Гинокапс форте от молочницы
На полках аптек находится множество лекарственных препаратов, предназначенных для лечения молочницы, и одним из них является «Гинокапс» — комбинированный медикамент, который зарекомендовал себя как высокоэффективное и быстродействующее средство от кандидозного кольпита. «Гинокапс» отлично справляется с поставленной задачей и крайне редко провоцирует побочную симптоматику. Но, несмотря на малотоксичность лекарства, использовать его для терапии молочницы можно только после консультации с профильным медиком.
Состав и свойства
Большую популярность обрел «Гинокапс» неспроста, в его составе находятся компоненты, обладающими такими полезными свойствами, которые позволяют использовать медикамент в борьбе с грибковой и бактериальной инфекцией. Речь идет о 2-х активнодействующих веществах — метронидазол и миконазола нитрат. Имеются в составе «Гинокапса» и дополнительные компоненты:
- пальмовое масло;
- дистиллированная вода;
- пищевая добавка Е901;
- подсолнечное масло.
«Гинокапс» производится в виде капсул для интравагинального применения. Медпрепарат считается комбинированным, потому как оказывает сразу несколько терапевтических действий:
- противопротозойное;
- антибактериальное;
- противогрибковое.
Лекарственное средство тормозит синтез эргостерола мембраны клеток, приводя к гибели патогенного микроорганизма. Проявляет активность «Гинокапс» в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов и грамположительных бактерий. Лекарство при введении во влагалище не изменяет микрофлору и кислотность слизистой оболочки полового органа, что крайне важно при терапии молочницы. «Гинокапс» действует быстро, поэтому практически сразу после введенной капсулы проходит зуд и дискомфортные ощущения, которые идут параллельно с грибковой инфекцией.
Вернуться к оглавлению
Показания
Показанием к применению препарата являются ряд заболеваний мочеполовой системы.
Интравагинальные капсулы «Гинокапс» назначаются при таких заболеваниях:
- бактериальный вагинит;
- поражение мочеполовой системы, вызванное трихомонадами;
- вагинит, спровоцированный грибками рода Кандида.
Вернуться к оглавлению
Как применять и дозы?
Для терапии молочницы профильным медиком назначается медпрепарат «Гинокапс» в дозировке, подобранной индивидуально для каждого пациента. На дозу лекарства влияет поставленный диагноз и тяжесть течения болезни. Свечи вводят глубоко во влагалище по 1-й штуке в сутки. Длительность терапевтического курса обычно составляет 10 дней, но при неполном излечении молочницы на усмотрение врача лечение может быть продолжено «Гинокапсом» или его аналогом.
Вернуться к оглавлению
Можно ли «Гинокапс» беременным и кормящим при молочнице?
Не рекомендуется использовать свечи «Гинокапс» при беременности в первом триместре и в лактационный период. Возможно лечение молочницы препаратом во II и III триместрах, но при условии соблюдения особой осторожности. Доктор, прежде чем прописать суппозитории оценивает возможные риски для плода и предполагаемую пользу для будущей мамы.
Вернуться к оглавлению
Противопоказания
При нарушениях функции почек или печени применять противогрибковый препарат нужно с осторожностью.
Комбинированный препарат с противогрибковым свойством широко применяется при различных микотических патологиях, в частности, при молочнице. «Гинокапс» обычно переносится хорошо и побочная симптоматика возникает, если использовать его при таких состояниях:
- нарушенное функционирование почек и печени;
- непереносимость производных нитроимидазола;
- органические поражения ЦНС;
- сверхчувствительность к составляющим медикамента;
- нарушение координации движения;
- лактация и беременность до 13-ти недель.
Вернуться к оглавлению
Побочные явления
Используя суппозитории «Гинокапс» при молочнице, могут появиться такие негативные эффекты:
- высыпания, раздражение, зуд кожных покровов и слизистой влагалища;
- металлический привкус во рту;
- головная боль;
- ухудшение аппетита;
- головокружение;
- подташнивание, рвотные позывы;
- спазмы в брюшной полости;
- нарушение стула;
- темный цвет урины;
- снижение или увеличение в крови количества лейкоцитов.
Вернуться к оглавлению
Взаимодействие
Использование медпрепарата с другими лекарственными средствами может спровоцировать неврологические расстройства.
Прежде чем вводить суппозитории, больной следует сообщить лечащему врачу о ранее начатом приеме других лекарственных средств. Так, используя противогрибковый медикамент и непрямые антикоагулянты, возможно усиление терапевтического действия последних. Такой же эффект отмечается и при комбинировании «Гинокапса» с фенитоинами, противодиабетическими средствами. Комбинация метронидазола с дисульфирамом способна привести к развитию неврологических расстройств. Отмечается повышение концентрации лития в крови, если использовать литийсодержащие препараты вместе с описываемым противогрибковым средством.
Вернуться к оглавлению
Передозировка
Фармацевтическое средство предназначено исключительно для интравагинального введения и передозировка в таком случае исключена. При случайном приеме большой дозы лекарства внутрь, отмечаются такие симптомы:
- рвота;
- нарушение координации движений;
- тошнота.
Метронидазол не имеет специфического антидота, поэтому при отравлении фармакологическими веществами пострадавшему полагается промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Метаболиты активного вещества хорошо устраняются при помощи использования аппарата «искусственная почка».
Вернуться к оглавлению
Аналогичные средства
Когда нет возможности лечить молочницу противогрибковым средством «Гинокапс» врачи заменяют его препаратом, схожим по терапевтическому действию и активному веществу. Эффективными заменителями являются медикаменты «Румизол», «Нео-Пенотран», «Левометрин» и «Метромикон». Могут прописать вместо «Гинокапса» и медикамент «Клион-Д». Каждый из препаратов имеет свою схему дозирования, которая зависит от поставленного диагноза, возраста и индивидуальных особенностей организма больного. Поэтому подбирать аналог должен только квалифицированный медик.
Источник
Состав
Одна капсула содержит: метронидазола — 500 мг, миконазола нитрата — 100 мг.
Вспомогательные вещества — полисорбат 80, воск пчелиный желтый, подсолнечное масло.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, титана диоксид, краситель «солнечный закат» желтый Е-110.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые яйцевидной формы с заостренным концом, со швом, упругие, непрозрачные, светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Асептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола. Код ATX G 01AF20.
Показания к применению
Гинокапс форте применяется для местного лечения инфекционных заболеваний влагалища:
бактериального вагиноза;
трихомониаза;
кандидозного вагинита;
смешанной вагинальной инфекции.
Способ применения и дозы
Гинокапс форте применяют интравагинально и вводят глубоко во влагалище.
При трихомониазе назначают по 1 вагинальной капсуле 1 раз/сут вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При бактериальном вагинозе назначают по 1 вагинальной капсуле 1–2 раза/сут в течение 10 дней, при необходимости — в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При кандидозном вульвовагините 1 вагинальную капсулу вводят глубоко во влагалище 1 раз в день в течение 10 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению: 1 вагинальную капсулу на ночь и 1 вагинальную капсулу утром в течение 14 дней.
Дети: не рекомендуется детям.
Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью:
Почечная недостаточность: период полувыведения метронидазола не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем в тяжелых случаях, требующих проведения процедуры гемодиализа, коррекция дозы необходима.
В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.
Особые указания
Во время лечения препаратом и не менее чем в течение трех дней после лечения запрещено употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу) и рекомендуется воздержание от половых сношений.
При лечении трихомониаза целесообразно одновременно проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.
Вагинальные капсулы целесообразно назначать в комбинации с пероральными формами метронидазола.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
С осторожностью: беременность (ІІ–ІІІ триместры), лейкопения в анамнезе.
В ходе терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцовка, спермицидные средства).
Не проглатывать и не применять другим способом! ;
Применение препарата во время беременности и кормления грудью
В первом триместре беременности применение препарата противопоказано.
Метронидазол проникает через гемато-плацентарный барьер.
Были проведены испытания на крысах, при которых определили, что при введении пятикратной дозы крысам не отмечалось отрицательного влияния препарата ни на фертильность взрослых крыс, ни на плод. При введении обычной дозы, рекомендуемой для лечения людей, беременным мышам интраперитонеально, было отмечено увеличение фетотоксичности, но при введении такой же дозы перорально, отклонений не находили.
Несмотря на это, исследований на беременных женщинах не проводилось.
Был проведен мета-анализ исследований при введении метронидазола в первые три месяца беременности и сделан вывод об отсутствии учащения отрицательного влияния на плод.
Несмотря на это, метронидазол во время беременности можно назначать только после тщательной оценки ожидаемых преимуществ и отрицательных сторон применения препарата.
Кормление грудью:
Пероральный метронидазол обнаруживается в материнском молоке в концентрации, равной его концентрации в плазме. Он может придавать молоку горький привкус. Во избежание отрицательного действия препарата на ребенка, надо прекратить либо кормление грудью на время лечения и после прекращения курса еще 1–2 суток, либо применение препарата, в зависимости от того, насколько важно проведение курса терапии для матери.
Применение препарата у пожилых пациентов
Применение у пожилых пациентов требует осторожности в связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтных препаратов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Индукторы ферментов (напр.: фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его уровня в плазме с одновременным повышением клиренса фенитоина.
Ингибиторы ферментов (напр.: циметидин) могут увеличить время полувыведения, снижать клиренс метронидазола.
Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи).
Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать психотическое состояние, спутанность сознания).
Уровень лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Гинокапса форте необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.
Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови).
Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность.
Препарат может мешать определению активности АЛТ, ACT, лактатдегидрогеназы, глюкоз-гексокиназы и уровня триглицеридов в лабораторных исследованиях.
Побочное действие
Местные: редко — раздражение слизистой оболочки влагалища и реакции повышенной чувствительности.
Возможно развитие системных эффектов:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, потеря аппетита, схваткообразные боли в нижней части живота, диарея, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту.
Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопения).
Со стороны ЦНС: периферическая невропатия (ощущение онемения конечностей), редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации, атаксия, спутанность сознания.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема, весьма редко встречался ангионевротический отек и анафилактическая реакция.
Действие препарата на печень: редко сообщали о повышении активности печеночных ферментов, холестазе, желтухе.
Другие: повышение температуры, потемнение мочи (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).
Эти побочные эффекты наблюдаются очень редко вследствие низкой концентрации метронидазола в крови при интравагинальном применении вагинальных капсул Гинокапс форте. Миконазола нитрат не всасывается после введения вагинальных капсул Гинокапс форте во влагалище.
В случае появления побочных эффектов лечение препаратом Гинокапс форте следует прекратить.
Передозировка
Применяется исключительно интравагинально. При случайном приеме большой дозы внутрь показано промывание желудка.
При появлении симптомов передозировки (тошнота, рвота, атаксия) проводится только симптоматическая терапия (промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа), так как метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются с помощью гемодиализа.
Противопоказания
печеночная и/или почечная недостаточность;
нарушение координации движений;
органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
I триместр беременности, период лактации;
непереносимость производных нитроимидазола;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Не влияет.
Форма выпуска
Капсулы мягкие желатиновые, по 5 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности
18 месяцев. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск производится по рецепту врача.
Название и адрес производителя:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 344-18-66
e-mail: ,
Источник
Гинокапс Форте – комбинированный противомикробный препарат для лечения гинекологических заболеваний.
Фармакологическая активность лекарственного средства Гинокапс форте обусловлена комплексным действием его компонентов – метронидазола и миконазола нитрата. Препарат оказывает противогрибковое, противопротозойное и антибактериальное действие.
Метронидазол – противомикробное и противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gagdnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolyca, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp. Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы.
Миконазол – противогрибковое средство, ингибирующее синтез эргостерола клеточной мембраны. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и некоторых др. грибов. Проявляет противомикробную активность в отношении грамположительных микроорганизмов. Устраняет зуд, который обычно сопровождает грибковые инфекции. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении вагинальных капсул «Гинокапс форте» составляет 20% от введенной дозы.
Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1,4% дозы).
Метронидазол метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) – 30% активности исходного соединения.
T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Выводится почками – 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Кишечником выводится 6-15% дозы препарата системного действия.
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту.
Миконазол метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Гистогематические барьеры миконазол преодолевает плохо, в СМЖ практически не проникает.
Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Показания к применению
Гинокапс Форте применяется для местного лечения инфекционных заболеваний влагалища, вызванных трихомонадами и/или кандидами: бактериального вагиноза; трихомониаза; кандидозного вагинита; смешанной вагинальной инфекции.
Способ применения
Гинокапс Форте применяют интравагинально и вводят глубоко во влагалище.
При трихомониазе назначают по 1 вагинальной капсуле 1 раз/сут вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При бактериальном вагинозе назначают по 1 вагинальной капсуле 1 – 2 раза/сут в течение 10 дней, при необходимости – в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При кандидозном вульвовагините 1 вагинальную капсулу вводят глубоко во влагалище 1 раз в день в течение 10 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению: 1 вагинальную капсулу на ночь и 1 вагинальную капсулу утром в течение 14 дней.
Дети: не рекомендуется детям.
Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью:
Почечная недостаточность: период полувыведения метронидазола не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведения процедуры гемодиализа, коррекция дозы необходима.
В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.
Побочные действия
Местные: редко – раздражение слизистой оболочки влагалища и реакции повышенной чувствительности.
Возможно развитие системных эффектов:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, потеря аппетита, схваткообразные боли в нижней части живота, диарея, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту.
Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопения).
Со стороны ЦНС: периферическая невропатия (ощущение онемения конечностей), редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации, атаксия, спутанность сознания.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема, весьма редко встречался ангионевротический отек и анафилактическая реакция.
Действие препарата на печень: редко сообщали о повышении активности печеночных ферментов, холестазе, желтухе.
Другие: повышение температуры, потемнение мочи (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).
Эти побочные эффекты наблюдаются очень редко вследствие низкой концентрации метронидазола в крови при интравагинальном применении вагинальных капсул Гинокапс форте.
Миконазола нитрат не всасывается после введения вагинальных капсул Гинокапс форте во влагалище.
В случае появления побочных эффектов лечения препаратом Гинокапс форте следует прекратить.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Гинокапс Форте являются: печеночная и/или почечная недостаточность; нарушение координации движений; органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); I триместр беременности, период лактации; непереносимость производных нитроимидазола; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность
В первом триместре беременности применение препарата Гинокапс Форте противопоказано.
Метронидазол проникает через гемато-плацентарный барьер.
Были проведены испытания на крысах, при которых определили, что при введении пятикратной дозы крысам не отмечалось отрицательного влияния препарата ни на фертильность взрослых крыс, ни на плод. При введении обычной дозы, рекомендуемой для лечения людей, беременным мышам интраперитонеально, было отмечено увеличение фетотоксичности, но при введении такой же дозы перорально, отклонений не находили.
Несмотря на это, исследований на беременных женщинах не проводилось.
Был проведен мета-анализ исследований при введении метронидазола в первые три месяца беременности и сделали вывод, что не отмечалось учащение отрицательного влияния на плод.
Несмотря на это, метронидазол во время беременности можно назначать только после тщательной оценки ожидаемых преимуществ и отрицательных сторон применения препарата.
Пероральный метронидазол обнаруживается в материнском молоке в концентрации, равной его концентрации в плазме. Он может придавать молоку горький привкус. Во избежание отрицательного действия препарата на ребенка, надо прекратить либо кормление грудью на время лечения и после прекращения курса еще 1-2 суток, либо применение препарата, в зависимости от того, насколько важно проведение курса терапии для матери.
Передозировка
Гинокапс Форте применяется исключительно интравагинально. При случайном приеме большой дозы внутрь показано промывание желудка.
При появлении симптомов передозировки (тошнота, рвота, атаксия) проводится только симптоматическая терапия (промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа), так как метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются с помощью гемодиализа.
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25 °С. Хранят в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Гинокапс Форте – вагинальные капсулы.
В упаковке 10 вагинальных капсул.
Состав
1 капсула содержит: метронидазола – 500 мг, миконазола нитрата – 100 мг.
Дополнительно
Во время лечения препаратом Гинокапс Форте и не менее чем в течение трех дней после лечения запрещено употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу) и рекомендуется воздержание от половых сношений.
При лечении трихомониаза целесообразно одновременно проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.
Вагинальные капсулы целесообразно назначать в комбинации с пероральными формами метронидазола.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
С осторожностью: беременность (II-III триместры), лейкопения в анамнезе.
В ходе терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцовка, спермицидные средства).
Не проглатывать и не применять другим способом!
Применение у пожилых пациентов требует осторожности в связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола.
Основные параметры
Источник