Finasteride tablets от простатита

Finasteride tablets от простатита thumbnail

Действующее вещество

– финастерид (finasteride)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
финастерид5 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор 5-альфа редуктазы – фермента, который превращает тестостерон в более активный дигидротестостерон. Снижает содержание дигидротестостерона в крови и ткани предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы.

Финастерид способствует уменьшению размеров увеличенной железы, улучшает ток мочи и уменьшает симптомы, связанные с доброкачественной гипертрофией простаты. Для уменьшения клинических проявлений заболевания может потребоваться несколько месяцев лечения.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается и проникает в ткани и жидкости организма, обнаруживается в эякуляте. Биодоступность составляет 80% и не зависит от приема пищи. Cmax достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы – 90%. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). T1/2 – 6-8 ч. Длительный (3-7 месяцев) прием в дозе 5 мг/сут снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с целью уменьшения размеров предстательной железы; улучшения тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к финастериду, обструктивная уропатия, рак предстательной железы. Финастерид не применяют у женщин и детей.

Дозировка

Суточная доза составляет 5 мг, кратность приема – 1 раз/сут. Лечение длительное.

Побочные действия

Со стороны половой системы: редко – импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята, гинекомастия.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек.

Лекарственное взаимодействие

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия финастерида с пропранололом, дигоксином, глибуридом, варфарином, теофиллином и антипирином.

По-видимому, финастерид не оказывает существенного влияния на ферментную систему цитохрома Р450 и, соответственно, не влияет на фармакокинетические показатели препаратов, метаболизирующихся с помощью микросомальных ферментов печени.

При одновременном применении финастерида с ингибиторами АПФ, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторами ГМГ-КoA-редуктазы, НПВС, хинолонами и бензодиазепинами не отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия.

Особые указания

С осторожностью назначают финастерид при печеночной недостаточности.

При большом объеме остаточной мочи и/или резко сниженном токе мочи необходимо иметь в виду развитие обструктивной уропатии.

Перед началом лечения финастеридом и периодически в процессе лечения следует проводить ректальное исследование, а также исследование другими методами на наличия рака предстательной железы.

Беременность и лактация

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с препаратом, т.к. он обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.

Применение в детском возрасте

Препарат не применяется у детей.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают финастерид при печеночной недостаточности.

Описание препарата ФИНАСТЕРИД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Финастерид — гормональный препарат, обладающий противоопухолевым действием. Применяется мужчинами для лечения заболеваний, связанных с поражением предстательной железы.

Препарат Финастерид

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в таблетированной форме. Таблетки имеют специальную оболочку, которая способствует доставке действующего вещества к месту его назначения. Она оберегает Финастерид от внешнего воздействия ферментов.

В состав одной таблетки входит 5 мг активного вещества. Оно не является единственным составным элементом препарата, поскольку в нем также содержатся вспомогательные вещества. Среди них:

  • натрия лаурилсульфат;
  • целлюлоза;
  • диоксид титана;
  • крахмал;
  • лактоза и другие.

Таблетки препаратаПолный перечень веществ указан в инструкции по применению. С ним стоит ознакомиться людям, которые склонны к аллергическим реакциям.

Таблетки Финастерид имеют голубой цвет и выгравированную надпись «FNT 5». На поперечном срезе можно наблюдать ядро белого цвета, в котором и содержится действующее вещество.

Механизм действия

Финастерид — это синтетический гормон, который влияет на фермент 5-альфа-редуктазу, содержащийся в предстательной железе. С его помощью тестостерон, который выделяется яичками, превращается в более активную форму — дигидротестостерон.

Часто доброкачественная гиперплазия простаты, при которой показан Финастерид, происходит из-за чрезмерного превращения мужского андрогена в его активный метаболит. Уменьшая количество последнего в плазме и тканях простаты, препарат способствует нормализации размера этого органа.

Действовать лекарство начинает уже через полчаса после попадания в организм. Максимальная концентрация его активного компонента в крови наблюдается через 2 часа после приема таблетки.

Схема простатитаДо тканей простаты доходит 80% активного вещества. Усвоение медикамента не зависит от приема пищи. В крови Финастерид практически полностью связывается с белками, при помощи которых транспортируется к месту непосредственного действия.

Препарат имеет свойство медленно накапливаться в организме. Длительная терапия приводит к тому, что вещество обнаруживается в сперме, спинномозговой жидкости. Это не является патологией.

Выводится средство через кишечник и почки в измененном виде. Период полувыведения составляет от 6 до 8 часов. У людей пожилого возраста Финастерид выводится медленнее, однако это не влияет на назначение дозы препарата.

Не влияет на выведение хроническая почечная недостаточность. При ней большая часть активного вещества выводится через кишечник. Повлиять на количество принимаемого средства может только необходимость гемодиализа у пациента.

Показания к применению

Схема аденомы простатыГлавным показанием к применению Финастерида является доброкачественная гиперплазия предстательной железы (аденома простаты). Препарат применяют при гиперплазии простаты, чтобы избежать необходимости хирургического вмешательства. Подобное применение возможно при начальных стадиях аденомы, до того как простата увеличится настолько, что будет показана трансуретральная резекция.

В урологической практике средство используется для снижения риска развития острой задержки мочи. Эта патология часто возникает из-за перекрытия мочеиспускательного канала разросшимися тканями железы. Уменьшая объемы простаты, препарат способствует свободному мочеиспусканию. Чтобы снять симптомы затрудненного мочеиспускания, нужно принимать средство от 3 до 7 месяцев.

Иногда препарат применяют для терапии андрогенетической алопеции — облысения по мужскому типу. Использование средства оправдано тем, что данное явление связывают с избыточным уровнем андрогенов, в частности тестостерона, снижению уровня которого способствует Финастерид.

Андрогенная алопеция у мужчин

Средство не используется для борьбы со злокачественными образованиями в простате. Исследования Национального института рака США показали, что препарат имеет на 25% меньшую эффективность при лечении онкозаболеваний данного органа, чем плацебо.

Схема приема

Прием препарата происходит под наблюдением врача, который принимает решение о целесообразности продолжения лечения.

Финастерид принимается внутрь один раз в сутки. Стандартной дозировкой является одна таблетка, содержащая 5 мг активного вещества.

Проводят как монотерапию, так и комбинированную терапию данным препаратом. В последнем случае он принимается вместе с Доксазозином.

Аналоги Финастерида отличаются только торговым названием. Активное вещество содержат то же, но перед их приемом стоит проконсультироваться со специалистом. В аптеках можно встретить средства под следующими названиями:

  • Аналоги ФинастеридаПростерид;
  • Финаст;
  • Альфинал;
  • Урофин;
  • Пенестер;
  • Зерлон и др.

Особенности курса зависят от стадии патологического процесса в предстательной железе и индивидуальной восприимчивости организма к лечению. Часто врачи прибегают к пульстерапии — методу, который предусматривает чередующиеся приемы средства и отдыха. После 6 месяцев лечения прием препарата отменяют на 3 месяца, после чего повторяют курс. Делают это для закрепления эффекта и предотвращения синдрома отмены.

Противопоказания

Существуют следующие противопоказания к применению Финастерида:

  1. Аллергия на активное вещество или любой компонент, входящий в состав препарата.
  2. Синдром мальабсорбции, мешающий нормальному усвоению средства.
  3. Непереносимость лактозы, входящей в состав таблеток.
  4. Возраст до 18 лет.
  5. Обструктивные нарушения оттока мочи.

Особые указанияПеред приемом особо осторожными следует быть людям, имеющим большой объем остаточной мочи. Нежелательно принимать Финастерид и пациентам с печеночной недостаточностью. Последнее связано с тем, что печень является главным источником белков, связывающих активное вещество и транспортирующих его к простате. Их недостаток приводит к снижению эффективной концентрации лекарственного средства в крови и тканях, что препятствует терапевтическому действию препарата.

Перед началом курса терапии пациентам стоит убедиться в том, что у них отсутствуют рак простаты и нарушения иннервации мочевого пузыря. Противопоказанием к началу лечения является и инфекционное поражение предстательной железы.

Беременным женщинам следует избегать случайного приема Финастерида, который обладает тератогенным эффектом. Особую опасность вещество представляет для плодов мужского пола, поскольку нарушает внутриутробное развитие их половых органов.

Побочные эффекты

Препарат не является полностью безвредным средством и имеет побочные эффекты:

  1. Побочное действиеСо стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, тахифилаксия, замедленные аллергические реакции.
  2. Со стороны половой системы: импотенция, гинекомастия (патологическое увеличение молочных желез у мужчин), боль и чувство дискомфорта в мошонке, нарушения эякуляции, олигоспермия (снижение количества спермы), редко — мужское бесплодие.
  3. Со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд.
  4. Со стороны ЖКТ: активация ферментов печени.
  5. Со стороны системы кровообращения: возможность незначительных сбоев в работе сердечной мышцы.
  6. Со стороны гормональной системы: повышение уровня фолликулостимулирующего, лютеинизирующего гормонов, снижение концентрации простат-специфического антигена.

Симптомов передозировки не наблюдалось даже при однократном приеме более 400 мг активного вещества и дальнейшем трехмесячном употреблении препарата с дневной дозировкой 80 мг.

Опасность употребления препарата с алкоголемВозникновение побочных действий может быть результатом употребления данного средства с алкоголем. Избегайте приема Финастерида с препаратами, угнетающими активность фермента СYPА4, утилизирующего это вещество. Снижение концентрации энзима в организме приводит к нежелательному накоплению средства.

Цена препарата

Цена средства зависит от фирмы-производителя, а также места приобретения. Упаковка с 30 таблетками по 5 мг стоит примерно 230–350 рублей.

Отечественные аналоги дешевле, хоть и не существует исследований, доказывающих меньшую их эффективность в сравнении с заграничными средствами. Последние традиционно воспринимаются как более качественные, но перед покупкой препарата той или иной фирмы лучше посоветоваться с практикующим врачом.

Отзывы

Отзывы об использовании препарата в лечении аденомы простаты сильно разнятся. Некоторые мужчины о своем опыте использования данного лекарственного вещества пишут следующее.

Иван, 50 лет, Уфа:

«Финастерид в лечении аденомы не дал никакого эффекта. После 4 месяцев курса бросил принимать препарат, так как не почувствовал никаких видимых улучшений, хотя и хуже не стало».

Артем, 36 лет, Москва:

«Принимал по совету врача-уролога. Таблетки помогли справиться с проблемами с мочеиспусканием. На УЗИ врач зафиксировал уменьшение простаты после 6 месяцев приема. Боялся описанных в инструкции побочных явлений, но на деле с ними не столкнулся».

Андрей, 43 года, Пермь:

«Препарат помог. После первых двух месяцев думал перестать принимать его, но продолжил пить и ощутил эффект. Теперь проблемы с мочеиспусканием больше меня не беспокоят».

Судя по некоторым отзывам, пациенты часто самостоятельно прекращают прием Финастерида. В таких случаях надеяться на положительный эффект не стоит, ведь нарушение врачебных рекомендаций приводит к отсутствию эффекта от терапии.

Начав принимать препарат, обязательно следуйте всем советам доктора. Решение об отмене лечения может принимать только врач на основании результатов анализов или данных объективного обследования.

Источник

Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований
В исследовании в течение 4 лет оценивалась безопасность терапии у 1524 пациентов, принимавших финастерид, в сравнении с 1516 пациентами, принимавшими плацебо.

У 74 пациентов (4,9%) в группе принимавших финастерид, терапия была прекращена в связи с возникновением нежелательных реакций, связанных с препаратом, в сравнении с 50 пациентами (3,3%) в группе плацебо. 57 пациентов (3,7%) в группе принимавших финастерид и 32 пациента (2,1%) в группе плацебо прекратили лечение из-за нежелательных реакций, связанных с нарушением сексуальной функции, которые являлись наиболее часто выявляемыми нежелательными реакциями.

Единственными клиническими нежелательными реакциями, которые рассматривались исследователями как возможно, вероятно или определенно связанные с препаратом, и частота возникновения которых при приеме финастерида составляла более 1% и превышала таковую при приеме плацебо в течение 4 лет исследования, были явления, связанные с нарушением сексуальной функции, болезненность грудных желез и кожная сыпь.

В первый год лечения нарушение сексуальной функции было выявлено у 8,1% пациентов в группе принимавших финастерид и 3,7% в группе плацебо; снижение либидо – у 6,4% и 3,4%; и нарушение эякуляции – 0,8% и 0,1% соответственно. При применении финастерида на 2-4 годах исследования частота возникновения вышеперечисленных нежелательных реакций у пациентов, принимавших финастерид, достоверно не отличалась от таковой у пациентов, принимавших плацебо.

Суммарная частота нежелательных реакций в течение 2-4 лет исследования составила: нарушение сексуальной функции (5,1% в группе финастерида и 5,1% в группе плацебо), снижение либидо (2,6% в обеих группах), нарушение эякуляции (0,2% и 0,1% соответственно). В течение 1 года уменьшение объема эякулята было выявлено у 3,7% и 0,8% в группе финастерида и плацебо соответственно; а в течение 2-4 лет исследования – 1,5% и 0,5% соответственно. В течение 1 года сообщалось также об увеличении грудных желез (0,5% и 0,1% соответственно), болезненности в области грудных желез (0,4% и 0,1% соответственно) и кожной сыпи (0,5% и 0,2% соответственно). На протяжении 2-4 лет суммарная частота данных явлений составила: увеличение грудных желез (1,8% и 1,1% соответственно), болезненность в области грудных желез (0,7% и 0,3%
соответственно), кожная сыпь (0,5% и 0,1% соответственно).

В 7-летнем плацебо-контролируемом исследовании, в которое было включено 18882 здоровых мужчин, по результатам проведенной пункционной биопсии (у 9060 мужчин) рак предстательной железы был выявлен у 18,4% пациентов, получавших финастерид, и у 24,4% пациентов, получавших плацебо. У 280 мужчин (6,4%) в группе пациентов, принимавших финастерид, и 237 мужчин (5,1%) в группе плацебо был выявлен рак предстательной железы, который оценивался по результатам пункционной биопсии в 7-10 баллов по шкале Глисона. Дополнительный анализ позволил предположить, что увеличение частоты рака высокой степени злокачественности, наблюдаемое в группе пациентов, принимавших финастерид,
может объясняться диагностическими погрешностями, связанными с влиянием препарата на объем предстательной железы. Приблизительно в
98% всех диагностированных случаев рака опухоль была классифицирована в момент постановки диагноза как интракапсулярная (стадия Т1 или
Т2). Клиническая значимость результатов, касающихся рака предстательной железы 7-10 баллов по шкале Глисона, в данном исследовании неизвестна.

В исследовании профиль безопасности и переносимости терапии при комбинированном лечении финастеридом в дозе 5 мг в сутки и доксазозином
4 мг или 8 мг в сутки был сравним с безопасностью и переносимостью каждого из указанных средств в отдельности.

Во время 4-6-летнего плацебо-контролируемого исследования с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимого с участием
3047 мужчин, было зафиксировано 4 случая рака грудной железы у мужчин, принимавших финастерид, и ни одного случая у мужчин, не принимавших финастерид. Во время другого 4-летнего плацебо-контролируемого исследования, проводимого с участием 3040 мужчин, было зафиксировано
2 случая рака грудной железы у мужчин, получавших плацебо, и ни одного случая у мужчин, принимавших финастерид. В ходе 7-летнего плацебо-контролируемого исследования, проводимого с участием 18882 мужчин, был зафиксирован 1 случай рака грудной железы у мужчины,
принимавшего финастерид, и 1 случай рака грудной железы у мужчины, получавшего плацебо. Были получены пострегистрационные сообщения о случаях рака грудной железы у мужчин, принимавших финастерид. Связь между долгосрочным приемом финастерида и возникновением неоплазии грудной железы у мужчин в настоящее время не установлена.

Пострегистрационный опыт применения
В пострегистрационной практике сообщалось о следующих дополнительных нежелательных реакциях финастерида.

Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности и ангионевротический отек (включая отек губ, языка, гортани и лица).

Со стороны психики: часто – снижение либидо; частота неизвестна – депрессия, снижение либидо, сохраняющееся после прекращения лечения.

Со стороны сердца: частота неизвестна – ощущение сердцебиения.

Со стороны печени и желчных путей: частота неизвестна – повышение концентрации печеночных ферментов.

Со стороны кожи: нечасто – сыпь; частота неизвестна – зуд, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы и грудных желез: часто – эректильная дисфункция, уменьшение объема эякулята; нечасто – нарушения эякуляции, увеличение и болезненность грудных желез; частота неизвестна – болезненность яичек, эректильная дисфункция, сохраняющаяся после прекращения лечения, мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости.

Лабораторные показатели
При оценке лабораторных показателей ПСА следует принимать во внимание снижение его концентрации у пациентов, принимающих финастерид.

Других различий в уровнях стандартных лабораторных показателей между группами пациентов, получавших финастерид и плацебо, не наблюдалось. Сообщалось о случаях развития рака грудной железы у мужчин в клинических исследованиях и пострегистрационный период (см. раздел «Особые указания»).

Источник