Аппликатор от молочницы гинофорт
Действующее вещество
Бутоконазол* (Butoconazole*)
Аналоги по АТХ
G01AF15 Бутоконазол
Фармакологическая группа
- Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]
3D-изображения
Состав
| Крем вагинальный | 1 г |
| активное вещество: | |
| бутоконазола нитрат | 20 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол — 399,78 мг; масло минеральное — 80,32 мг; глицерил моностеарат — 27,13 мг; полиглицерил-3-олеат — 27,13 мг; воск — 4,52 мг; кремния диоксид коллоидный — 10,13 мг; динатрия эдетат — 0,5 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,8 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; пропиленгликоль — 50 мг; вода — 378,19 мг |
Описание лекарственной формы
Однородный крем от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противогрибковое.
Фармакодинамика
Бутоконазол, производное имидазола, обладает фунгицидной активностью против грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Вагинальный крем является эмульсией типа вода в масле, поэтому придает носителю бутоконазола биоадгезивное свойство (биоадгезия приводит к увеличению биодоступности и продолжительности действия лекарственного вещества). При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4–5 дней.
Фармакокинетика
Крем обладает высоким биоадгезивным свойством. При интравагинальном введении абсорбируется около 1,7% введенной дозы. Cmax в крови составляет 2–18,6 нг/мл и достигается через 13 ч. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится через кишечник и почки.
Показания препарата Гинофорт®
Кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
период беременности;
лактация;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Жжение, зуд, болезненность и отек стенки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота.
Взаимодействие
Крем Гинофорт® содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата Гинофорт® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Лечение состоит из однократного применения содержимого одного аппликатора (около 5 г), вводимого во влагалище в любое время суток.
В случае персистирования симптомов заболевания следует повторить микробиологическое исследование.
Указания по применению аппликатора:
Рисунок 1–2. Внешний вид аппликатора (нижнее изображение). Аппликатор с вытянутым до предела поршнем (верхнее изображение).
1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не удалять специальный колпачок, помещенный на аппликатор. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела (см. рис. 1–2).
2. Аппликатор предназначен для однократного применения. Нельзя использовать аппликатор, если колпачок удален. Нельзя нагревать аппликатор перед применением.
Рисунок 3А — применение пациенткой.
Рисунок 3Б — введение ЛС пациентке врачом.
3. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище (см.рис. 3А; рис. 3Б).
Рисунок 4.
Рисунок 5.
4. Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликатора крем (см. рис. 4, 5).
5. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.
Передозировка
Препарат Гинофорт® крем предназначен для интравагинального применения. О передозировке препарата не сообщалось.
Особые указания
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом Гинофорт®.
При случайном попадании препарата в ЖКТ необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.
Применять с осторожностью, т.к. в состав препарата входят парабены, способные вызвать аллергическую реакцию.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Крем вагинальный, 2%. В полипропиленовом аппликаторе 5 г. В полистероловом пенале, упакованном в ламинированный пакет, по 1 шт. Пакет в картонной пачке.
Производитель
1. КВ Фармасьютикал Ко., Сэнт Луис, США.
2. ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гинофорт®
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гинофорт®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Действующее вещество
– бутоконазола нитрат (butoconazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем вагинальный однородный, от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.
| 5 г | |
| бутоконазола нитрат | 0.1 г |
Вспомогательные вещества: сорбитол, парафин жидкий, глицерил моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.
5 г – аппликаторы полипропиленовые (1) – пеналы полистироловые (1) – пакеты ламинированные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бутоконазол, производное имидазола. Обладает фунгицидной активностью in vivo в отношении грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Препарат in vitro активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Доказана клиническая эффективность при вагинальных инфекциях, вызванных штаммами Candida albicans.
Имидазолы в первую очередь воздействуют на клеточную мембрану гриба, ингибируя превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава мембраны. Изменяется проницаемость клетки, что приводит к снижению осмотической резистентности и жизнеспособности гриба.
Вагинальный крем является эмульсией типа “вода в масле”, поэтому обладает биоадгезивным свойством. Исследования in vivo показали, что при интравагинальном введении биоадгезивный крем находится на слизистой оболочке влагалища в среднем в течение 4.2 дня.
Фармакокинетика
Всасывание
При интравагинальном применении в среднем абсорбируется 1.7% введенной дозы. Cmax активного вещества и его метаболитов в плазме крови после интравагинального введения достигается через 13 ч.
Метаболизм и выведение
Бутоназол подвергается интенсивному метаболизму, выводится почками и через кишечник.
Показания
- местная терапия вульвовагинальных грибковых инфекций, вызванных Candida albicans и другими видами грибов рода Candida.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бутоконазолу и/или другим компонентам препарата;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания (данные отсутствуют);
- женщины детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции;
- детский возраст до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).
Дозировка
Интравагинально.
Препарат Гинофорт поставляется в предварительно заполненном шприце-аппликаторе однократного применения, содержащем 5 г крема, что соответствует примерно 100 мг бутоконазола нитрата.
Рекомендуемая доза – содержимое одного аппликатора (около 5 г), вводится однократно, глубоко во влагалище в любое время суток (предпочтительно вечером).
Не рекомендуется применять препарат Гинофорт у детей младше 14 лет. Эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.
Указания по применению аппликатора
1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор с колпачком. Колпачок не удалять. Если колпачок был удален, аппликатор не использовать. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела.
2. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище.
3. Медленно надавливая на поршень, выдавить крем из аппликатора.
4. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.
Побочные действия
После применения препарата могут возникнуть такие симптомы как жжение в области наружных половых органов/влагалища, зуд, воспаление и отек, боли или спазмы в нижней части живота или области таза, либо сочетание двух или более перечисленных симптомов.
В контролируемых клинических исследованиях с однократным применением препарата Гинофорт о нежелательных явлениях сообщили 5.7% из 314 пациенток, и только у 1% пациенток жалобы были связаны с лечением данным препаратом.
Со стороны ЖКТ: боль в нижних отделах живота, спазм в нижних отделах живота.
Со стороны половых органов и молочной железы: тазовая боль, воспаление влагалища, отек влагалища, зуд в области наружных половых органов и влагалища, жжение в области половых органов и влагалища.
Возможно развитие аллергической реакции.
Передозировка
При случайном проглатывании препарата Гинофорт необходимо как можно скорее промыть желудок и при необходимости начать симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Препарат Гинофорт содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата Гинофорт не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.
Особые указания
Перед применением препарата следует провести микроскопическое и/или культуральное исследование мазка из влагалища для подтверждения диагноза.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для исключения других возбудителей и подтверждения диагноза.
Рецидивирующий вагинальный кандидоз, не поддающийся эрадикационной терапии, может быть ранним признаком ВИЧ-инфекции у женщин, находящихся в группе риска заражения ВИЧ.
Из-за длительного действия вагинального крема после применения препарата Гинофорт не рекомендуется производить орошение влагалища или вымывать крем из влагалища в течение 3 дней. По той же причине в течение 3 дней после применения крема следует воздержаться от половых контактов.
При появлении аллергической реакции или раздражения слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить.
Препарат Гинофорт содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения препарата Гинофорт не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.
Препарат Гинофорт содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Препарат Гинофорт содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Гинофорт не влияет на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.
Беременность и лактация
Беременность
В настоящее время данных о применении бутоконазола нитрата во время беременности недостаточно.
Не рекомендуется применять препарат Гинофорт женщинам в I триместре беременности или женщинам детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции.
Применять препарат Гинофорт во II и III триместрах беременности можно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата во время беременности следует соблюдать особую осторожность при введении аппликатора для предотвращения возможности механического травмирования.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли бутоконазол в грудное молоко после интравагинального введения, поэтому не рекомендуется применять препарат Гинофорт в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение в детском возрасте до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).
Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ГИНОФОРТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Кто хотя бы раз в жизни сталкивался с таким заболеванием, как молочница, прекрасно понимает каким дискомфортным и мучительным оно является. Недуг легко может перерасти в хроническую форму с частыми рецидивами, чтобы такого не произошло, необходимо своевременное и грамотное лечение. Гинофорт от молочницы – это один из действенных препаратов, который воздействует непосредственно на саму причину заболевания – дрожжеподобные грибки.
Кандидоз – это серьезный патологический процесс, требующий комплексного подхода к решению проблемы. Сюда включается не только использование лекарственных средств, но также и образ жизни, гигиенические процедуры, рацион питания. Этиологическое и симптоматическое лечение, а также устранение провоцирующих факторов – это залог скорейшего избавления от грибкового поражения.
Не стоит брать на себя полномочия врача и заниматься самолечением. Скорее всего ни к чему хорошему это не приведет. Молочница, по своим проявлениям, схожа с другими инфекционными заболеваниями, поэтому для постановки точного диагноза понадобится диагностическое обследование и база знаний квалифицированного специалиста.
Прежде чем использовать препарат, внимательно изучите инструкцию к нему. Следуйте ее рекомендациям, а также обращайте внимание на противопоказания и побочные эффекты.
к содержанию ↑
Крем Гинофорт от молочницы: инструкция по применению
Гинофорт – это противомикозный лекарственный препарат. Бутоконазол – это главный действующий компонент лекарства, особенностью действия которого является медленное высвобождение, благодаря чему после однократного применения средство действует до четырех дней.
Бутоконазол нарушает синтез эргостерола и повышает проницаемость защитной мембраны клетки, что приводит к гибели болезнетворного микроорганизма. К лекарственному веществу чувствительны не только кандиды, но рихофитии, стригущий лишай, эпидермофития, а также некоторые виды бактерий.
Выпускается гинофрот в виде крема в аппликаторе, который для простоты и удобства в применении помещен в пенал.
к содержанию ↑
Лечение молочницы Гинофортом
Главным отличием гинофорт от других антимикотических средств является то, что его не нужно регулярно использовать. Это препарат для однократного применения.
В аппликаторе содержится пять грамм лекарственного вещества. Вводить крем можно в любое удобное время суток. Иногда врачи могут назначить повторное введение при сохранении клинической симптоматики. Использовать одновременно гинофорт от молочницы вместе с другими местными противогрибковыми средствами не стоит.
Перед применением аппликатор не нужно нагревать или заблаговременно удалять защитный колпачок. Для правильного введения средства следует придерживаться следующих рекомендаций:
- удалить упаковочную фольгу;
- извлечь аппликатор из пенала;
- с помощью специального кольца до конца вытянуть поршень таким образом, чтобы не снять защитный колпачок;
- удалить колпачок;
- аккуратно ввести аппликатор во влагалище;
- выдавить крем, нажимая на поршень;
- аппликатор удалить из влагалища и выбросить.
к содержанию ↑
Противопоказания и побочные эффекты
Абсолютным противопоказанием является повышенная чувствительность к компонентам гинофорта. Период беременности и кормления грудью – это относительные противопоказания. Это означает, что врач может принять решение о назначении средства, но применяется оно с большой осторожностью.
Вероятность возникновения нежелательной реакции составляет менее одного процента. Все же иногда могут возникнуть нежелательные побочные эффекты, а именно:
- отек слизистой оболочки влагалища;
- болезненные ощущения;
- жжение и зуд;
- дискомфорт в паховой области и внизу живота.
При возникновении этих симптомов, применение гинофорта следует отменить и сообщить врачу о сложившейся ситуации. Если лекарство попало в желудок, в срочном порядке проводится промывание. Передозировка при местном применении невозможна.
На время лечения следует отказаться от интимной близости. Если же половой контакт будет, тогда в качестве контрацепции не стоит использовать презервативы. Дело в том, что в состав гинофорта входит нефтяное масло, которое приводит к разрушению латексной и резиновой основы.
Если несмотря на проводимое лечение симптомы недуга не проходят, необходимо сдать повторное микробиологическое исследование для корректировки лечебной тактики.
Отзывы о гинофорт в основном положительные, это объясняется минимальными рисками возникновения побочных эффектов, а также тем, что практически отсутствуют противопоказания. Пациенты отмечают простоту в использовании крема, а также быстрое облегчение от неприятных симптомов.
Хранится гинофорт должен при комнатной температуре, в недоступном для детей месте, на протяжении не более трех лет.
к содержанию ↑
Клинические исследования
Исследования проводились в России на базе одной из женских консультаций Санкт-Петербурга. Принимало участие в испытании тридцать женщин различных возрастов, от восемнадцати до пятидесяти лет. У всех испытуемых был подтвержден диагноз «кандидозный вульвовагинит», из них у шестерых женщин заболевание появилось не впервые.
Клиническая симптоматика заболевания была умеренно выражена, пациентки отмечали жалобы на отечность слизистой оболочки половых органов, зуд, нарушение мочеиспускания, боли и наличие творожистых выделений. Лечение проводилось на протяжении двух недель, по истечении этого времени более чем у восьмидесяти процентов женщин симптомы недуга полностью прошли. Лишь у пяти женщин остались влагалищные выделения.
Затем были взяты повторные анализы, по которым было установлено полное уничтожение возбудителей кандидоза у двадцати восьми женщин. Практически все женщины отмечали значительное улучшение состояния уже в первые дни после начала лечебного процесса.
Женщины также отметили простоту и удобство аппликатора и поддержали технологию однократного введения лекарственного средства. Ни у кого из испытуемых во время лечения не возникало болевых ощущений во влагалище. Было зафиксировано два случая усиления зуда в период лечения.
к содержанию ↑
Аналоги Гинофорт
Среди самых распространенных аналого крема Гинофорт, можно выделить следующие препараты:
- Кломегель.
- Метрогил Плюс.
- Ломексин.
Итак, гинофорт от молочницы – это препарат, который поможет вам бороться с кандидозом, так как он устраняет саму причину заболевания. Средство редко вызывает побочные эффекты и практически не имеет противопоказаний. Гинофорт применяется всего один раз.
Никаких сложностей в плане применения крема не возникнет, главное действовать последовательности, написанной в инструкции. Начинайте лечение с обследования, следуйте врачебным советам, и будьте здоровы!
Источник