаем на поршень, доводя его до упора, и выдавливаем крем во влагалище.
- Аккуратно извлекаем аппликатор и выбрасываем его.
Клиндацин наносят на аппликатор и закладывают во влагалище. Аппликации проводят 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 3-7 дней. Окончательное решение о кратности приема, эффективной дозе и длительности курса лечения препаратом должен принять лечащий врач.
Применение Клиндацина при молочнице
Клиндацин относится к антибиотикам широкого спектра действия. Он применяется местно при гарднареллезе, микоплазмозе, стрептококковой и бактероидной инфекции половых путей у женщин.
Если вы приобрели Клиндацин, инструкция по применению содержит следующую информацию о побочном действии препарата:
- при его использовании возможно появление местных аллергических реакций, при этом появляется зуд и жжение;
- воспалительные повреждения слизистой влагалища и шейки матки (кольпит, вагинит, цервицит);
- раздражения слизистого слоя влагалища и вульвы;
- кандидозные поражения;
- псевдомембранозный колит;
- эозинофилия;
- нейтропения;
- агранулоцитоз;
- тромбоцитопения.
Список противопоказаний к использованию препарата следующий:
- Не применяют в первом триместре беременности. На последующих сроках назначают, если польза для мамы превышает риски для малыша.
- Кандидозные инфекции. Это не относится к препарату Клиндацин Д Пролонг.
- Индивидуальная непереносимость.
- Гиперчувствительность к производным линкозаминов.
- Детские влагалищные инфекции.
- Не назначают в период лактации.
Данное лекарственное средство не используют в комбинации с другими интравагинальными кремами или свечами, а также после процедуры спринцевания с помощью лекарственных растворов. В сочетании с миорелаксантами Клиндацин усиливает их действие и может привести к нейромышечной блокаде.
Хоть препарат имеет низкую абсорбцию, все равно существует риск системного взаимодействия, поэтому его не назначают совестно с ампициллином, глюконатом кальция, аминофиллином, барбитуратами, эритромицином и гидантоином.
Отзывы
Пациентки, применявшие лечение Клиндацином, оставили множество положительных отзывов об этом медикаментозном средстве. Мы приводим здесь самые характерные из них.
Марина, 24 года:
Крем Клиндацин помог мне во время беременности. Уже почти перед самыми родами у меня откуда-то появилась молочница. Нужно было ее быстро вылечить, поскольку я была на 38 неделе, и роды могли начаться в любой момент. Мой акушер-гинеколог назначила мне лечение кремом Клиндацин. Выздоровление наступило через неделю. Я как раз успела вылечиться и через пять дней родила свою дочку.
Инна, 36 лет:
Часто сталкиваюсь с молочницей, поэтому перепробовала много всяких лекарств. Клиндацин Б Пролонг мне посоветовала моя знакомая – фармацевт. Понравилось то, что препарат легко вводится во влагалище. Для этого к нему прилагаются специальные аппликаторы. Это лекарство мне помогло очень быстро и никаких побочных реакций не вызвало. Поэтому рекомендую его всем, кто долго не может избавиться от кандидоза.
Об авторе: Admin4ik
Источник
Как действует «Клиндацин» при молочнице, волнует многих женщин, которые столкнулись с проблемами в интимной зоне. Стоит обратить внимание, что «Клиндацин» — это антибиотик широкого спектра действия, который проявляет активность в отношении многих микроорганизмов, являющихся причиной бактериальных вагинозов. При малых дозах лекарство препятствует размножению бактерий, оказывая бактериостатическое действие, а в случае использования высоких доз антибиотик полностью подавляет рост патогенных микроорганизмов. Однако на штаммы Candida albicans, возбуждающие молочницу, терапевтические действие «Клиндацина» не распространяется.
Что делает невозможным применение антибиотика от молочницы?
Состав и форма выпуска
Производится «Клиндацин» в виде вагинального крема и суппозиториев, состоящих из активного компонента — клиндамицин фосфата. Содержит препарат и вспомогательные ингредиенты, основные из которых описаны в таблице для каждой лекарственной формы отдельно:
| Вид медикамента | Дополнительные вещества |
|---|---|
| Крем | Касторовое масло |
| Пищевые добавки Е211, Е1520 | |
| Полиоксиэтилен | |
| Свечи | Глицериды полусинтетические |
Вернуться к оглавлению
Особенности лечения
Показания и противопоказания
Целесообразно использовать «Клиндацин» для устранения дисбактериоза влагалища, патогены которого чувствительны к терапевтической активности антибиотика. Других назначений в инструкции не указано, но согласно отзывам, если возбудителем инфекции выступают бактерии рода Clostridium, то назначается посев мазка на питательную среду с выявлением степени чувствительности патогенной флоры к антибиотику.
Беременным женщинам стоит удержаться от применения “Клиндацина”.
Не назначается «Клиндацин» пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов, входящих в его состав. Помимо этого, не рекомендуется применять лекарство в I триместре беременности, во II и III антибиотик может быть назначен, но только в том случае, если возможная польза значительно превышает потенциальные риски для самой матери и ее еще не родившегося малыша. Опасность использования «Клиндацина» женщинами в положении обусловлена способностью лекарственных веществ проникать сквозь плаценту в кровоток плода. Нельзя применять «Клиндацин» кормящим матерям, а также детям ввиду отсутствия сведений об эффективности и безопасности описываемого медикамента в педиатрической практике.
Вернуться к оглавлению
Побочные явления
Фармацевтический препарат «Клиндамицин» помог многим женщинам справиться с бактериальным вагинозом. Судя по отзывам, он переносится хорошо и не вызывает никаких дискомфортных ощущений. Однако некоторые пациенты, использовавшие «Клиндацин», отметили у себя следующие негативные симптомы:
- крапивница;
- зуд и жжение во влагалище;
- вульвовагинальный кандидоз (молочница);
- снижение в крови лейкоцитов и повышение числа эозинофилов;
- уменьшение в плазме количества тромбоцитов и нейтрофилов;
- развитие воспалительного процесса в слизистой оболочке шейки матки и вагинита.
При возникновении побочной симптоматики потребуется незамедлительно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Вернуться к оглавлению
Главный вопрос: эффективен ли «Клиндацин» от молочницы?
Препарат относится к антибиотикам, поэтому разрушает микрофлору кишечника.
Кандидозный кольпит или в простонародье молочница представляет собой заболевание влагалища, развитию которого служат дрожжеподобные грибки рода Кандида. Медики не рекомендуют использовать для терапии молочницы медицинский препарат «Клиндацин», потому как штаммы Candida albicans попросту нечувствительны к нему. Более того, как и все антибиотики «Клиндацин» способен нарушать баланс внутренней микрофлоры, что, в свою очередь, может спровоцировать или усилить уже имеющуюся молочницу.
Особенно поддаются развитию кандидозного кольпита при использовании «Клиндацина» женщины с ослабленной иммунной системой. При низком уровне иммунной защиты терапевтическое действие антибиотиков только усиливается, и они становятся более агрессивными по отношению к полезной микрофлоре. В результате нарушается кислотно-щелочной баланс, и создаются оптимальные условия для развития дисбактериоза.
Вернуться к оглавлению
Условия продажи и хранения
Купить в аптеке «Клиндацин» в виде крема можно только по рецепту доктора, что касается свечей, то они имеют безрецептурный отпуск. Чтобы антибиотик помог быстро и эффективно побороть беспокоящие недуги, следует обеспечить ему оптимальные условия хранения. Крем следует поместить в место, где температура не превышает 20-ти градусов Цельсия. Для суппозиториев значения температуры должны находиться в пределах 15—25 ˚С. Важно, чтобы к лекарству не имели доступа маленькие детки. При правильном сбережении срок годности составит 3 года. Категорически противопоказано использовать «Клиндацин» по истечении указанного периода, а также если не соблюдались оптимальные условия хранения.
Источник
Активное вещество
БУТОКОНАЗОЛ, КЛИНДАМИЦИН
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем вагинальный от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
| 100 г | |
| бутоконазола нитрат | 2 г |
| клиндамицина фосфат | 2.376 г, |
| что соответствует содержанию клиндамицина | 2 г |
[PRING] консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) – 0.5 г, что эквивалентно 0.45 г феноксиэтанола, пропиленгликоль – 5 г, изопропилмиристат – 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) – 2 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] – 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат – 8 г, натрия гидроксид – 0.26 г, вода очищенная – до 100 г.
6 г – тубы алюминиевые (1) в комплекте с 1 аппликатором – пачки картонные.
20 г – тубы алюминиевые (1) в комплекте с 3 аппликаторами – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бутоконазол – производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах.
Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Клиндамицин – бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, благодаря чему активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Фармакокинетика
Бутоконазол
При интравагинальном введении абсорбируется около 1.7% от введенной дозы бутоконазола. Cmax в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2-18.6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.
Клиндамицин
Всасывание
После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней Сmax клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день – 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы.
У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), Сmax достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день – 16 нг/мл (7-26 нг/мл).
Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.
Выведение
Т1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.
Показания
- бактериальные вагинозы, грибковые и смешанные вагиниты, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.
Режим дозирования
Вводят интравагинально с помощью аппликатора, 1 раз/сут, предпочтительно перед сном.
Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина).
Курс лечения – ежедневно в течение 3 дней.
Указания по использованию
Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для точного дозирования и введения крема во влагалище.
1. Откройте тубу с кремом, сняв колпачок. Проколите мембрану тубы обратной стороной колпачка. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
2. Мягко надавливая на тубу с противоположного конца, осторожно выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора. Отвинтите аппликатор и закройте тубу.
3. В положении лежа на спине подтяните колени к груди. Держа аппликатор горизонтально, осторожно введите его во влагалище как можно глубже, стараясь не вызвать неприятных ощущений.
4. Медленно надавливая на поршень до упора, введите весь объем крема во влагалище.
5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его в мусорный контейнер.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление следующих нежелательных эффектов.
Бутоконазол
Со стороны половых органов и молочной железы: раздражение в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища.
Со стороны пищеварительной системы: боли/спазмы в нижней части живота.
Со стороны иммунной системы: развитие аллергических реакций.
Клиндамицин
Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток во II и III триместрах беременности.
Нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении клиндамицина, крема вагинального
Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – грибковые инфекции, вызываемые грибами рода Candida; нечасто – бактериальные инфекции; частота неизвестна – кандидоз кожи.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна – гипертиреоз.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, дисгевзия.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто – вертиго.
Со стороны дыхательной системы: часто – инфекции верхних дыхательных путей; нечасто – носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто – вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна – псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – зуд кожи, сыпь; нечасто – крапивница, эритема; частота неизвестна – макуло-папулезная сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: часто – боль в спине.
Со стороны мочевыделительной системы: часто – инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто – дизурия.
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто – аномальные роды.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто – вульвовагинальный кандидоз; часто – вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто – трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна – эндометриоз.
Общие расстройства и реакции в месте в ведения: частота неизвестна – воспаление, боль.
Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.
* Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный, псевдомембранозный и антибиотик-ассоциированный колиты (в т.ч. в анамнезе));
- возраст до 18 лет;
С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.
Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндацин® Б пролонг можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода. В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1.1% женщин по сравнению с 0.5% в группе плацебо, если клиндамицин крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить препарат, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.
Особые указания
До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующее диагностические и лечебные мероприятия. Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения.
Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.
Не рекомендуется применение препарата в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
Входящий в состав препарата цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (сыпь, контактный дерматит). Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндацин® Б пролонг крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Передозировка
При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена. Возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций. Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы “Побочное действие” и “Особые указания”).
Лечение: симптоматическое и поддерживающее.
Лекарственное взаимодействие
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
В условиях in vitro продемонстрирован анатагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°C. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Источник